Un estudio para obtener más información sobre qué tan bien funciona BAY 2927088 y qué tan seguro es en comparación con el tratamiento estándar, en participantes que tienen cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado con mutaciones en los genes del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) (SOHO-02)
3 de noviembre de 2026 actualizado por: Bayer
Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado de forma activa y abierto de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de BAY 2927088 administrado por vía oral en comparación con el tratamiento estándar como terapia de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico (NSCLC) con mutaciones activadoras de HER2
Researchers are looking for a better way to treat people who have advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with specific genetic changes called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations. Advanced NSCLC means lung cancer that has spread nearby or to other parts of the body or is unlikely to be controlled with current treatments. HER2 is a protein that helps cells to grow and divide. Sometimes, cancer cells have a damaged HER2 gene. This is called a mutation. This mutation can lead to an abnormal HER2 protein which may cause cancer cells to grow and divide too quickly.
The study treatment, sevabertinib, is designed to block the mutated HER2 protein and may help slow or stop the cancer from growing.
The main purpose of this study is to find out how well sevabertinib works and how safe it is, compared with standard treatment in participants with advanced NSCLC with a HER2 mutation.
The study participants will receive one of the study treatments:
- Sevabertinib as a tablet taken by mouth twice a day
- Standard approved treatment for this condition given by infusion into a vein every 21 days Participants will continue their assigned treatment for as long as they benefit from it and do not experience severe side effects, or until they or their doctor decide to stop treatment. When a participant assigned to the standard treatment has their cancer gets worse, they may have the opportunity to switch to receive sevabertinib. This switch is called a crossover.
Participants who switch to sevabertinib will continue this treatment until their disease gets worse again, they have side effects that are too severe, or they or their doctor decide to stop treatment.
During the study, the research team will:
- do scans such as CT, PET, MRI, or X-rays to check the cancer
- Check the overall health of the participants by performing tests such as blood and urine tests and checking heart health using an electrocardiogram and echocardiogram.
- do pregnancy tests when needed
- ask how the participants are feeling and whether they have had any adverse events or other health problems An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events, irrespective if they think it is related or not to the study treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
444
Fase
Fase
- Fase 3
Acceso ampliado
Acceso ampliado
Disponible
fuera del ensayo clínico.
Ver registro de acceso ampliado.
Disponible
- Disponible: el acceso ampliado está actualmente disponible para este tratamiento en investigación, y los pacientes que no participan en el estudio clínico pueden obtener acceso al medicamento, producto biológico o dispositivo médico. en estudio.
- Ya no está disponible: el acceso ampliado estaba disponible para esta intervención anteriormente, pero no está disponible actualmente y no lo estará en el futuro.
- No disponible temporalmente: el acceso ampliado no está disponible actualmente para esta intervención, pero se espera que esté disponible en el futuro.
- Aprobado para marketing: la intervención ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para uso público.
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Bayer Clinical Trials Contact
- Número de teléfono: 18888422937
- Correo electrónico: clinical-trials-contact@bayer.com
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12203
- Aún no reclutando
- Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
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Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Alemania, 70376
- Terminado
- Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
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Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Alemania, 90419
- Activo, no reclutando
- Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
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Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60590
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
-
Giessen, Hesse, Alemania, 35392
- Aún no reclutando
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 51109
- Activo, no reclutando
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45147
- Activo, no reclutando
- Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Alemania, 58675
- Activo, no reclutando
- Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Retirado
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Retirado
- Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Buenos Aires, Argentina, C1125 ABD
- Retirado
- Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
-
Córdoba, Argentina, X5008HHW
- Retirado
- Centro Médico Privado CEMAIC
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-
Buenos Aires
-
TBC, Buenos Aires, Argentina, B1841
- Retirado
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento (IADT)
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
- Retirado
- Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Activo, no reclutando
- NSW Health - Blacktown Hospital
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Terminado
- Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Activo, no reclutando
- Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
-
-
Queensland
-
Buderim, Queensland, Australia, 4556
- Retirado
- University of the Sunshine Coast
-
Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
- Retirado
- Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Activo, no reclutando
- Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, 1210
- Activo, no reclutando
- Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
-
-
State of Salzburg
-
Vienna, State of Salzburg, Austria, 1090
- Retirado
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
-
Vienna, State of Salzburg, Austria, 1090
- Retirado
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
- Retirado
- Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01323-030
- Reclutamiento
- A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
-
São Paulo, Brasil, 90020-090
- Reclutamiento
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
-
São Paulo, Brasil, 01308-050
- Reclutamiento
- Hospital Sirio Libanes
-
São Paulo, Brasil, 71635-610
- Retirado
- Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60810-180
- Reclutamiento
- Pronutrir Fortaleza - CE
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasil, 04538-132
- Reclutamiento
- Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50070-480
- Reclutamiento
- Rede DoR Recife - PE
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59040-000
- Reclutamiento
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-340
- Reclutamiento
- Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brasil, 17033-490
- Reclutamiento
- NAIC - Instituto do Cancer
-
Jaú, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Reclutamiento
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Retirado
- Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
-
-
-
-
Pazardzhik Province
-
Panagyurishte, Pazardzhik Province, Bulgaria, 4500
- Aún no reclutando
- MHAT Uni Hospital
-
-
Pleven Province
-
Pleven, Pleven Province, Bulgaria, 5804
- Aún no reclutando
- MHAT "Heart and brain" Pleven
-
-
Plovdiv Province
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgaria, 4109
- Retirado
- MHAT Park Hospital EOOD
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgaria, 4004
- Aún no reclutando
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
-
Sofia City Province
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1404
- Reclutamiento
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1797
- Retirado
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1797
- Aún no reclutando
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1303
- Activo, no reclutando
- MHAT Serdikamed
-
-
Varna Province
-
Varna, Varna Province, Bulgaria, 9010
- Aún no reclutando
- MHAT Sveta Marina EAD
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-
-
-
Antwerp
-
Antwerp, Antwerp, Bélgica, 2650
- Retirado
- Antwerp University Hospital | Oncology Department
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
- Activo, no reclutando
- UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
-
-
West Flanders
-
Roeselare, West Flanders, Bélgica, 8800
- Activo, no reclutando
- AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Terminado
- BC Cancer | Vancouver
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- Reclutamiento
- Brampton Civic Hospital | Oncology
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Reclutamiento
- Princess Margaret Cancer Centre | Medical Oncology and Hematology
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Reclutamiento
- Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
-
-
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Chequia, 741 01
- Retirado
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. - Oddělení radioterapie a onkologie
-
Ostrava - Vítkovice, Moravian-Silesian Region, Chequia, 703 00
- Retirado
- Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddělení
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Chequia, 779 00
- Retirado
- Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Chequia, 602 00
- Reclutamiento
- Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
-
-
Zlín
-
Zlín, Zlín, Chequia, 762 75
- Retirado
- Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital | Oncology
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center | Oncology
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 16247
- Aún no reclutando
- St Vincent's Hospital | Oncology
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 52727
- Aún no reclutando
- Gyeongsang National University Hospital | Oncology
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 50612
- Terminado
- Pusan National University Yangsan Hospital | Pulmonology
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, Corea del Sur, 58128
- Aún no reclutando
- Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
-
-
North Chungcheong
-
Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Corea del Sur, 28644
- Aún no reclutando
- Chungbuk National University Hospital | Hematology and Oncology
-
-
Seoul
-
Jongno -Gu, Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital | Oncology
-
-
-
-
Capital Region / Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Capital Region / Region Hovedstaden, Dinamarca, 2100
- Activo, no reclutando
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital | Oncology Department
-
-
Central Denmark Region / Region Midtjylland
-
Aarhus N, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Dinamarca, 8200
- Terminado
- Aarhus Universitetshospital
-
Herning, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Dinamarca, 7400
- Retirado
- Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
-
-
North Denmark Region / Region Nordjylland
-
Aalborg, North Denmark Region / Region Nordjylland, Dinamarca, 9000
- Retirado
- Aalborg Universitetshospital - Onkologisk afdeling
-
-
Region of Southern Denmark / Region Syddanmark
-
Odense, Region of Southern Denmark / Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Activo, no reclutando
- Odense University Hospital | Svendborg Sygehus - Oncology Department
-
-
-
-
-
Trnava, Eslovaquia, 917 75
- Terminado
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
Presov
-
Poprad, Presov, Eslovaquia, 058 01
- Retirado
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
-
A Coruña, España, 15006
- Retirado
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
-
Barcelona, España, 08028
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
-
Barcelona, España, 08035
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
-
Barcelona, España, 08036
- Retirado
- Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
-
Madrid, España, 28034
- Retirado
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
-
Madrid, España, 28040
- Retirado
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
-
Madrid, España, 28009
- Retirado
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
-
Valencia, España, 46026
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
-
Valencia, España, 46009
- Retirado
- Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Activo, no reclutando
- Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, España, 28222
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, España, 31008
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
-
-
-
-
California
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Retirado
- Patty & George Hoag Cancer Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Retirado
- UC San Diego Health - Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Reclutamiento
- UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Reclutamiento
- UCLA Health Santa Monica Cancer Care
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Reclutamiento
- The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
-
Miramar, Florida, Estados Unidos, 33029
- Retirado
- Memorial Cancer Institute at Miramar
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Aún no reclutando
- AdventHealth Cancer Institute Orlando
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Retirado
- Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Reclutamiento
- Piedmont Healthcare - Atlanta
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Reclutamiento
- John B. Amos Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Retirado
- The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Aún no reclutando
- UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Retirado
- UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Retirado
- Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Retirado
- Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Retirado
- M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Retirado
- R.J. Zuckerberg Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Reclutamiento
- UC Medical Center - Oncology
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Reclutamiento
- Taylor Cancer Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Retirado
- Providence Cancer Institute - Franz Clinic
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Retirado
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Reclutamiento
- Allegheny General Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Retirado
- University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
-
-
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Retirado
- Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00180
- Retirado
- Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38700
- Terminado
- Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69310
- Activo, no reclutando
- hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Francia, 29200
- Activo, no reclutando
- Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Francia, 68100
- Retirado
- hopital Emile Muller - Service Pneumologie
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francia, 59000
- Activo, no reclutando
- Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Francia, 33076
- Activo, no reclutando
- Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
-
Limoges, New Aquitaine, Francia, 87000
- Activo, no reclutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Francia, 76031
- Retirado
- CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Francia, 34091
- Activo, no reclutando
- CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44093
- Activo, no reclutando
- Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Francia, 44800
- Activo, no reclutando
- Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 06100
- Activo, no reclutando
- Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Francia, 94010
- Activo, no reclutando
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
- Retirado
- APHP - Hopital Cochin - Service de Pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75248
- Activo, no reclutando
- Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
-
Suresnes, Île-de-France Region, Francia, 92150
- Retirado
- Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
-
Villejuif, Île-de-France Region, Francia, 94800
- Activo, no reclutando
- Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11526
- Activo, no reclutando
- Ηenry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
-
Athens, Grecia, 11527
- Activo, no reclutando
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
-
Athens, Grecia, 11528
- Activo, no reclutando
- General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
-
Athens, Grecia, 12462
- Activo, no reclutando
- University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
-
Larissa, Grecia, 41110
- Retirado
- University General Hospital Of Larissa | Medical Oncology
-
Piraeus, Grecia, 18547
- Retirado
- Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
-
Pylaia Thessaloniki, Grecia, 555 35
- Retirado
- Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- Activo, no reclutando
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
-
-
Attica
-
Chaïdári, Attica, Grecia, 12462
- Retirado
- University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
Kowloon, Hong Kong, 00000
- Activo, no reclutando
- Hong Kong United Oncology Centre
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Aún no reclutando
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1145
- Retirado
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdőgyógyászati Osztály
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, Hungría, 2800
- Retirado
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Activo, no reclutando
- Shaare Zedek Medical Center - Oncology Institute
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Terminado
- Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology Department
-
-
Central District
-
Ashdod, Central District, Israel, 7747629
- Activo, no reclutando
- Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
- Terminado
- Clalit Health | Soroka Medical Center - Oncology department
-
-
-
-
Apulia
-
Lecce, Apulia, Italia, 73100
- Retirado
- Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italia, 83100
- Terminado
- AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Activo, no reclutando
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Activo, no reclutando
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
- Activo, no reclutando
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00144
- Activo, no reclutando
- I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Activo, no reclutando
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Terminado
- Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Activo, no reclutando
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
-
Milan, Lombardy, Italia, 20141
- Activo, no reclutando
- Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Activo, no reclutando
- Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
-
Varese, Lombardy, Italia, 21100
- Retirado
- ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
- Activo, no reclutando
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90146
- Activo, no reclutando
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Activo, no reclutando
- Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Activo, no reclutando
- Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
-
Verona, Veneto, Italia, 37134
- Retirado
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japón, 810-8563
- Activo, no reclutando
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Niigata, Japón, 951-8566
- Activo, no reclutando
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japón, 541-8567
- Activo, no reclutando
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 460-0001
- Activo, no reclutando
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
- Activo, no reclutando
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
- Reclutamiento
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Japón, 670-8520
- Aún no reclutando
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0017
- Activo, no reclutando
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japón, 252-0375
- Activo, no reclutando
- Kitasato University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japón, 980-0873
- Activo, no reclutando
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japón, 573-1191
- Activo, no reclutando
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, Japón, 590-0197
- Aún no reclutando
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi, Saitama, Japón, 362-0806
- Activo, no reclutando
- Saitama Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8603
- Aún no reclutando
- Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japón, 683-8504
- Activo, no reclutando
- Tottori University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japón, 755-0241
- Activo, no reclutando
- National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Activo, no reclutando
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Kuala Lumpur and Selangor
-
Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, Malasia, 56000
- Retirado
- University Hospital Kebangsaan Malaysia
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malasia, 10050
- Aún no reclutando
- Gleneagles Penang Medical Center
-
Perai, Pulau Pinang, Malasia, 13700
- Activo, no reclutando
- Sunway Medical Centre Penang
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malasia, 46050
- Aún no reclutando
- Beacon Hospital
-
Shah Alam, Selangor, Malasia, 40460
- Aún no reclutando
- Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
-
Subang Jaya, Selangor, Malasia, 47500
- Activo, no reclutando
- Sunway Medical Centre
-
-
-
-
-
Puebla City, México, 72530
- Aún no reclutando
- Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 14080
- Terminado
- Instituto Nacional de Cancerología
-
Mexico City, Mexico City, México, 3810
- Activo, no reclutando
- Oncare Viaducto Nápoles
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, México, 66220
- Activo, no reclutando
- ONCARE Treatment Center
-
-
State of Mexico
-
Naucalpan, State of Mexico, México, 53100
- Activo, no reclutando
- Oncología Integral Satélite
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 HB
- Retirado
- Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1066 CX
- Activo, no reclutando
- Nederlands Kanker Instituut
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-569
- Activo, no reclutando
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 53-413
- Retirado
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
Masovian Voivodeship
-
Otwock, Masovian Voivodeship, Polonia, 05-400
- Retirado
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Retirado
- Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-138
- Retirado
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-276
- Retirado
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 92-213
- Terminado
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
- Retirado
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Activo, no reclutando
- Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
- Activo, no reclutando
- Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
- Aún no reclutando
- The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100021
- Aún no reclutando
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 101149
- Activo, no reclutando
- Beijing chest hospital, Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
- Activo, no reclutando
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
- Terminado
- Xiamen University - The First Affiliated Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510160
- Activo, no reclutando
- The first Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
- Activo, no reclutando
- Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
- Retirado
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
- Activo, no reclutando
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430023
- Activo, no reclutando
- Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Activo, no reclutando
- Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Activo, no reclutando
- Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Activo, no reclutando
- Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Taizhou, Jiangsu, Porcelana, 317000
- Activo, no reclutando
- Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Activo, no reclutando
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
- Activo, no reclutando
- Shandong University - Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Porcelana, 276001
- Activo, no reclutando
- LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
- Activo, no reclutando
- Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Activo, no reclutando
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Activo, no reclutando
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Activo, no reclutando
- University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Activo, no reclutando
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Activo, no reclutando
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Reclutamiento
- CHULN - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Terminado
- Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Reclutamiento
- IPO Porto
-
-
Beira Litoral
-
Coimbra, Beira Litoral, Portugal, 3004-561
- Terminado
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Oncologia
-
-
Porto District
-
Matosinhos Municipality, Porto District, Portugal, 4464-513
- Reclutamiento
- Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
-
-
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
- Activo, no reclutando
- Torbay Hospital | Oncology
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT12 7AB
- Retirado
- Belfast City Hospital | Oncology
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
- Activo, no reclutando
- Royal Surrey County Hospital | Cancer Centre
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 2TL
- Retirado
- Velindre Cancer Centre | Clinical Trials Unit
-
-
-
-
Bucharest Municipality
-
Bucharest, Bucharest Municipality, Rumania, 22328
- Activo, no reclutando
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicală II
-
Bucharest, Bucharest Municipality, Rumania, 30171
- Retirado
- Spitalul Clinic Coltea
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
- Retirado
- CardioMed S.R.L.
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
- Activo, no reclutando
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
-
Comuna Floresti
-
Florești, Comuna Floresti, Rumania, 407280
- Activo, no reclutando
- Radiotherapy Center Cluj SRL
-
-
Constanța County
-
Ovidiu, Constanța County, Rumania, 905900
- Retirado
- S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumania, 200385
- Retirado
- Sc Oncolab Srl
-
Craiova, Dolj, Rumania, 200745
- Activo, no reclutando
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumania, 300166
- Retirado
- Oncocenter
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Terminado
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapur, 168583
- Activo, no reclutando
- National Cancer Center Singapore - Oncology Department
-
Singapore, Singapur, 188770
- Terminado
- Raffles Cancer Centre
-
Singapore, Singapur, 258499
- Activo, no reclutando
- OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
-
Singapore, Singapur, 329563
- Terminado
- Curie Oncology | Farrer
-
-
-
-
-
Lund, Suecia, 221 85
- Activo, no reclutando
- Skånes Universitetssjukhus - Lund - Lungmedicin
-
-
Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, Suecia, 901 85
- Terminado
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
-
-
-
-
-
Fribourg, Suiza, 1708
- Retirado
- HFR Freiburg - Kantonsspital
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Suiza, 5404
- Activo, no reclutando
- Kantonsspital Baden
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán, 807377
- Terminado
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwán, 402306
- Activo, no reclutando
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwán, 704
- Activo, no reclutando
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwán, 73657
- Terminado
- Chi-Mei Medical Center, Liouyine
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Activo, no reclutando
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwán, 100225
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
-
-
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34899
- Terminado
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Activo, no reclutando
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Turquía (Türkiye), 54100
- Aún no reclutando
- Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Adana
-
Yüreğir, Adana, Turquía (Türkiye), 1370
- Terminado
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Aksaray
-
Bilkent Ankara, Aksaray, Turquía (Türkiye), 6800
- Activo, no reclutando
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turquía (Türkiye), 6170
- Aún no reclutando
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
- Activo, no reclutando
- İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
-
Küçükçekmece, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34295
- Aún no reclutando
- İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
-
-
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ucrania, 49102
- Aún no reclutando
- LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucrania, 25006
- Aún no reclutando
- Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
-
-
Kyiv City
-
Kyiv, Kyiv City, Ucrania, 03115
- Aún no reclutando
- Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
-
Kyiv, Kyiv City, Ucrania, 03189
- Activo, no reclutando
- Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
-
Kyiv, Kyiv City, Ucrania, 3039
- Aún no reclutando
- Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
-
-
Rivne Oblast
-
Rivne, Rivne Oblast, Ucrania, 33010
- Activo, no reclutando
- Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
-
-
Volyn Oblast
-
Lutsk, Volyn Oblast, Ucrania, 43018
- Aún no reclutando
- Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucrania, 88000
- Aún no reclutando
- MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participant must be ≥18 years of age or over the legal age of consent in countries where that is greater than 18 years at the time of signing the informed consent.
- Documented histologically or cytologically confirmed locally advanced non-squamous NSCLC, not suitable for definitive therapy or metastatic non-squamous NSCLC at screening (small cell or mixed histologies are excluded) (Stage III-IV NSCLC).
- Documented activating HER2 mutation in the tyrosine kinase domain (TKD) assessed by tissue molecular test in a CLIA-certified (US sites) or an equally accredited (outside of the US) local laboratory. However, participants may be included at the discretion of the investigator if the laboratory performing the assay is not CLIA or similar certified but the laboratory is locally accredited.
- No prior systemic therapy for locally advanced or metastatic disease. No prior treatment with a HER2 ex20ins-targeted therapy (e.g. poziotinib, trastuzumab deruxtecan). Participants who received adjuvant or neoadjuvant therapy are eligible if the adjuvant/neoadjuvant therapy was completed at least 12 months prior to the start of screening.
- Eligible to receive treatment with the selected platinum-based doublet-chemotherapy (i.e. cisplatin/pemetrexed or carboplatin/pemetrexed) and pembrolizumab in accordance with the SmPC/Product Information.
Exclusion Criteria:
-
Known history of prior malignancy except if the participant has undergone potentially curative therapy with no evidence of that disease recurrence for five years since initiation of that therapy. Exception: the following cancer types are acceptable within five years if curatively treated or under surveillance:
- a. in situ cancers of cervix, breast, or skin,
- b. superficial bladder cancer (Ta, Tis and T1),
- c. limited-stage prostate cancer,
- d. basal or squamous cancers of the skin.
-
Tumors with targetable alterations with approved available therapy, with the exception of HER2 mutation in the TKD.
-
Inability to discontinue treatment with chronic systemic corticosteroids. Participants who require intermittent use of bronchodilators, inhaled steroids, or local steroid injections would not be excluded from the study. Replacement therapy (e.g., physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency) is acceptable, provided that the dose is stable for >4 weeks prior to planned start of study intervention.
-
Pre-existing peripheral neuropathy that is Grade ≥2 by CTCAE (v5.0).
-
History of severe hypersensitivity reaction to treatment with a monoclonal antibody.
-
Prior radiotherapy outside of the brain within 21 days before of planned start of study intervention. Participants must have recovered from all radiation-related toxicities and not require corticosteroids.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sevabertinib
Participants will receive sevarbetinib 20 mg BID until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. |
Tablet, oral |
|
Comparador activo: Standard of care (SoC)
Participants will receive SoC (pembrolizumab in combination with platinum-based chemotherapy, in 21-day cycles per the approved labels) until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. Participants in the SoC arm will have the opportunity to crossover to receive sevabertinib when they experience disease progression. |
Intravenous (IV) infusion IV infusion IV infusion IV infusion |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 2 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la respuesta (DOR) según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta 4 años aproximadamente
|
Hasta 4 años aproximadamente
|
|
|
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4 años.
|
Hasta aproximadamente 4 años.
|
|
|
Tasa de respuesta objetiva (ORR) por recist 1.1 según lo evaluado por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4 años
|
Hasta aproximadamente 4 años
|
|
|
Objective response rate (ORR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 |
Up to approximately 4 years
|
|
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 |
Up to approximately 4 years
|
|
Duration of response (DOR) as assessed by BICR
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
|
BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Adverse events per CTCAE v 5.0 (eg. TEAEs, TESAEs) categorized by severity
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
|
CTCAE = common terminology criteria for adverse events; TEAE = treatment-emergent adverse event; TESAE = treatment-emergent serious adverse event |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in NSCLC-SAQ total score
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in NSCLC-SAQ individual domain scores
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in NSCLC-SAQ total score
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in NSCLC-SAQ individual domain scores
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 |
Up to approximately 4 years
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Change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
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EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life |
Up to approximately 4 years
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Change from baseline in EORTC QLQ-C30 global health status/QoL
Periodo de tiempo: Up to approximately 4 years
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EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life |
Up to approximately 4 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
28 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
28 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
27 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
4 de noviembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2026
Última verificación
Última verificación
15 de octubre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de nitrógeno
- Complejos de coordinación
- Guanina
- Hipoxantino
- Purinones
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Compuestos de platino
- Pemetrexed
- Carboplatino
- Cisplatino
- pembrolizumab
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22615
- 2024-511319-91-00 (Otro identificador: CTIS (EU))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Availability of this study's data will later be determined according to Bayer's commitment to the EFPIA/PhRMA "Principles for responsible clinical trial data sharing". This pertains to scope, timepoint and process of data access. As such, Bayer commits to sharing upon request from qualified researchers patient-level clinical trial data, study-level clinical trial data, and protocols from clinical trials in patients for medicines and indications approved in the US and EU as necessary for conducting legitimate research. This applies to data on new medicines and indications that have been approved by the EU and US regulatory agencies on or after January 01, 2014. Interested researchers can use www.vivli.org to request access to anonymized patient-level data and supporting documents from clinical studies to conduct research. Information on the Bayer criteria for listing studies and other relevant information is provided in the member section of the portal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .