Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per saperne di più sull'efficacia del BAY 2927088 e sulla sua sicurezza rispetto al trattamento standard, in partecipanti affetti da cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con mutazioni nei geni del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) (SOHO-02)

9 settembre 2026 aggiornato da: Bayer

Uno studio multicentrico di fase 3 in aperto, randomizzato, con controllo attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza del BAY 2927088 somministrato per via orale rispetto allo standard di cura come terapia di prima linea in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (NSCLC) Con mutazioni attivanti HER2

I ricercatori sono alla ricerca di un modo migliore per trattare le persone affette da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con specifici cambiamenti genetici chiamati mutazioni del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2).

Il NSCLC avanzato comprende un gruppo di tumori polmonari che si sono diffusi ai tessuti vicini o ad altre parti del corpo o che difficilmente possono essere curati o controllati con i trattamenti attualmente disponibili. HER2 è una proteina che aiuta le cellule a crescere e dividersi. Un danno (chiamato anche mutazione) ai piani di costruzione (geni) di questa proteina nelle cellule tumorali porta alla produzione di HER2 anormale e quindi a una crescita e divisione cellulare anomale.

Si prevede che il trattamento in studio, BAY 2927088, blocchi la proteina HER2 mutata che potrebbe arrestare la diffusione del NSCLC.

Lo scopo principale di questo studio è scoprire quanto bene funziona BAY 2927088 e quanto è sicuro rispetto al trattamento standard, nei partecipanti che hanno NSCLC avanzato con specifici cambiamenti genetici chiamati mutazioni HER2.

I partecipanti allo studio riceveranno uno dei trattamenti in studio:

  • BAY 2927088 due volte al giorno come compressa per via orale, oppure
  • Trattamento standard in cicli di 21 giorni tramite infusione ("flebo") in vena. Il trattamento continuerà finché i partecipanti ne trarranno beneficio senza effetti collaterali gravi o fino a quando loro o il loro medico decideranno di interrompere il trattamento.

Durante lo studio, i medici e il loro team di studio:

  • eseguire scansioni di immagini, tra cui TC, PET, risonanza magnetica e raggi X, di diverse parti del corpo per studiare la diffusione del cancro
  • verificare la salute generale dei partecipanti eseguendo test come esami del sangue e delle urine e controlli
  • salute del cuore utilizzando un elettrocardiogramma (ECG)
  • eseguire test di gravidanza per le donne
  • porre domande ai partecipanti su come si sentono e quali eventi avversi stanno vivendo.

Un evento avverso è qualsiasi problema medico riscontrato da un partecipante durante uno studio. I medici tengono traccia di tutti gli eventi avversi, indipendentemente dal fatto che ritengano che siano correlati o meno al trattamento in studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
444

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Accesso esteso

Accesso esteso

Un modo per i pazienti con malattie o condizioni gravi che non possono partecipare a una sperimentazione clinica per ottenere l'accesso a un prodotto medico che non è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Chiamato anche uso compassionevole. Esistono diversi tipi di accesso esteso.
A disposizione

A disposizione

  • Disponibile: l'accesso esteso è attualmente disponibile per questo trattamento sperimentale e i pazienti che non partecipano allo studio clinico potrebbero essere in grado di accedere al farmaco, al biologico o al dispositivo medico in fase di studio.
  • Non più disponibile: l'accesso esteso era disponibile per questo intervento in precedenza, ma non è attualmente disponibile e non sarà disponibile in futuro.
  • Temporaneamente non disponibile: l'accesso esteso non è attualmente disponibile per questo intervento, ma dovrebbe esserlo in futuro.
  • Approvato per il marketing: l'intervento è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'uso da parte del pubblico.
 al di fuori della sperimentazione clinica. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Ritirato
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Ritirato
        • Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
      • Buenos Aires, Argentina, C1125 ABD
        • Ritirato
        • Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Ritirato
        • Centro Medico Privado CEMAIC
    • Buenos Aires
      • TBC, Buenos Aires, Argentina, B1841
        • Ritirato
        • Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento (IADT)
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
        • Ritirato
        • Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Attivo, non reclutante
        • NSW Health - Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Completato
        • Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Attivo, non reclutante
        • Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
    • Queensland
      • Buderim, Queensland, Australia, 4556
        • Ritirato
        • University of the Sunshine Coast
      • Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
        • Ritirato
        • Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Attivo, non reclutante
        • Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1210
        • Attivo, non reclutante
        • Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
    • State of Salzburg
      • Vienna, State of Salzburg, Austria, 1090
        • Non ancora reclutamento
        • Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
      • Vienna, State of Salzburg, Austria, 1090
        • Non ancora reclutamento
        • Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
        • Non ancora reclutamento
        • Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie
  • Belgio
    • Antwerp
      • Antwerp, Antwerp, Belgio, 2650
        • Ritirato
        • Antwerp University Hospital | Oncology Department
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgio, 3000
        • Attivo, non reclutante
        • UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
    • West Flanders
      • Roeselare, West Flanders, Belgio, 8800
        • Attivo, non reclutante
        • AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 01308-050
        • Reclutamento
        • Hospital Sirio Libanês
      • São Paulo, Brasile, 01323-030
        • Reclutamento
        • A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
      • São Paulo, Brasile, 71635-610
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
      • São Paulo, Brasile, 90020-090
        • Reclutamento
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60810-180
        • Reclutamento
        • Pronutrir Fortaleza - CE
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasile, 04538-132
        • Reclutamento
        • Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50070-480
        • Reclutamento
        • Rede DoR Recife - PE
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59040-000
        • Reclutamento
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasile, 89010-340
        • Reclutamento
        • Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasile, 17033-490
        • Reclutamento
        • NAIC - Instituto do Cancer
      • Jaú, São Paulo, Brasile, 14784-400
        • Reclutamento
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
        • Ritirato
        • Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
  • Bulgaria
    • Pazardzhik Province
      • Panagyurishte, Pazardzhik Province, Bulgaria, 4500
        • Non ancora reclutamento
        • MHAT Uni Hospital
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulgaria, 5804
        • Non ancora reclutamento
        • MHAT "Heart and brain" Pleven
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgaria, 4109
        • Ritirato
        • MHAT Park Hospital EOOD
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgaria, 4004
        • Non ancora reclutamento
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1404
        • Reclutamento
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1797
        • Ritirato
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1797
        • Non ancora reclutamento
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1303
        • Attivo, non reclutante
        • MHAT Serdikamed
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bulgaria, 9010
        • Non ancora reclutamento
        • MHAT Sveta Marina EAD
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Completato
        • BC Cancer | Vancouver
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Reclutamento
        • Brampton Civic Hospital | Oncology
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre | Medical Oncology and Hematology
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Reclutamento
        • Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
  • Cechia
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Cechia, 741 01
        • Ritirato
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. - Oddělení radioterapie a onkologie
      • Ostrava - Vítkovice, Moravian-Silesian Region, Cechia, 703 00
        • Ritirato
        • Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddělení
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Cechia, 779 00
        • Ritirato
        • Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Cechia, 602 00
        • Reclutamento
        • Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
    • Zlín
      • Zlín, Zlín, Cechia, 762 75
        • Ritirato
        • Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Attivo, non reclutante
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Attivo, non reclutante
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100000
        • Non ancora reclutamento
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100853
        • Non ancora reclutamento
        • The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 101149
        • Attivo, non reclutante
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Attivo, non reclutante
        • Fujian Cancer Hospital
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • Completato
        • Xiamen University - The First Affiliated Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510230
        • Attivo, non reclutante
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • Attivo, non reclutante
        • Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
        • Ritirato
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430079
        • Attivo, non reclutante
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430023
        • Attivo, non reclutante
        • Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Attivo, non reclutante
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Attivo, non reclutante
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Attivo, non reclutante
        • Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Taizhou, Jiangsu, Cina, 317000
        • Attivo, non reclutante
        • Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • Attivo, non reclutante
        • Jilin cancer hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Attivo, non reclutante
        • Shandong University - Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Cina, 276001
        • Attivo, non reclutante
        • LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
        • Attivo, non reclutante
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Attivo, non reclutante
        • Zhongshan hospital, Fudan university
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Attivo, non reclutante
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Attivo, non reclutante
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Attivo, non reclutante
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Attivo, non reclutante
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital | Oncology
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center | Oncology
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 16247
        • Non ancora reclutamento
        • St Vincent's Hospital | Oncology
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 52727
        • Non ancora reclutamento
        • Gyeongsang National University Hospital | Oncology
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 50612
        • Reclutamento
        • Pusan National University Yangsan Hospital | Pulmonology
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-gun, Jeollanam-do, Corea del Sud, 58128
        • Non ancora reclutamento
        • Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
    • North Chungcheong
      • Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Corea del Sud, 28644
        • Non ancora reclutamento
        • Chungbuk National University Hospital | Hematology and Oncology
    • Seoul
      • Jongno -Gu, Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital | Oncology
  • Danimarca
    • Capital Region / Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Capital Region / Region Hovedstaden, Danimarca, 2100
        • Attivo, non reclutante
        • Rigshospitalet Copenhagen University Hospital | Oncology Department
    • Central Denmark Region / Region Midtjylland
      • Aarhus N, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Danimarca, 8200
        • Completato
        • Aarhus Universitetshospital
      • Herning, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Danimarca, 7400
        • Ritirato
        • Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
    • North Denmark Region / Region Nordjylland
      • Aalborg, North Denmark Region / Region Nordjylland, Danimarca, 9000
        • Completato
        • Aalborg University hospital - oncology department
    • Region of Southern Denmark / Region Syddanmark
      • Odense, Region of Southern Denmark / Region Syddanmark, Danimarca, 5000
        • Attivo, non reclutante
        • Odense University Hospital | Svendborg Sygehus - Oncology Department
  • Finlandia
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
        • Ritirato
        • Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00180
        • Ritirato
        • Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
  • Francia
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38700
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69310
        • Attivo, non reclutante
        • hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Francia, 29200
        • Attivo, non reclutante
        • Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
    • Grand Est
      • Mulhouse, Grand Est, Francia, 68100
        • Ritirato
        • hopital Emile Muller - Service Pneumologie
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59000
        • Attivo, non reclutante
        • Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
    • New Aquitaine
      • Bordeaux, New Aquitaine, Francia, 33076
        • Attivo, non reclutante
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
      • Limoges, New Aquitaine, Francia, 87000
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francia, 76031
        • Ritirato
        • CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Francia, 34091
        • Attivo, non reclutante
        • CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44093
        • Attivo, non reclutante
        • Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Francia, 44800
        • Attivo, non reclutante
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 06100
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Francia, 94010
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
        • Ritirato
        • APHP - Hopital Cochin - Service de Pneumologie
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75248
        • Attivo, non reclutante
        • Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
      • Suresnes, Île-de-France Region, Francia, 92150
        • Ritirato
        • Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francia, 94800
        • Attivo, non reclutante
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
  • Germania
      • Berlin, Germania, 12203
        • Non ancora reclutamento
        • Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Germania, 70376
        • Completato
        • Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Germania, 90419
        • Attivo, non reclutante
        • Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60590
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
      • Giessen, Hesse, Germania, 35392
        • Non ancora reclutamento
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 51109
        • Attivo, non reclutante
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45147
        • Attivo, non reclutante
        • Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
      • Hemer, North Rhine-Westphalia, Germania, 58675
        • Attivo, non reclutante
        • Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • Attivo, non reclutante
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Niigata, Giappone, 951-8566
        • Attivo, non reclutante
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Giappone, 541-8567
        • Attivo, non reclutante
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 460-0001
        • Attivo, non reclutante
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
        • Attivo, non reclutante
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
        • Reclutamento
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Himeji, Hyōgo, Giappone, 670-8520
        • Non ancora reclutamento
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0017
        • Attivo, non reclutante
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 252-0375
        • Attivo, non reclutante
        • Kitasato University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-0873
        • Attivo, non reclutante
        • Sendai Kousei Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
        • Attivo, non reclutante
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai, Osaka, Giappone, 590-0197
        • Non ancora reclutamento
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Kitaadachi, Saitama, Giappone, 362-0806
        • Attivo, non reclutante
        • Saitama Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8603
        • Non ancora reclutamento
        • Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Giappone, 683-8504
        • Attivo, non reclutante
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Giappone, 755-0241
        • Attivo, non reclutante
        • National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11526
        • Attivo, non reclutante
        • Ηenry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
      • Athens, Grecia, 11527
        • Attivo, non reclutante
        • Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
      • Athens, Grecia, 11528
        • Attivo, non reclutante
        • General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
      • Athens, Grecia, 12462
        • Attivo, non reclutante
        • University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
      • Larissa, Grecia, 41110
        • Ritirato
        • General University Hospital Of Larissa-Department of Medical Oncology
      • Piraeus, Grecia, 18547
        • Ritirato
        • Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
      • Pylaia Thessaloniki, Grecia, 555 35
        • Ritirato
        • Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • Attivo, non reclutante
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
    • Attica
      • Chaïdári, Attica, Grecia, 12462
        • Ritirato
        • University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong, 00000
        • Attivo, non reclutante
        • Hong Kong United Oncology Centre
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Non ancora reclutamento
        • Queen Mary Hospital
  • Israele
      • Ashdod, Israele, 7747629
        • Attivo, non reclutante
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
      • Beersheba, Israele, 8410101
        • Completato
        • Soroka Medical Center- Legacy Heritage Cancer Center
      • Jerusalem, Israele, 91031
        • Attivo, non reclutante
        • Shaare Zedek Medical Center (SZMC)
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Completato
        • Tel- Aviv Sourasky Medical Center - Nephrology
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83100
        • Completato
        • AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
      • Aviano, Italia, 33081
        • Attivo, non reclutante
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
      • Bologna, Italia, 40138
        • Attivo, non reclutante
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
      • Florence, Italia, 50134
        • Attivo, non reclutante
        • Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
      • Lecce, Italia, 73100
        • Ritirato
        • Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
      • Meldola, Italia, 47014
        • Attivo, non reclutante
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
      • Milan, Italia, 20133
        • Attivo, non reclutante
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
      • Milan, Italia, 20132
        • Completato
        • Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
      • Milan, Italia, 20141
        • Attivo, non reclutante
        • Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
      • Orbassano, Italia, 10043
        • Attivo, non reclutante
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
      • Padova, Italia, 35128
        • Attivo, non reclutante
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
      • Palermo, Italia, 90146
        • Attivo, non reclutante
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
      • Roma, Italia, 00144
        • Attivo, non reclutante
        • I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
      • Roma, Italia, 00168
        • Attivo, non reclutante
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Attivo, non reclutante
        • Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
      • Varese, Italia, 21100
        • Ritirato
        • ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
      • Verona, Italia, 37134
        • Ritirato
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Attivo, non reclutante
        • Universiti Malaya Medical Centre
    • Kuala Lumpur and Selangor
      • Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, Malaysia, 56000
        • Ritirato
        • University Hospital Kebangsaan Malaysia
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10050
        • Non ancora reclutamento
        • Gleneagles Penang Medical Center
      • Perai, Pulau Pinang, Malaysia, 13700
        • Attivo, non reclutante
        • Sunway Medical Centre Penang
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46050
        • Non ancora reclutamento
        • Beacon Hospital
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40460
        • Non ancora reclutamento
        • Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Attivo, non reclutante
        • Sunway Medical Centre
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 3810
        • Reclutamento
        • Oncare Viaducto Nápoles
      • Monterrey, Messico, 64460
        • Reclutamento
        • Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
      • Naucalpan, Messico, 53100
        • Reclutamento
        • Oncologia Integral Satelite
      • Puebla City, Messico, 72530
        • Non ancora reclutamento
        • Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
      • San Pedro Garza García, Messico, 66220
        • Reclutamento
        • ONCARE Treatment Center
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 14080
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500 HB
        • Ritirato
        • Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1066 CX
        • Attivo, non reclutante
        • Nederlands Kanker Instituut
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Ritirato
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Kielce, Polonia, 25-734
        • Completato
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii
      • Lodz, Polonia, 92-213
        • Completato
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
      • Otwock, Polonia, 05-400
        • Ritirato
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
      • Poznan, Polonia, 60-569
        • Attivo, non reclutante
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
      • Warsaw, Polonia, 01-138
        • Ritirato
        • Instytut Gruzlicy I Chorob Pluc
      • Wroclaw, Polonia, 53-413
        • Ritirato
        • Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
        • Ritirato
        • Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3004-561
        • Non ancora reclutamento
        • Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Oncologia
      • Lisbon, Portogallo, 1400-038
        • Reclutamento
        • Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
      • Lisbon, Portogallo, 1769-001
        • Reclutamento
        • CHULN - Hospital Pulido Valente
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Reclutamento
        • IPO Porto
    • Porto District
      • Matosinhos Municipality, Porto District, Portogallo, 4464-513
        • Reclutamento
        • Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
  • Regno Unito
    • Devon
      • Torquay, Devon, Regno Unito, TQ2 7AA
        • Reclutamento
        • Torbay Hospital | Oncology
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT12 7AB
        • Ritirato
        • Belfast City Hospital | Oncology
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7XX
        • Reclutamento
        • Royal Surrey County Hospital | Cancer Centre
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 2TL
        • Non ancora reclutamento
        • Velindre Cancer Centre | Clinical Trials Unit
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 30171
        • Completato
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Bucharest, Romania, 22328
        • Attivo, non reclutante
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicală II
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Non ancora reclutamento
        • CardioMed S.R.L.
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Attivo, non reclutante
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
      • Craiova, Romania, 200745
        • Attivo, non reclutante
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
      • Ovidiu, Romania, 905900
        • Non ancora reclutamento
        • S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
      • Timișoara, Romania, 300166
        • Non ancora reclutamento
        • Oncocenter
    • Comuna Floresti
      • Florești, Comuna Floresti, Romania, 407280
        • Attivo, non reclutante
        • Radiotherapy Center Cluj SRL
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200385
        • Non ancora reclutamento
        • SC Oncolab SRL
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Completato
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Attivo, non reclutante
        • National Cancer Center Singapore - Oncology Department
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Completato
        • Raffles Cancer Centre
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Attivo, non reclutante
        • OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Completato
        • Curie Oncology | Farrer
  • Slovacchia
      • Trnava, Slovacchia, 917 75
        • Attivo, non reclutante
        • Fakultna Nemocnica Trnava
    • Presov
      • Poprad, Presov, Slovacchia, 058 01
        • Ritirato
        • POKO Poprad s.r.o.
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Ritirato
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Ritirato
        • Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Ritirato
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Ritirato
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Ritirato
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Ritirato
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
  • Stati Uniti
    • California
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Ritirato
        • Patty & George Hoag Cancer Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92037
        • Ritirato
        • UC San Diego Health - Moores Cancer Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Reclutamento
        • UCLA Health Santa Monica Cancer Care
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Reclutamento
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
      • Miramar, Florida, Stati Uniti, 33029
        • Completato
        • Memorial Cancer Institute at Miramar
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Non ancora reclutamento
        • AdventHealth Cancer Institute Orlando
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Non ancora reclutamento
        • Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Reclutamento
        • Piedmont Healthcare - Atlanta
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Reclutamento
        • John B. Amos Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Ritirato
        • The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Non ancora reclutamento
        • UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Ritirato
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Ritirato
        • Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Ritirato
        • Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Non ancora reclutamento
        • M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
        • Ritirato
        • R.J. Zuckerberg Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Reclutamento
        • UC Medical Center - Oncology
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • Reclutamento
        • Taylor Cancer Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Non ancora reclutamento
        • Providence Cancer Institute - Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Non ancora reclutamento
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Reclutamento
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Ritirato
        • University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
  • Svezia
      • Lund, Svezia, 221 85
        • Attivo, non reclutante
        • Skånes Universitetssjukhus - Lund - Lungmedicin
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Svezia, 901 85
        • Completato
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
  • Svizzera
      • Fribourg, Svizzera, 1708
        • Non ancora reclutamento
        • HFR Freiburg - Kantonsspital
    • Canton of Aargau
      • Baden, Canton of Aargau, Svizzera, 5404
        • Attivo, non reclutante
        • Kantonsspital Baden
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807377
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 402306
        • Reclutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Completato
        • Chi-Mei Medical Center, Liouyine
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34899
        • Completato
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
        • Attivo, non reclutante
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Küçükçekmece, Turchia (Türkiye), 34295
        • Non ancora reclutamento
        • İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
      • Sakarya, Turchia (Türkiye), 54100
        • Non ancora reclutamento
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 6170
        • Non ancora reclutamento
        • Ankara Etlik Sehir Hastanesi
      • Yüreğir, Turchia (Türkiye), 1370
        • Completato
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
    • Ankara
      • Bilkent Çankaya, Ankara, Turchia (Türkiye), 6800
        • Attivo, non reclutante
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
    • Istanbul
      • Kadıköy, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
        • Attivo, non reclutante
        • İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
  • Ucraina
      • Dnipro, Ucraina, 49102
        • Non ancora reclutamento
        • LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
      • Kropyvnytskyi, Ucraina, 25006
        • Non ancora reclutamento
        • Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
      • Kyiv, Ucraina, 03115
        • Non ancora reclutamento
        • Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
      • Kyiv, Ucraina, 3039
        • Non ancora reclutamento
        • Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
      • Kyiv, Ucraina, 03189
        • Attivo, non reclutante
        • Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
      • Lutsk, Ucraina, 43018
        • Non ancora reclutamento
        • Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
      • Rivne, Ucraina, 33010
        • Attivo, non reclutante
        • Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
      • Uzhhorod, Ucraina, 88000
        • Non ancora reclutamento
        • MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1145
        • Ritirato
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdőgyógyászati Osztály
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Ungheria, 2800
        • Ritirato
        • Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante deve avere almeno 18 anni o aver superato l'età legale del consenso nei paesi in cui tale età è superiore a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • NSCLC non squamoso localmente avanzato documentato istologicamente o confermato citologicamente, non idoneo alla terapia definitiva o NSCLC non squamoso metastatico allo screening (sono escluse istologie a piccole cellule o miste) (NSCLC stadio III-IV).
  • Mutazione attivante documentata di HER2 nel dominio tirosina chinasi (TKD) valutata mediante test molecolare tissutale in un laboratorio locale certificato CLIA (siti statunitensi) o ugualmente accreditato (al di fuori degli Stati Uniti). Tuttavia, i partecipanti possono essere inclusi a discrezione dello sperimentatore se il laboratorio che esegue il test non è certificato CLIA o simile ma è accreditato a livello locale.
  • Nessuna precedente terapia sistemica per la malattia localmente avanzata o metastatica. Nessun trattamento precedente con una terapia mirata contro HER2 ex20ins (ad es. poziotinib, trastuzumab deruxtecan). I partecipanti che hanno ricevuto terapia adiuvante o neoadiuvante sono idonei se la terapia adiuvante/neoadiuvante è stata completata almeno 12 mesi prima dell'inizio dello screening.
  • Idoneo a ricevere il trattamento con la doppietta chemioterapia a base di platino selezionata (ad es. cisplatino/pemeterxed o carboplatino/pemeterxed) e pembrolizumab in conformità al RCP/informazioni sul prodotto.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi nota di precedente tumore maligno, a meno che il partecipante non sia stato sottoposto a una terapia potenzialmente curativa senza evidenza di recidiva della malattia per cinque anni dall'inizio di tale terapia. Eccezione: i seguenti tipi di cancro sono accettabili entro cinque anni se trattati in modo curativo o sotto sorveglianza:

    • UN. tumori in situ della cervice, della mammella o della pelle,
    • B. cancro superficiale della vescica (Ta, Tis e T1),
    • C. cancro alla prostata in stadio limitato,
    • D. tumori basali o squamosi della pelle.
  • Tumori con alterazioni targetizzabili con la terapia disponibile approvata, ad eccezione della mutazione HER2 nel TKD.
  • Impossibilità di interrompere il trattamento con corticosteroidi sistemici cronici. I partecipanti che necessitano di un uso intermittente di broncodilatatori, steroidi per via inalatoria o iniezioni locali di steroidi non verrebbero esclusi dallo studio. La terapia sostitutiva (ad esempio, terapia sostitutiva fisiologica con corticosteroidi per insufficienza surrenalica o ipofisaria) è accettabile, a condizione che la dose sia stabile per >4 settimane prima dell'inizio pianificato dell'intervento in studio.
  • Neuropatia periferica preesistente di grado ≥ 2 secondo CTCAE (v5.0).
  • Anamnesi di grave reazione di ipersensibilità al trattamento con un anticorpo monoclonale.
  • Precedente radioterapia al di fuori del cervello entro 21 giorni dall'inizio pianificato dell'intervento in studio. I partecipanti devono essersi ripresi da tutte le tossicità legate alle radiazioni e non necessitare di corticosteroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sevabertinib
I partecipanti riceveranno sevarbetinib 20 mg BID fino alla progressione della malattia secondo RECIST v1.1, tossicità inaccettabile o fino al soddisfacimento di qualsiasi altro criterio di ritiro.
Droga: Sevabertinib
Compressa, orale
Comparatore attivo: Standard di cura (SoC)
I partecipanti riceveranno la terapia standard (SoC) (pembrolizumab in combinazione con chemioterapia a base di platino, in cicli di 21 giorni secondo le indicazioni approvate) fino alla progressione della malattia secondo RECIST v1.1, tossicità inaccettabile o fino al soddisfacimento di qualsiasi altro criterio di ritiro. I partecipanti nel braccio SoC avranno l'opportunità di passare a ricevere sevabertinib quando sperimentano una progressione della malattia.
Droga: Pembrolizumab
Infusione endovenosa (IV).
Droga: Carboplatino
Infusione endovenosa
Droga: Pemetrexed
Infusione endovenosa
Droga: Cisplatino
Infusione endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo RECIST 1.1 valutata dal BICR
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
RECIST 1.1 = Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1; BICR = revisione centrale indipendente in cieco (BICR)
Fino a circa 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR) secondo RECIST 1.1 valutato dal BICR
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
RECIST 1.1 = Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1; BICR = revisione centrale indipendente in cieco (BICR)
Fino a circa 4 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo RECIST 1.1 valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
RECIST 1.1 = Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1
Fino a circa 4 anni
Tasso di controllo della malattia (DCR) secondo RECIST 1.1 valutato dal BICR
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
RECIST 1.1 = Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1; BICR = revisione centrale indipendente in cieco (BICR)
Fino a circa 4 anni
Tasso di controllo della malattia (DCR) secondo RECIST 1.1 valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
RECIST 1.1 = Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1
Fino a circa 4 anni
Durata della risposta (DOR) valutata dal BICR
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
BICR = revisione centrale indipendente in cieco (BICR)
Fino a circa 4 anni
Durata della risposta (DOR) valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
Fino a circa 4 anni
Eventi avversi secondo CTCAE v 5.0 (ad es. TEAE, TESAE) classificati per gravità
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
CTCAE = criteri terminologici comuni per gli eventi avversi; TEAE = evento avverso emergente dal trattamento; TESAE = evento avverso grave emergente dal trattamento
Fino a circa 4 anni
Variazione rispetto al basale del punteggio totale NSCLC-SAQ
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
NSCLC-SAQ = Questionario di valutazione dei sintomi del cancro del polmone non a piccole cellule
Fino a circa 4 anni
Variazione rispetto al basale nei punteggi dei singoli domini NSCLC-SAQ
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
NSCLC-SAQ = Questionario di valutazione dei sintomi del cancro del polmone non a piccole cellule; Domini: tosse, dolore, dispnea, affaticamento, appetito
Fino a circa 4 anni
Tempo al peggioramento del punteggio totale NSCLC-SAQ
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
NSCLC-SAQ = Questionario di valutazione dei sintomi del cancro del polmone non a piccole cellule
Fino a circa 4 anni
Tempo al deterioramento dei punteggi dei singoli domini NSCLC-SAQ
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
NSCLC-SAQ = Questionario di valutazione dei sintomi del cancro del polmone non a piccole cellule; Domini: tosse, dolore, dispnea, affaticamento, appetito
Fino a circa 4 anni
Tempo al deterioramento del punteggio del dominio di funzionamento fisico EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
EORTC QLQ-C30: Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro Core 30
Fino a circa 4 anni
Variazione rispetto al basale del punteggio del dominio del funzionamento fisico EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
EORTC QLQ-C30: Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro Core 30; QoL: qualità della vita
Fino a circa 4 anni
Variazione rispetto al basale dello stato di salute globale/QoL EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
EORTC QLQ-C30: Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro Core 30; QoL: qualità della vita
Fino a circa 4 anni
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni.
Fino a circa 4 anni.
Tasso di risposta obiettivo (ORR) per RECIST 1.1 come valutato dal ricercatore
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
Fino a circa 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bayer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
18 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 22615
  • 2024-511319-91-00 (Altro identificatore: CTIS (EU))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La disponibilità dei dati di questo studio sarà successivamente determinata in base all'impegno di Bayer nei confronti dei "Principi per la condivisione responsabile dei dati degli studi clinici" dell'EFPIA/PhRMA. Ciò riguarda l'ambito, il momento temporale e il processo di accesso ai dati. Pertanto, Bayer si impegna a condividere, su richiesta di ricercatori qualificati, dati di studi clinici a livello di paziente, dati di studi clinici a livello di studio e protocolli di studi clinici su pazienti per medicinali e indicazioni approvati negli Stati Uniti e nell'UE come necessari per condurre ricerche legittime. Ciò vale per i dati sui nuovi medicinali e sulle indicazioni che sono stati approvati dalle agenzie regolatorie dell'UE e degli Stati Uniti a partire dal 1° gennaio 2014. I ricercatori interessati possono utilizzare www.vivli.org per richiedere l'accesso a dati anonimi a livello di paziente e documenti di supporto di studi clinici per condurre ricerche. Informazioni sui criteri Bayer per l'elenco degli studi e altre informazioni rilevanti sono fornite nella sezione membri del portale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni