Studie, v níž se dozvíte více o tom, jak dobře BAY 2927088 funguje a jak je bezpečný ve srovnání se standardní léčbou, u účastníků, kteří mají pokročilý nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) s mutacemi v genech lidského receptoru epidermálního růstového faktoru 2 (HER2) (SOHO-02)
3. listopadu 2026 aktualizováno: Bayer
Otevřená, randomizovaná, aktivně kontrolovaná, multicentrická studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti perorálně podávané BAY 2927088 ve srovnání se standardní péčí jako terapií první linie u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) S mutacemi aktivujícími HER2
Researchers are looking for a better way to treat people who have advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with specific genetic changes called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations. Advanced NSCLC means lung cancer that has spread nearby or to other parts of the body or is unlikely to be controlled with current treatments. HER2 is a protein that helps cells to grow and divide. Sometimes, cancer cells have a damaged HER2 gene. This is called a mutation. This mutation can lead to an abnormal HER2 protein which may cause cancer cells to grow and divide too quickly.
The study treatment, sevabertinib, is designed to block the mutated HER2 protein and may help slow or stop the cancer from growing.
The main purpose of this study is to find out how well sevabertinib works and how safe it is, compared with standard treatment in participants with advanced NSCLC with a HER2 mutation.
The study participants will receive one of the study treatments:
- Sevabertinib as a tablet taken by mouth twice a day
- Standard approved treatment for this condition given by infusion into a vein every 21 days Participants will continue their assigned treatment for as long as they benefit from it and do not experience severe side effects, or until they or their doctor decide to stop treatment. When a participant assigned to the standard treatment has their cancer gets worse, they may have the opportunity to switch to receive sevabertinib. This switch is called a crossover.
Participants who switch to sevabertinib will continue this treatment until their disease gets worse again, they have side effects that are too severe, or they or their doctor decide to stop treatment.
During the study, the research team will:
- do scans such as CT, PET, MRI, or X-rays to check the cancer
- Check the overall health of the participants by performing tests such as blood and urine tests and checking heart health using an electrocardiogram and echocardiogram.
- do pregnancy tests when needed
- ask how the participants are feeling and whether they have had any adverse events or other health problems An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events, irrespective if they think it is related or not to the study treatment.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
444
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Rozšířený přístup
Rozšířený přístup
Dostupný
mimo klinické hodnocení.
Viz rozšířený záznam o přístupu.
Dostupný
- Dostupné: Pro tuto zkoumanou léčbu je v současné době k dispozici rozšířený přístup a pacienti, kteří nejsou účastníky klinické studie, mohou získat přístup k léku, biologickému nebo lékařskému zařízení. právě se studuje.
- Již není k dispozici: Rozšířený přístup byl pro tento zásah k dispozici dříve, ale v současnosti není dostupný a nebude dostupný ani v budoucnu.
- Dočasně nedostupné: Rozšířený přístup není v současné době pro tento zásah k dispozici, ale očekává se, že bude dostupný v budoucnu.
- Schváleno pro marketing: Zásah byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro použití veřejností.
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Bayer Clinical Trials Contact
- Telefonní číslo: 18888422937
- E-mail: clinical-trials-contact@bayer.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Staženo
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Staženo
- Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Buenos Aires, Argentina, C1125 ABD
- Staženo
- Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
-
Córdoba, Argentina, X5008HHW
- Staženo
- Centro Médico Privado CEMAIC
-
-
Buenos Aires
-
TBC, Buenos Aires, Argentina, B1841
- Staženo
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento (IADT)
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
- Staženo
- Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
- Aktivní, ne nábor
- NSW Health - Blacktown Hospital
-
Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
- Dokončeno
- Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
-
Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
- Aktivní, ne nábor
- Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
-
-
Queensland
-
Buderim, Queensland, Austrálie, 4556
- Staženo
- University of the Sunshine Coast
-
Toowoomba, Queensland, Austrálie, 4350
- Staženo
- Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
- Aktivní, ne nábor
- Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
-
-
-
-
Antwerp
-
Antwerp, Antwerp, Belgie, 2650
- Staženo
- Antwerp University Hospital | Oncology Department
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000
- Aktivní, ne nábor
- UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
-
-
West Flanders
-
Roeselare, West Flanders, Belgie, 8800
- Aktivní, ne nábor
- AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01323-030
- Nábor
- A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
-
São Paulo, Brazílie, 90020-090
- Nábor
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
-
São Paulo, Brazílie, 01308-050
- Nábor
- Hospital Sirio Libanes
-
São Paulo, Brazílie, 71635-610
- Staženo
- Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60810-180
- Nábor
- Pronutrir Fortaleza - CE
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazílie, 04538-132
- Nábor
- Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50070-480
- Nábor
- Rede DoR Recife - PE
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59040-000
- Nábor
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brazílie, 89010-340
- Nábor
- Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brazílie, 17033-490
- Nábor
- NAIC - Instituto do Cancer
-
Jaú, São Paulo, Brazílie, 14784-400
- Nábor
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
- Staženo
- Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
-
-
-
-
Pazardzhik Province
-
Panagyurishte, Pazardzhik Province, Bulharsko, 4500
- Zatím nenabíráme
- MHAT Uni Hospital
-
-
Pleven Province
-
Pleven, Pleven Province, Bulharsko, 5804
- Zatím nenabíráme
- MHAT "Heart and brain" Pleven
-
-
Plovdiv Province
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bulharsko, 4109
- Staženo
- MHAT Park Hospital EOOD
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bulharsko, 4004
- Zatím nenabíráme
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
-
Sofia City Province
-
Sofia, Sofia City Province, Bulharsko, 1404
- Nábor
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
-
Sofia, Sofia City Province, Bulharsko, 1797
- Staženo
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
-
Sofia, Sofia City Province, Bulharsko, 1797
- Zatím nenabíráme
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
-
Sofia, Sofia City Province, Bulharsko, 1303
- Aktivní, ne nábor
- MHAT Serdikamed
-
-
Varna Province
-
Varna, Varna Province, Bulharsko, 9010
- Zatím nenabíráme
- MHAT Sveta Marina EAD
-
-
-
-
Capital Region / Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Capital Region / Region Hovedstaden, Dánsko, 2100
- Aktivní, ne nábor
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital | Oncology Department
-
-
Central Denmark Region / Region Midtjylland
-
Aarhus N, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Dánsko, 8200
- Dokončeno
- Aarhus Universitetshospital
-
Herning, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Dánsko, 7400
- Staženo
- Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
-
-
North Denmark Region / Region Nordjylland
-
Aalborg, North Denmark Region / Region Nordjylland, Dánsko, 9000
- Staženo
- Aalborg Universitetshospital - Onkologisk afdeling
-
-
Region of Southern Denmark / Region Syddanmark
-
Odense, Region of Southern Denmark / Region Syddanmark, Dánsko, 5000
- Aktivní, ne nábor
- Odense University Hospital | Svendborg Sygehus - Oncology Department
-
-
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finsko, 20520
- Staženo
- Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00180
- Staženo
- Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 38700
- Dokončeno
- Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69310
- Aktivní, ne nábor
- hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Francie, 29200
- Aktivní, ne nábor
- Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Francie, 68100
- Staženo
- hopital Emile Muller - Service Pneumologie
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francie, 59000
- Aktivní, ne nábor
- Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Francie, 33076
- Aktivní, ne nábor
- Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
-
Limoges, New Aquitaine, Francie, 87000
- Aktivní, ne nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Francie, 76031
- Staženo
- CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Francie, 34091
- Aktivní, ne nábor
- CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44093
- Aktivní, ne nábor
- Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Francie, 44800
- Aktivní, ne nábor
- Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francie, 06100
- Aktivní, ne nábor
- Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Francie, 94010
- Aktivní, ne nábor
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75014
- Staženo
- APHP - Hopital Cochin - Service de Pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75248
- Aktivní, ne nábor
- Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
-
Suresnes, Île-de-France Region, Francie, 92150
- Staženo
- Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
-
Villejuif, Île-de-France Region, Francie, 94800
- Aktivní, ne nábor
- Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
- Staženo
- Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1066 CX
- Aktivní, ne nábor
- Nederlands Kanker Instituut
-
-
-
-
-
Kowloon, Hongkong, 00000
- Aktivní, ne nábor
- Hong Kong United Oncology Centre
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
- Nábor
- Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
- Zatím nenabíráme
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
Apulia
-
Lecce, Apulia, Itálie, 73100
- Staženo
- Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Itálie, 83100
- Dokončeno
- AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
- Aktivní, ne nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
-
Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
- Aktivní, ne nábor
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Itálie, 33081
- Aktivní, ne nábor
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itálie, 00144
- Aktivní, ne nábor
- I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
-
Rome, Lazio, Itálie, 00168
- Aktivní, ne nábor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20132
- Dokončeno
- Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20133
- Aktivní, ne nábor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20141
- Aktivní, ne nábor
- Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
-
Rozzano, Lombardy, Itálie, 20089
- Aktivní, ne nábor
- Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
-
Varese, Lombardy, Itálie, 21100
- Staženo
- ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Itálie, 10043
- Aktivní, ne nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Itálie, 90146
- Aktivní, ne nábor
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Itálie, 50134
- Aktivní, ne nábor
- Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itálie, 35128
- Aktivní, ne nábor
- Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
-
Verona, Veneto, Itálie, 37134
- Staženo
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Aktivní, ne nábor
- Shaare Zedek Medical Center - Oncology Institute
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Dokončeno
- Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology Department
-
-
Central District
-
Ashdod, Central District, Izrael, 7747629
- Aktivní, ne nábor
- Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
- Dokončeno
- Clalit Health | Soroka Medical Center - Oncology department
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 810-8563
- Aktivní, ne nábor
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Niigata, Japonsko, 951-8566
- Aktivní, ne nábor
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japonsko, 541-8567
- Aktivní, ne nábor
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 460-0001
- Aktivní, ne nábor
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
- Aktivní, ne nábor
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
- Nábor
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Japonsko, 670-8520
- Zatím nenabíráme
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0017
- Aktivní, ne nábor
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
- Aktivní, ne nábor
- Kitasato University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-0873
- Aktivní, ne nábor
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japonsko, 573-1191
- Aktivní, ne nábor
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, Japonsko, 590-0197
- Zatím nenabíráme
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi, Saitama, Japonsko, 362-0806
- Aktivní, ne nábor
- Saitama Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8603
- Zatím nenabíráme
- Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japonsko, 683-8504
- Aktivní, ne nábor
- Tottori University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japonsko, 755-0241
- Aktivní, ne nábor
- National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
-
-
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital | Oncology
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center | Oncology
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16247
- Zatím nenabíráme
- St Vincent's Hospital | Oncology
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 52727
- Zatím nenabíráme
- Gyeongsang National University Hospital | Oncology
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 50612
- Ukončeno
- Pusan National University Yangsan Hospital | Pulmonology
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, Jižní Korea, 58128
- Zatím nenabíráme
- Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
-
-
North Chungcheong
-
Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Jižní Korea, 28644
- Zatím nenabíráme
- Chungbuk National University Hospital | Hematology and Oncology
-
-
Seoul
-
Jongno -Gu, Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital | Oncology
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Dokončeno
- BC Cancer | Vancouver
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Nábor
- Brampton Civic Hospital | Oncology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Nábor
- Princess Margaret Cancer Centre | Medical Oncology and Hematology
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Nábor
- Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- Aktivní, ne nábor
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Kuala Lumpur and Selangor
-
Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, Malajsie, 56000
- Staženo
- University Hospital Kebangsaan Malaysia
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malajsie, 10050
- Zatím nenabíráme
- Gleneagles Penang Medical Center
-
Perai, Pulau Pinang, Malajsie, 13700
- Aktivní, ne nábor
- Sunway Medical Centre Penang
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 46050
- Zatím nenabíráme
- Beacon Hospital
-
Shah Alam, Selangor, Malajsie, 40460
- Zatím nenabíráme
- Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
-
Subang Jaya, Selangor, Malajsie, 47500
- Aktivní, ne nábor
- Sunway Medical Centre
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1145
- Staženo
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdőgyógyászati Osztály
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, Maďarsko, 2800
- Staženo
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
-
-
-
-
Puebla City, Mexiko, 72530
- Zatím nenabíráme
- Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
- Dokončeno
- Instituto Nacional de Cancerología
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 3810
- Aktivní, ne nábor
- Oncare Viaducto Nápoles
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexiko, 66220
- Aktivní, ne nábor
- ONCARE Treatment Center
-
-
State of Mexico
-
Naucalpan, State of Mexico, Mexiko, 53100
- Aktivní, ne nábor
- Oncología Integral Satélite
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 12203
- Zatím nenabíráme
- Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Německo, 70376
- Dokončeno
- Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Německo, 90419
- Aktivní, ne nábor
- Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60590
- Zatím nenabíráme
- Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
-
Giessen, Hesse, Německo, 35392
- Zatím nenabíráme
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 51109
- Aktivní, ne nábor
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45147
- Aktivní, ne nábor
- Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Německo, 58675
- Aktivní, ne nábor
- Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-569
- Aktivní, ne nábor
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 53-413
- Staženo
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
Masovian Voivodeship
-
Otwock, Masovian Voivodeship, Polsko, 05-400
- Staženo
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
- Staženo
- Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 01-138
- Staženo
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-276
- Staženo
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 92-213
- Dokončeno
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polsko, 25-734
- Staženo
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalsko, 1769-001
- Nábor
- CHULN - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portugalsko, 1400-038
- Dokončeno
- Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Nábor
- IPO Porto
-
-
Beira Litoral
-
Coimbra, Beira Litoral, Portugalsko, 3004-561
- Dokončeno
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Oncologia
-
-
Porto District
-
Matosinhos Municipality, Porto District, Portugalsko, 4464-513
- Nábor
- Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1210
- Aktivní, ne nábor
- Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
-
-
State of Salzburg
-
Vienna, State of Salzburg, Rakousko, 1090
- Staženo
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
-
Vienna, State of Salzburg, Rakousko, 1090
- Staženo
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1090
- Staženo
- Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie
-
-
-
-
Bucharest Municipality
-
Bucharest, Bucharest Municipality, Rumunsko, 22328
- Aktivní, ne nábor
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicală II
-
Bucharest, Bucharest Municipality, Rumunsko, 30171
- Staženo
- Spitalul Clinic Coltea
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
- Staženo
- CardioMed S.R.L.
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
- Aktivní, ne nábor
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
-
Comuna Floresti
-
Florești, Comuna Floresti, Rumunsko, 407280
- Aktivní, ne nábor
- Radiotherapy Center Cluj SRL
-
-
Constanța County
-
Ovidiu, Constanța County, Rumunsko, 905900
- Staženo
- S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200385
- Staženo
- Sc Oncolab Srl
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200745
- Aktivní, ne nábor
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300166
- Staženo
- Oncocenter
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Dokončeno
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapur, 168583
- Aktivní, ne nábor
- National Cancer Center Singapore - Oncology Department
-
Singapore, Singapur, 188770
- Dokončeno
- Raffles Cancer Centre
-
Singapore, Singapur, 258499
- Aktivní, ne nábor
- OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
-
Singapore, Singapur, 329563
- Dokončeno
- Curie Oncology | Farrer
-
-
-
-
-
Trnava, Slovensko, 917 75
- Dokončeno
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
Presov
-
Poprad, Presov, Slovensko, 058 01
- Staženo
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Spojené království, TQ2 7AA
- Aktivní, ne nábor
- Torbay Hospital | Oncology
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT12 7AB
- Staženo
- Belfast City Hospital | Oncology
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Spojené království, GU2 7XX
- Aktivní, ne nábor
- Royal Surrey County Hospital | Cancer Centre
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Spojené království, CF14 2TL
- Staženo
- Velindre Cancer Centre | Clinical Trials Unit
-
-
-
-
California
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Staženo
- Patty & George Hoag Cancer Center
-
San Diego, California, Spojené státy, 92037
- Staženo
- UC San Diego Health - Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Nábor
- UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Nábor
- UCLA Health Santa Monica Cancer Care
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- Nábor
- The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
-
Miramar, Florida, Spojené státy, 33029
- Staženo
- Memorial Cancer Institute at Miramar
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Zatím nenabíráme
- AdventHealth Cancer Institute Orlando
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Staženo
- Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
- Nábor
- Piedmont Healthcare - Atlanta
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- Nábor
- John B. Amos Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Staženo
- The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Zatím nenabíráme
- UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Staženo
- UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
- Staženo
- Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- Staženo
- Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Staženo
- M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
- Staženo
- R.J. Zuckerberg Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Nábor
- UC Medical Center - Oncology
-
Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
- Nábor
- Taylor Cancer Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Staženo
- Providence Cancer Institute - Franz Clinic
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Staženo
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Nábor
- Allegheny General Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Staženo
- University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807377
- Dokončeno
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 402306
- Aktivní, ne nábor
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Aktivní, ne nábor
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan, 73657
- Dokončeno
- Chi-Mei Medical Center, Liouyine
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Aktivní, ne nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 100225
- Nábor
- National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
-
-
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34899
- Dokončeno
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
- Aktivní, ne nábor
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Turecko (Türkiye), 54100
- Zatím nenabíráme
- Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Adana
-
Yüreğir, Adana, Turecko (Türkiye), 1370
- Dokončeno
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Aksaray
-
Bilkent Ankara, Aksaray, Turecko (Türkiye), 6800
- Aktivní, ne nábor
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turecko (Türkiye), 6170
- Zatím nenabíráme
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
- Aktivní, ne nábor
- İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
-
Küçükçekmece, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34295
- Zatím nenabíráme
- İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
-
-
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukrajina, 49102
- Zatím nenabíráme
- LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukrajina, 25006
- Zatím nenabíráme
- Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
-
-
Kyiv City
-
Kyiv, Kyiv City, Ukrajina, 03115
- Zatím nenabíráme
- Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
-
Kyiv, Kyiv City, Ukrajina, 03189
- Aktivní, ne nábor
- Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
-
Kyiv, Kyiv City, Ukrajina, 3039
- Zatím nenabíráme
- Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
-
-
Rivne Oblast
-
Rivne, Rivne Oblast, Ukrajina, 33010
- Aktivní, ne nábor
- Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
-
-
Volyn Oblast
-
Lutsk, Volyn Oblast, Ukrajina, 43018
- Zatím nenabíráme
- Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukrajina, 88000
- Zatím nenabíráme
- MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
-
-
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Česko, 741 01
- Staženo
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. - Oddělení radioterapie a onkologie
-
Ostrava - Vítkovice, Moravian-Silesian Region, Česko, 703 00
- Staženo
- Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddělení
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Česko, 779 00
- Staženo
- Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Česko, 602 00
- Nábor
- Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
-
-
Zlín
-
Zlín, Zlín, Česko, 762 75
- Staženo
- Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
- Aktivní, ne nábor
- Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
- Aktivní, ne nábor
- Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100853
- Zatím nenabíráme
- The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100021
- Zatím nenabíráme
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 101149
- Aktivní, ne nábor
- Beijing chest hospital, Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
- Aktivní, ne nábor
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361003
- Dokončeno
- Xiamen University - The First Affiliated Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510160
- Aktivní, ne nábor
- The first Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- Aktivní, ne nábor
- Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
- Staženo
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430079
- Aktivní, ne nábor
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430023
- Aktivní, ne nábor
- Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Aktivní, ne nábor
- Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Aktivní, ne nábor
- Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Aktivní, ne nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Taizhou, Jiangsu, Čína, 317000
- Aktivní, ne nábor
- Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- Aktivní, ne nábor
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250117
- Aktivní, ne nábor
- Shandong University - Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Čína, 276001
- Aktivní, ne nábor
- LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
- Aktivní, ne nábor
- Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Aktivní, ne nábor
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Aktivní, ne nábor
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Aktivní, ne nábor
- University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Aktivní, ne nábor
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
- Aktivní, ne nábor
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11526
- Aktivní, ne nábor
- Ηenry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
-
Athens, Řecko, 11527
- Aktivní, ne nábor
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
-
Athens, Řecko, 11528
- Aktivní, ne nábor
- General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
-
Athens, Řecko, 12462
- Aktivní, ne nábor
- University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
-
Larissa, Řecko, 41110
- Staženo
- University General Hospital Of Larissa | Medical Oncology
-
Piraeus, Řecko, 18547
- Staženo
- Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
-
Pylaia Thessaloniki, Řecko, 555 35
- Staženo
- Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
-
Thessaloniki, Řecko, 57010
- Aktivní, ne nábor
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
-
-
Attica
-
Chaïdári, Attica, Řecko, 12462
- Staženo
- University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Staženo
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Staženo
- Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Staženo
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Staženo
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
-
Madrid, Španělsko, 28009
- Staženo
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
-
Valencia, Španělsko, 46009
- Staženo
- Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
-
-
-
-
-
Lund, Švédsko, 221 85
- Aktivní, ne nábor
- Skånes Universitetssjukhus - Lund - Lungmedicin
-
-
Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, Švédsko, 901 85
- Dokončeno
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
-
-
-
-
-
Fribourg, Švýcarsko, 1708
- Staženo
- HFR Freiburg - Kantonsspital
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Švýcarsko, 5404
- Aktivní, ne nábor
- Kantonsspital Baden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Participant must be ≥18 years of age or over the legal age of consent in countries where that is greater than 18 years at the time of signing the informed consent.
- Documented histologically or cytologically confirmed locally advanced non-squamous NSCLC, not suitable for definitive therapy or metastatic non-squamous NSCLC at screening (small cell or mixed histologies are excluded) (Stage III-IV NSCLC).
- Documented activating HER2 mutation in the tyrosine kinase domain (TKD) assessed by tissue molecular test in a CLIA-certified (US sites) or an equally accredited (outside of the US) local laboratory. However, participants may be included at the discretion of the investigator if the laboratory performing the assay is not CLIA or similar certified but the laboratory is locally accredited.
- No prior systemic therapy for locally advanced or metastatic disease. No prior treatment with a HER2 ex20ins-targeted therapy (e.g. poziotinib, trastuzumab deruxtecan). Participants who received adjuvant or neoadjuvant therapy are eligible if the adjuvant/neoadjuvant therapy was completed at least 12 months prior to the start of screening.
- Eligible to receive treatment with the selected platinum-based doublet-chemotherapy (i.e. cisplatin/pemetrexed or carboplatin/pemetrexed) and pembrolizumab in accordance with the SmPC/Product Information.
Exclusion Criteria:
-
Known history of prior malignancy except if the participant has undergone potentially curative therapy with no evidence of that disease recurrence for five years since initiation of that therapy. Exception: the following cancer types are acceptable within five years if curatively treated or under surveillance:
- a. in situ cancers of cervix, breast, or skin,
- b. superficial bladder cancer (Ta, Tis and T1),
- c. limited-stage prostate cancer,
- d. basal or squamous cancers of the skin.
-
Tumors with targetable alterations with approved available therapy, with the exception of HER2 mutation in the TKD.
-
Inability to discontinue treatment with chronic systemic corticosteroids. Participants who require intermittent use of bronchodilators, inhaled steroids, or local steroid injections would not be excluded from the study. Replacement therapy (e.g., physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency) is acceptable, provided that the dose is stable for >4 weeks prior to planned start of study intervention.
-
Pre-existing peripheral neuropathy that is Grade ≥2 by CTCAE (v5.0).
-
History of severe hypersensitivity reaction to treatment with a monoclonal antibody.
-
Prior radiotherapy outside of the brain within 21 days before of planned start of study intervention. Participants must have recovered from all radiation-related toxicities and not require corticosteroids.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sevabertinib
Participants will receive sevarbetinib 20 mg BID until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. |
Tablet, oral |
|
Aktivní komparátor: Standard of care (SoC)
Participants will receive SoC (pembrolizumab in combination with platinum-based chemotherapy, in 21-day cycles per the approved labels) until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. Participants in the SoC arm will have the opportunity to crossover to receive sevabertinib when they experience disease progression. |
Intravenous (IV) infusion IV infusion IV infusion IV infusion |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Časové okno: Up to approximately 2 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání odpovědi (DOR) podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Do cca 4 let
|
Do cca 4 let
|
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 4 roky.
|
Až přibližně 4 roky.
|
|
|
Míra objektivní odezvy (ORR) na RECIST 1.1, jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem
Časové okno: Až přibližně 4 roky
|
Až přibližně 4 roky
|
|
|
Objective response rate (ORR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 |
Up to approximately 4 years
|
|
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 |
Up to approximately 4 years
|
|
Duration of response (DOR) as assessed by BICR
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Adverse events per CTCAE v 5.0 (eg. TEAEs, TESAEs) categorized by severity
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
CTCAE = common terminology criteria for adverse events; TEAE = treatment-emergent adverse event; TESAE = treatment-emergent serious adverse event |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in NSCLC-SAQ total score
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in NSCLC-SAQ individual domain scores
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in NSCLC-SAQ total score
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in NSCLC-SAQ individual domain scores
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 global health status/QoL
Časové okno: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life |
Up to approximately 4 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
28. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
28. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
27. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
5. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
11. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
4. listopadu 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
15. října 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Anorganické chemikálie
- Sloučeniny chloru
- Sloučeniny dusíku
- Koordinační komplexy
- Guanine
- Hypoxanthiny
- Purinony
- Puriny
- Glutamáty
- Aminokyseliny, kyselé
- Aminokyseliny
- Aminokyseliny, dikarboxylové
- Platinové sloučeniny
- Pemetrexed
- Karboplatina
- Cisplatina
- Pembrolizumab
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 22615
- 2024-511319-91-00 (Jiný identifikátor: CTIS (EU))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Availability of this study's data will later be determined according to Bayer's commitment to the EFPIA/PhRMA "Principles for responsible clinical trial data sharing". This pertains to scope, timepoint and process of data access. As such, Bayer commits to sharing upon request from qualified researchers patient-level clinical trial data, study-level clinical trial data, and protocols from clinical trials in patients for medicines and indications approved in the US and EU as necessary for conducting legitimate research. This applies to data on new medicines and indications that have been approved by the EU and US regulatory agencies on or after January 01, 2014. Interested researchers can use www.vivli.org to request access to anonymized patient-level data and supporting documents from clinical studies to conduct research. Information on the Bayer criteria for listing studies and other relevant information is provided in the member section of the portal.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .