Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om meer te leren over hoe goed BAY 2927088 werkt en hoe veilig het is vergeleken met standaardbehandeling bij deelnemers met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met mutaties in de genen van de menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) (SOHO-02)

3 november 2026 bijgewerkt door: Bayer

Een fase 3 open-label, gerandomiseerde, actief gecontroleerde, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid van oraal toegediende BAY 2927088 te evalueren, vergeleken met de zorgstandaard als eerstelijnstherapie bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) Met HER2-activerende mutaties

Researchers are looking for a better way to treat people who have advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with specific genetic changes called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations. Advanced NSCLC means lung cancer that has spread nearby or to other parts of the body or is unlikely to be controlled with current treatments. HER2 is a protein that helps cells to grow and divide. Sometimes, cancer cells have a damaged HER2 gene. This is called a mutation. This mutation can lead to an abnormal HER2 protein which may cause cancer cells to grow and divide too quickly.

The study treatment, sevabertinib, is designed to block the mutated HER2 protein and may help slow or stop the cancer from growing.

The main purpose of this study is to find out how well sevabertinib works and how safe it is, compared with standard treatment in participants with advanced NSCLC with a HER2 mutation.

The study participants will receive one of the study treatments:

  • Sevabertinib as a tablet taken by mouth twice a day
  • Standard approved treatment for this condition given by infusion into a vein every 21 days Participants will continue their assigned treatment for as long as they benefit from it and do not experience severe side effects, or until they or their doctor decide to stop treatment. When a participant assigned to the standard treatment has their cancer gets worse, they may have the opportunity to switch to receive sevabertinib. This switch is called a crossover.

Participants who switch to sevabertinib will continue this treatment until their disease gets worse again, they have side effects that are too severe, or they or their doctor decide to stop treatment.

During the study, the research team will:

  • do scans such as CT, PET, MRI, or X-rays to check the cancer
  • Check the overall health of the participants by performing tests such as blood and urine tests and checking heart health using an electrocardiogram and echocardiogram.
  • do pregnancy tests when needed
  • ask how the participants are feeling and whether they have had any adverse events or other health problems An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events, irrespective if they think it is related or not to the study treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
444

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Uitgebreide toegang

Uitgebreide toegang

Een manier voor patiënten met ernstige ziekten of aandoeningen die niet kunnen deelnemen aan een klinische proef om toegang te krijgen tot een medisch product dat niet is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Ook wel compassievol gebruik genoemd. Er zijn verschillende soorten uitgebreide toegang.
Verkrijgbaar

Verkrijgbaar

  • Beschikbaar: Uitgebreide toegang is momenteel beschikbaar voor deze onderzoeksbehandeling, en patiënten die niet deelnemen aan de klinische studie kunnen mogelijk toegang krijgen tot het geneesmiddel, biologische of medische hulpmiddel wordt onderzocht.
  • Niet langer beschikbaar: Uitgebreide toegang was eerder beschikbaar voor deze interventie, maar is momenteel niet beschikbaar en zal in de toekomst niet beschikbaar zijn.
  • Tijdelijk niet beschikbaar: Uitgebreide toegang is momenteel niet beschikbaar voor deze interventie, maar zal naar verwachting in de toekomst beschikbaar zijn.
  • Goedgekeurd voor marketing: De interventie is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor gebruik door het publiek.
 buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
        • Ingetrokken
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinië, C1431FWO
        • Ingetrokken
        • Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
      • Buenos Aires, Argentinië, C1125 ABD
        • Ingetrokken
        • Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
      • Córdoba, Argentinië, X5008HHW
        • Ingetrokken
        • Centro Médico Privado CEMAIC
    • Buenos Aires
      • TBC, Buenos Aires, Argentinië, B1841
        • Ingetrokken
        • Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento (IADT)
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentinië, R8500ACE
        • Ingetrokken
        • Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
  • Australië
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
        • Actief, niet wervend
        • NSW Health - Blacktown Hospital
      • Concord, New South Wales, Australië, 2139
        • Voltooid
        • Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
      • Waratah, New South Wales, Australië, 2298
        • Actief, niet wervend
        • Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
    • Queensland
      • Buderim, Queensland, Australië, 4556
        • Ingetrokken
        • University of the Sunshine Coast
      • Toowoomba, Queensland, Australië, 4350
        • Ingetrokken
        • Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Actief, niet wervend
        • Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
  • België
    • Antwerp
      • Antwerp, Antwerp, België, 2650
        • Ingetrokken
        • Antwerp University Hospital | Oncology Department
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, België, 3000
        • Actief, niet wervend
        • UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
    • West Flanders
      • Roeselare, West Flanders, België, 8800
        • Actief, niet wervend
        • AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01323-030
        • Werving
        • A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
      • São Paulo, Brazilië, 90020-090
        • Werving
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
      • São Paulo, Brazilië, 01308-050
        • Werving
        • Hospital Sirio Libanes
      • São Paulo, Brazilië, 71635-610
        • Ingetrokken
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60810-180
        • Werving
        • Pronutrir Fortaleza - CE
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazilië, 04538-132
        • Werving
        • Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50070-480
        • Werving
        • Rede DoR Recife - PE
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59040-000
        • Werving
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazilië, 89010-340
        • Werving
        • Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazilië, 17033-490
        • Werving
        • NAIC - Instituto do Cancer
      • Jaú, São Paulo, Brazilië, 14784-400
        • Werving
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
        • Ingetrokken
        • Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
  • Bulgarije
    • Pazardzhik Province
      • Panagyurishte, Pazardzhik Province, Bulgarije, 4500
        • Nog niet aan het werven
        • MHAT Uni Hospital
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulgarije, 5804
        • Nog niet aan het werven
        • MHAT "Heart and brain" Pleven
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarije, 4109
        • Ingetrokken
        • MHAT Park Hospital EOOD
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarije, 4004
        • Nog niet aan het werven
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarije, 1404
        • Werving
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarije, 1797
        • Ingetrokken
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarije, 1797
        • Nog niet aan het werven
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarije, 1303
        • Actief, niet wervend
        • MHAT Serdikamed
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bulgarije, 9010
        • Nog niet aan het werven
        • MHAT Sveta Marina EAD
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Voltooid
        • BC Cancer | Vancouver
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Werving
        • Brampton Civic Hospital | Oncology
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre | Medical Oncology and Hematology
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Actief, niet wervend
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Actief, niet wervend
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • Nog niet aan het werven
        • The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Nog niet aan het werven
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
        • Actief, niet wervend
        • Beijing chest hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Actief, niet wervend
        • Fujian Cancer Hospital
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Voltooid
        • Xiamen University - The First Affiliated Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510160
        • Actief, niet wervend
        • The first Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Actief, niet wervend
        • Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Ingetrokken
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Actief, niet wervend
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430023
        • Actief, niet wervend
        • Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Actief, niet wervend
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Actief, niet wervend
        • Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Actief, niet wervend
        • Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Taizhou, Jiangsu, China, 317000
        • Actief, niet wervend
        • Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Actief, niet wervend
        • Jilin Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Actief, niet wervend
        • Shandong University - Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • Actief, niet wervend
        • LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Actief, niet wervend
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Actief, niet wervend
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Actief, niet wervend
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Actief, niet wervend
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Actief, niet wervend
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Actief, niet wervend
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
  • Denemarken
    • Capital Region / Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Capital Region / Region Hovedstaden, Denemarken, 2100
        • Actief, niet wervend
        • Rigshospitalet Copenhagen University Hospital | Oncology Department
    • Central Denmark Region / Region Midtjylland
      • Aarhus N, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Denemarken, 8200
        • Voltooid
        • Aarhus Universitetshospital
      • Herning, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Denemarken, 7400
        • Ingetrokken
        • Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
    • North Denmark Region / Region Nordjylland
      • Aalborg, North Denmark Region / Region Nordjylland, Denemarken, 9000
        • Ingetrokken
        • Aalborg Universitetshospital - Onkologisk afdeling
    • Region of Southern Denmark / Region Syddanmark
      • Odense, Region of Southern Denmark / Region Syddanmark, Denemarken, 5000
        • Actief, niet wervend
        • Odense University Hospital | Svendborg Sygehus - Oncology Department
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Nog niet aan het werven
        • Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 70376
        • Voltooid
        • Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Duitsland, 90419
        • Actief, niet wervend
        • Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60590
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
      • Giessen, Hesse, Duitsland, 35392
        • Nog niet aan het werven
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 51109
        • Actief, niet wervend
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45147
        • Actief, niet wervend
        • Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
      • Hemer, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 58675
        • Actief, niet wervend
        • Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
  • Finland
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Ingetrokken
        • Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00180
        • Ingetrokken
        • Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
  • Frankrijk
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 38700
        • Voltooid
        • Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69310
        • Actief, niet wervend
        • hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Frankrijk, 29200
        • Actief, niet wervend
        • Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
    • Grand Est
      • Mulhouse, Grand Est, Frankrijk, 68100
        • Ingetrokken
        • hopital Emile Muller - Service Pneumologie
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59000
        • Actief, niet wervend
        • Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
    • New Aquitaine
      • Bordeaux, New Aquitaine, Frankrijk, 33076
        • Actief, niet wervend
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
      • Limoges, New Aquitaine, Frankrijk, 87000
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Frankrijk, 76031
        • Ingetrokken
        • CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankrijk, 34091
        • Actief, niet wervend
        • CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 44093
        • Actief, niet wervend
        • Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 44800
        • Actief, niet wervend
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrijk, 06100
        • Actief, niet wervend
        • Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Frankrijk, 94010
        • Actief, niet wervend
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75014
        • Ingetrokken
        • APHP - Hopital Cochin - Service de Pneumologie
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75248
        • Actief, niet wervend
        • Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
      • Suresnes, Île-de-France Region, Frankrijk, 92150
        • Ingetrokken
        • Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankrijk, 94800
        • Actief, niet wervend
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11526
        • Actief, niet wervend
        • Ηenry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Actief, niet wervend
        • Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
      • Athens, Griekenland, 11528
        • Actief, niet wervend
        • General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
      • Athens, Griekenland, 12462
        • Actief, niet wervend
        • University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
      • Larissa, Griekenland, 41110
        • Ingetrokken
        • University General Hospital Of Larissa | Medical Oncology
      • Piraeus, Griekenland, 18547
        • Ingetrokken
        • Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
      • Pylaia Thessaloniki, Griekenland, 555 35
        • Ingetrokken
        • Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
      • Thessaloniki, Griekenland, 57010
        • Actief, niet wervend
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
    • Attica
      • Chaïdári, Attica, Griekenland, 12462
        • Ingetrokken
        • University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1145
        • Ingetrokken
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdőgyógyászati Osztály
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Hongarije, 2800
        • Ingetrokken
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong, 00000
        • Actief, niet wervend
        • Hong Kong United Oncology Centre
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
        • Werving
        • Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
        • Nog niet aan het werven
        • Queen Mary Hospital
  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Actief, niet wervend
        • Shaare Zedek Medical Center - Oncology Institute
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Voltooid
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology Department
    • Central District
      • Ashdod, Central District, Israël, 7747629
        • Actief, niet wervend
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israël, 8410101
        • Voltooid
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Oncology department
  • Italië
    • Apulia
      • Lecce, Apulia, Italië, 73100
        • Ingetrokken
        • Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italië, 83100
        • Voltooid
        • AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
        • Actief, niet wervend
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
        • Actief, niet wervend
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italië, 33081
        • Actief, niet wervend
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00144
        • Actief, niet wervend
        • I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
      • Rome, Lazio, Italië, 00168
        • Actief, niet wervend
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20132
        • Voltooid
        • Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
      • Milan, Lombardy, Italië, 20133
        • Actief, niet wervend
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
      • Milan, Lombardy, Italië, 20141
        • Actief, niet wervend
        • Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
      • Rozzano, Lombardy, Italië, 20089
        • Actief, niet wervend
        • Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
      • Varese, Lombardy, Italië, 21100
        • Ingetrokken
        • ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italië, 10043
        • Actief, niet wervend
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italië, 90146
        • Actief, niet wervend
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italië, 50134
        • Actief, niet wervend
        • Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italië, 35128
        • Actief, niet wervend
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
      • Verona, Veneto, Italië, 37134
        • Ingetrokken
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Actief, niet wervend
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Actief, niet wervend
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Actief, niet wervend
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • Actief, niet wervend
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Actief, niet wervend
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Werving
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8520
        • Nog niet aan het werven
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Actief, niet wervend
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Actief, niet wervend
        • Kitasato University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Actief, niet wervend
        • Sendai Kousei Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Actief, niet wervend
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Nog niet aan het werven
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Kitaadachi, Saitama, Japan, 362-0806
        • Actief, niet wervend
        • Saitama Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nog niet aan het werven
        • Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
        • Actief, niet wervend
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Actief, niet wervend
        • National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
  • Maleisië
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Actief, niet wervend
        • Universiti Malaya Medical Centre
    • Kuala Lumpur and Selangor
      • Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, Maleisië, 56000
        • Ingetrokken
        • University Hospital Kebangsaan Malaysia
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Maleisië, 10050
        • Nog niet aan het werven
        • Gleneagles Penang Medical Center
      • Perai, Pulau Pinang, Maleisië, 13700
        • Actief, niet wervend
        • Sunway Medical Centre Penang
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Maleisië, 46050
        • Nog niet aan het werven
        • Beacon Hospital
      • Shah Alam, Selangor, Maleisië, 40460
        • Nog niet aan het werven
        • Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
      • Subang Jaya, Selangor, Maleisië, 47500
        • Actief, niet wervend
        • Sunway Medical Centre
  • Mexico
      • Puebla City, Mexico, 72530
        • Nog niet aan het werven
        • Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
        • Voltooid
        • Instituto Nacional de Cancerología
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 3810
        • Actief, niet wervend
        • Oncare Viaducto Nápoles
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66220
        • Actief, niet wervend
        • ONCARE Treatment Center
    • State of Mexico
      • Naucalpan, State of Mexico, Mexico, 53100
        • Actief, niet wervend
        • Oncología Integral Satélite
  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
        • Ingetrokken
        • Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1066 CX
        • Actief, niet wervend
        • Nederlands Kanker Instituut
  • Oekraïne
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Oekraïne, 49102
        • Nog niet aan het werven
        • LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Oekraïne, 25006
        • Nog niet aan het werven
        • Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
    • Kyiv City
      • Kyiv, Kyiv City, Oekraïne, 03115
        • Nog niet aan het werven
        • Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
      • Kyiv, Kyiv City, Oekraïne, 03189
        • Actief, niet wervend
        • Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
      • Kyiv, Kyiv City, Oekraïne, 3039
        • Nog niet aan het werven
        • Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Oekraïne, 33010
        • Actief, niet wervend
        • Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Oekraïne, 43018
        • Nog niet aan het werven
        • Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Oekraïne, 88000
        • Nog niet aan het werven
        • MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1210
        • Actief, niet wervend
        • Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
    • State of Salzburg
      • Vienna, State of Salzburg, Oostenrijk, 1090
        • Ingetrokken
        • Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
      • Vienna, State of Salzburg, Oostenrijk, 1090
        • Ingetrokken
        • Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Ingetrokken
        • Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Actief, niet wervend
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 53-413
        • Ingetrokken
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
    • Masovian Voivodeship
      • Otwock, Masovian Voivodeship, Polen, 05-400
        • Ingetrokken
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Ingetrokken
        • Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-138
        • Ingetrokken
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-276
        • Ingetrokken
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 92-213
        • Voltooid
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Ingetrokken
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1769-001
        • Werving
        • CHULN - Hospital Pulido Valente
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Voltooid
        • Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Werving
        • IPO Porto
    • Beira Litoral
      • Coimbra, Beira Litoral, Portugal, 3004-561
        • Voltooid
        • Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Oncologia
    • Porto District
      • Matosinhos Municipality, Porto District, Portugal, 4464-513
        • Werving
        • Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
  • Roemenië
    • Bucharest Municipality
      • Bucharest, Bucharest Municipality, Roemenië, 22328
        • Actief, niet wervend
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicală II
      • Bucharest, Bucharest Municipality, Roemenië, 30171
        • Ingetrokken
        • Spitalul Clinic Coltea
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
        • Ingetrokken
        • CardioMed S.R.L.
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
        • Actief, niet wervend
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
    • Comuna Floresti
      • Florești, Comuna Floresti, Roemenië, 407280
        • Actief, niet wervend
        • Radiotherapy Center Cluj SRL
    • Constanța County
      • Ovidiu, Constanța County, Roemenië, 905900
        • Ingetrokken
        • S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roemenië, 200385
        • Ingetrokken
        • Sc Oncolab Srl
      • Craiova, Dolj, Roemenië, 200745
        • Actief, niet wervend
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Roemenië, 300166
        • Ingetrokken
        • Oncocenter
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Voltooid
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Actief, niet wervend
        • National Cancer Center Singapore - Oncology Department
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Voltooid
        • Raffles Cancer Centre
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Actief, niet wervend
        • OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Voltooid
        • Curie Oncology | Farrer
  • Slowakije
      • Trnava, Slowakije, 917 75
        • Voltooid
        • Fakultna nemocnica Trnava
    • Presov
      • Poprad, Presov, Slowakije, 058 01
        • Ingetrokken
        • POKO Poprad s.r.o.
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Ingetrokken
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
      • Barcelona, Spanje, 08028
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Ingetrokken
        • Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Ingetrokken
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Ingetrokken
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Ingetrokken
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Ingetrokken
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807377
        • Voltooid
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 402306
        • Actief, niet wervend
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Actief, niet wervend
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Voltooid
        • Chi-Mei Medical Center, Liouyine
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Actief, niet wervend
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
  • Tsjechië
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 741 01
        • Ingetrokken
        • Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. - Oddělení radioterapie a onkologie
      • Ostrava - Vítkovice, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 703 00
        • Ingetrokken
        • Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddělení
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tsjechië, 779 00
        • Ingetrokken
        • Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tsjechië, 602 00
        • Werving
        • Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
    • Zlín
      • Zlín, Zlín, Tsjechië, 762 75
        • Ingetrokken
        • Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34899
        • Voltooid
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35100
        • Actief, niet wervend
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Sakarya, Turkije (Türkiye), 54100
        • Nog niet aan het werven
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Turkije (Türkiye), 1370
        • Voltooid
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
    • Aksaray
      • Bilkent Ankara, Aksaray, Turkije (Türkiye), 6800
        • Actief, niet wervend
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turkije (Türkiye), 6170
        • Nog niet aan het werven
        • Ankara Etlik Sehir Hastanesi
    • Istanbul
      • Kadıköy, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
        • Actief, niet wervend
        • İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
      • Küçükçekmece, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34295
        • Nog niet aan het werven
        • İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
  • Verenigd Koninkrijk
    • Devon
      • Torquay, Devon, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
        • Actief, niet wervend
        • Torbay Hospital | Oncology
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT12 7AB
        • Ingetrokken
        • Belfast City Hospital | Oncology
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
        • Actief, niet wervend
        • Royal Surrey County Hospital | Cancer Centre
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
        • Ingetrokken
        • Velindre Cancer Centre | Clinical Trials Unit
  • Verenigde Staten
    • California
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Ingetrokken
        • Patty & George Hoag Cancer Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
        • Ingetrokken
        • UC San Diego Health - Moores Cancer Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Werving
        • UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Werving
        • UCLA Health Santa Monica Cancer Care
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Werving
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
      • Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33029
        • Ingetrokken
        • Memorial Cancer Institute at Miramar
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Nog niet aan het werven
        • AdventHealth Cancer Institute Orlando
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Ingetrokken
        • Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Werving
        • Piedmont Healthcare - Atlanta
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Werving
        • John B. Amos Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Ingetrokken
        • The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Nog niet aan het werven
        • UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Ingetrokken
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Ingetrokken
        • Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Ingetrokken
        • Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Ingetrokken
        • M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Ingetrokken
        • R.J. Zuckerberg Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Werving
        • UC Medical Center - Oncology
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Werving
        • Taylor Cancer Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Ingetrokken
        • Providence Cancer Institute - Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Ingetrokken
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Werving
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Ingetrokken
        • University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital | Oncology
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center | Oncology
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16247
        • Nog niet aan het werven
        • St Vincent's Hospital | Oncology
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 52727
        • Nog niet aan het werven
        • Gyeongsang National University Hospital | Oncology
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
        • Beëindigd
        • Pusan National University Yangsan Hospital | Pulmonology
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-gun, Jeollanam-do, Zuid -Korea, 58128
        • Nog niet aan het werven
        • Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
    • North Chungcheong
      • Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Zuid -Korea, 28644
        • Nog niet aan het werven
        • Chungbuk National University Hospital | Hematology and Oncology
    • Seoul
      • Jongno -Gu, Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital | Oncology
  • Zweden
      • Lund, Zweden, 221 85
        • Actief, niet wervend
        • Skånes Universitetssjukhus - Lund - Lungmedicin
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Zweden, 901 85
        • Voltooid
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
  • Zwitserland
      • Fribourg, Zwitserland, 1708
        • Ingetrokken
        • HFR Freiburg - Kantonsspital
    • Canton of Aargau
      • Baden, Canton of Aargau, Zwitserland, 5404
        • Actief, niet wervend
        • Kantonsspital Baden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Participant must be ≥18 years of age or over the legal age of consent in countries where that is greater than 18 years at the time of signing the informed consent.
  • Documented histologically or cytologically confirmed locally advanced non-squamous NSCLC, not suitable for definitive therapy or metastatic non-squamous NSCLC at screening (small cell or mixed histologies are excluded) (Stage III-IV NSCLC).
  • Documented activating HER2 mutation in the tyrosine kinase domain (TKD) assessed by tissue molecular test in a CLIA-certified (US sites) or an equally accredited (outside of the US) local laboratory. However, participants may be included at the discretion of the investigator if the laboratory performing the assay is not CLIA or similar certified but the laboratory is locally accredited.
  • No prior systemic therapy for locally advanced or metastatic disease. No prior treatment with a HER2 ex20ins-targeted therapy (e.g. poziotinib, trastuzumab deruxtecan). Participants who received adjuvant or neoadjuvant therapy are eligible if the adjuvant/neoadjuvant therapy was completed at least 12 months prior to the start of screening.
  • Eligible to receive treatment with the selected platinum-based doublet-chemotherapy (i.e. cisplatin/pemetrexed or carboplatin/pemetrexed) and pembrolizumab in accordance with the SmPC/Product Information.

Exclusion Criteria:

  • Known history of prior malignancy except if the participant has undergone potentially curative therapy with no evidence of that disease recurrence for five years since initiation of that therapy. Exception: the following cancer types are acceptable within five years if curatively treated or under surveillance:

    • a. in situ cancers of cervix, breast, or skin,
    • b. superficial bladder cancer (Ta, Tis and T1),
    • c. limited-stage prostate cancer,
    • d. basal or squamous cancers of the skin.

  • Tumors with targetable alterations with approved available therapy, with the exception of HER2 mutation in the TKD.

  • Inability to discontinue treatment with chronic systemic corticosteroids. Participants who require intermittent use of bronchodilators, inhaled steroids, or local steroid injections would not be excluded from the study. Replacement therapy (e.g., physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency) is acceptable, provided that the dose is stable for >4 weeks prior to planned start of study intervention.

  • Pre-existing peripheral neuropathy that is Grade ≥2 by CTCAE (v5.0).

  • History of severe hypersensitivity reaction to treatment with a monoclonal antibody.

  • Prior radiotherapy outside of the brain within 21 days before of planned start of study intervention. Participants must have recovered from all radiation-related toxicities and not require corticosteroids.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Sevabertinib

Participants will receive sevarbetinib 20 mg BID until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria.
Geneesmiddel: Sevabertinib

Tablet, oral
Actieve vergelijker: Standard of care (SoC)

Participants will receive SoC (pembrolizumab in combination with platinum-based chemotherapy, in 21-day cycles per the approved labels) until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. Participants in the SoC arm will have the opportunity to crossover to receive sevabertinib when they experience disease progression.
Geneesmiddel: Pembrolizumab

Intravenous (IV) infusion

Geneesmiddel: Cisplatin

IV infusion

Geneesmiddel: Carboplatin

IV infusion

Geneesmiddel: Pemetrexed

IV infusion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR)
Up to approximately 2 years

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de respons (DOR), zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar.
Tot ongeveer 4 jaar.
Objectieve responspercentage (ORR) per recist 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar
Objective response rate (ORR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years

RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR)
Up to approximately 4 years
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years

RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1
Up to approximately 4 years
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years

RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR)
Up to approximately 4 years
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years

RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1
Up to approximately 4 years
Duration of response (DOR) as assessed by BICR
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years

BICR = blinded independent central review (BICR)
Up to approximately 4 years
Adverse events per CTCAE v 5.0 (eg. TEAEs, TESAEs) categorized by severity
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years

CTCAE = common terminology criteria for adverse events; TEAE = treatment-emergent adverse event; TESAE = treatment-emergent serious adverse event
Up to approximately 4 years
Change from baseline in NSCLC-SAQ total score
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years

NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire
Up to approximately 4 years
Change from baseline in NSCLC-SAQ individual domain scores
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years

NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite
Up to approximately 4 years
Time to deterioration in NSCLC-SAQ total score
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years

NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire
Up to approximately 4 years
Time to deterioration in NSCLC-SAQ individual domain scores
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years

NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite
Up to approximately 4 years
Time to deterioration in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years

EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30
Up to approximately 4 years
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years

EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life
Up to approximately 4 years
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 global health status/QoL
Tijdsspanne: Up to approximately 4 years

EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life
Up to approximately 4 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
15 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 22615
  • 2024-511319-91-00 (Andere identificatie: CTIS (EU))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Availability of this study's data will later be determined according to Bayer's commitment to the EFPIA/PhRMA "Principles for responsible clinical trial data sharing". This pertains to scope, timepoint and process of data access. As such, Bayer commits to sharing upon request from qualified researchers patient-level clinical trial data, study-level clinical trial data, and protocols from clinical trials in patients for medicines and indications approved in the US and EU as necessary for conducting legitimate research. This applies to data on new medicines and indications that have been approved by the EU and US regulatory agencies on or after January 01, 2014. Interested researchers can use www.vivli.org to request access to anonymized patient-level data and supporting documents from clinical studies to conduct research. Information on the Bayer criteria for listing studies and other relevant information is provided in the member section of the portal.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen