Badanie mające na celu dowiedzenie się więcej o skuteczności leku BAY 2927088 i jego bezpieczeństwie w porównaniu ze standardowym leczeniem u uczestników, którzy mają zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) z mutacjami w genach receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) (SOHO-02)
3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Bayer
Otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie III fazy z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa doustnie podawanego leku BAY 2927088 w porównaniu ze standardową opieką jako terapią pierwszego rzutu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami (NSCLC) Z mutacjami aktywującymi HER2
Researchers are looking for a better way to treat people who have advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with specific genetic changes called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations. Advanced NSCLC means lung cancer that has spread nearby or to other parts of the body or is unlikely to be controlled with current treatments. HER2 is a protein that helps cells to grow and divide. Sometimes, cancer cells have a damaged HER2 gene. This is called a mutation. This mutation can lead to an abnormal HER2 protein which may cause cancer cells to grow and divide too quickly.
The study treatment, sevabertinib, is designed to block the mutated HER2 protein and may help slow or stop the cancer from growing.
The main purpose of this study is to find out how well sevabertinib works and how safe it is, compared with standard treatment in participants with advanced NSCLC with a HER2 mutation.
The study participants will receive one of the study treatments:
- Sevabertinib as a tablet taken by mouth twice a day
- Standard approved treatment for this condition given by infusion into a vein every 21 days Participants will continue their assigned treatment for as long as they benefit from it and do not experience severe side effects, or until they or their doctor decide to stop treatment. When a participant assigned to the standard treatment has their cancer gets worse, they may have the opportunity to switch to receive sevabertinib. This switch is called a crossover.
Participants who switch to sevabertinib will continue this treatment until their disease gets worse again, they have side effects that are too severe, or they or their doctor decide to stop treatment.
During the study, the research team will:
- do scans such as CT, PET, MRI, or X-rays to check the cancer
- Check the overall health of the participants by performing tests such as blood and urine tests and checking heart health using an electrocardiogram and echocardiogram.
- do pregnancy tests when needed
- ask how the participants are feeling and whether they have had any adverse events or other health problems An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events, irrespective if they think it is related or not to the study treatment.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
444
Faza
Faza
- Faza 3
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony dostęp
Do dyspozycji
poza badaniem klinicznym.
Zobacz rozwinięty rekord dostępu.
Do dyspozycji
- Dostępne: rozszerzony dostęp jest obecnie dostępny dla tego eksperymentalnego leczenia, a pacjenci, którzy nie biorą udziału w badaniu klinicznym, mogą uzyskać dostęp do leku, leku biologicznego lub urządzenia medycznego w trakcie badania.
- Nie jest już dostępny: rozszerzony dostęp był wcześniej dostępny dla tej interwencji, ale nie jest obecnie dostępny i nie będzie dostępny w przyszłości.
- Tymczasowo niedostępny: rozszerzony dostęp nie jest obecnie dostępny dla tej interwencji, ale oczekuje się, że będzie dostępny w przyszłości.
- Zatwierdzono do celów marketingowych: interwencja został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do użytku publicznego.
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bayer Clinical Trials Contact
- Numer telefonu: 18888422937
- E-mail: clinical-trials-contact@bayer.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
- Wycofane
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
- Wycofane
- Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Buenos Aires, Argentyna, C1125 ABD
- Wycofane
- Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
-
Córdoba, Argentyna, X5008HHW
- Wycofane
- Centro Médico Privado CEMAIC
-
-
Buenos Aires
-
TBC, Buenos Aires, Argentyna, B1841
- Wycofane
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento (IADT)
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentyna, R8500ACE
- Wycofane
- Centro de Investigaciones Clínicas, Clínica Viedma
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Aktywny, nie rekrutujący
- NSW Health - Blacktown Hospital
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Zakończony
- Concord Repatriation General Hospital - Medical Oncology Clinical Trials Unit
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Aktywny, nie rekrutujący
- Calvary Mater Hospital Newcastle - Oncology
-
-
Queensland
-
Buderim, Queensland, Australia, 4556
- Wycofane
- University of the Sunshine Coast
-
Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
- Wycofane
- Toowoomba Hospital Oncology Clinical Trials
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Aktywny, nie rekrutujący
- Austin Hospital - Olivia Newton John Cancer Research Institute
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, 1210
- Aktywny, nie rekrutujący
- Klinik Floridsdorf, Pneumo-onkologische Ambulanz und Tagesklinik
-
-
State of Salzburg
-
Vienna, State of Salzburg, Austria, 1090
- Wycofane
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Innere Medizin III
-
Vienna, State of Salzburg, Austria, 1090
- Wycofane
- Uniklinikum Salzburg, Universitätsklinik für Pneumologie/ Lungenheilkunde
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
- Wycofane
- Medizinische Universität Wien Universitätsklinik f. Innere Medizin I Klinische Abteilung für Onkologie
-
-
-
-
Antwerp
-
Antwerp, Antwerp, Belgia, 2650
- Wycofane
- Antwerp University Hospital | Oncology Department
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
- Aktywny, nie rekrutujący
- UZ Leuven Gasthuisberg - Pneumology Department
-
-
West Flanders
-
Roeselare, West Flanders, Belgia, 8800
- Aktywny, nie rekrutujący
- AZ Delta | Clinical Trial Center - Pneumology
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01323-030
- Rekrutacyjny
- A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital BP Mirante
-
São Paulo, Brazylia, 90020-090
- Rekrutacyjny
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
-
São Paulo, Brazylia, 01308-050
- Rekrutacyjny
- Hospital Sirio Libanes
-
São Paulo, Brazylia, 71635-610
- Wycofane
- Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60810-180
- Rekrutacyjny
- Pronutrir Fortaleza - CE
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazylia, 04538-132
- Rekrutacyjny
- Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Sao Paulo - Faria Lima
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50070-480
- Rekrutacyjny
- Rede DoR Recife - PE
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59040-000
- Rekrutacyjny
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brazylia, 89010-340
- Rekrutacyjny
- Centro de Pesquisa da Clínica de Oncologia Reichow
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brazylia, 17033-490
- Rekrutacyjny
- NAIC - Instituto do Cancer
-
Jaú, São Paulo, Brazylia, 14784-400
- Rekrutacyjny
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
- Wycofane
- Hospital de Base | Funfarme - Centro Integrado de Pesquisa - Cardiologia
-
-
-
-
Pazardzhik Province
-
Panagyurishte, Pazardzhik Province, Bułgaria, 4500
- Jeszcze nie rekrutacja
- MHAT Uni Hospital
-
-
Pleven Province
-
Pleven, Pleven Province, Bułgaria, 5804
- Jeszcze nie rekrutacja
- MHAT "Heart and brain" Pleven
-
-
Plovdiv Province
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bułgaria, 4109
- Wycofane
- MHAT Park Hospital EOOD
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bułgaria, 4004
- Jeszcze nie rekrutacja
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
-
Sofia City Province
-
Sofia, Sofia City Province, Bułgaria, 1404
- Rekrutacyjny
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Sofia"
-
Sofia, Sofia City Province, Bułgaria, 1797
- Wycofane
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology
-
Sofia, Sofia City Province, Bułgaria, 1797
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sofiamed OOD, Sofia
-
Sofia, Sofia City Province, Bułgaria, 1303
- Aktywny, nie rekrutujący
- MHAT Serdikamed
-
-
Varna Province
-
Varna, Varna Province, Bułgaria, 9010
- Jeszcze nie rekrutacja
- MHAT Sveta Marina EAD
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Aktywny, nie rekrutujący
- Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
- Aktywny, nie rekrutujący
- Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100853
- Jeszcze nie rekrutacja
- The People's Liberation Army General Hospital (Beijing 301 Hospital)
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 101149
- Aktywny, nie rekrutujący
- Beijing chest hospital, Capital Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
- Zakończony
- Xiamen University - The First Affiliated Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510160
- Aktywny, nie rekrutujący
- The first Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- Aktywny, nie rekrutujący
- Guangxi Medical University (GXMU) - Affiliated Tumor Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
- Wycofane
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430023
- Aktywny, nie rekrutujący
- Union Hospi, Tongji Med College, Huazhong Univ. Scien&Tech
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Aktywny, nie rekrutujący
- Jiangsu Provincial People's Hospital - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Aktywny, nie rekrutujący
- Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Taizhou, Jiangsu, Chiny, 317000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Zhejiang University School of Medicine - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250117
- Aktywny, nie rekrutujący
- Shandong University - Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Chiny, 276001
- Aktywny, nie rekrutujący
- LinYi Cancer Hospital (Linyi Tumor Hospital)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
- Aktywny, nie rekrutujący
- Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
- Aktywny, nie rekrutujący
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Aktywny, nie rekrutujący
- West China Hospital Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Aktywny, nie rekrutujący
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang Univ. School of Medicine - Oncology Department
-
-
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Czechy, 741 01
- Wycofane
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. - Oddělení radioterapie a onkologie
-
Ostrava - Vítkovice, Moravian-Silesian Region, Czechy, 703 00
- Wycofane
- Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a. s. - Plicní oddělení
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Czechy, 779 00
- Wycofane
- Fakultní Nemocnice Olomouc - Klinika plicních nemocí a tuberkulózy
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Czechy, 602 00
- Rekrutacyjny
- Masarykova Univerzita - Masarykuv Onkologicky Ustav (MOU) - Klinika Komplexni Onkologicke Pece (KKOP)
-
-
Zlín
-
Zlín, Zlín, Czechy, 762 75
- Wycofane
- Krajská nemocnice T. Bati - Pneumoonkologická a klinická onkologie
-
-
-
-
Capital Region / Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Capital Region / Region Hovedstaden, Dania, 2100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Rigshospitalet Copenhagen University Hospital | Oncology Department
-
-
Central Denmark Region / Region Midtjylland
-
Aarhus N, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Dania, 8200
- Zakończony
- Aarhus Universitetshospital
-
Herning, Central Denmark Region / Region Midtjylland, Dania, 7400
- Wycofane
- Regionshospitalet Gødstrup - Medicinsk afdeling
-
-
North Denmark Region / Region Nordjylland
-
Aalborg, North Denmark Region / Region Nordjylland, Dania, 9000
- Wycofane
- Aalborg Universitetshospital - Onkologisk afdeling
-
-
Region of Southern Denmark / Region Syddanmark
-
Odense, Region of Southern Denmark / Region Syddanmark, Dania, 5000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Odense University Hospital | Svendborg Sygehus - Oncology Department
-
-
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Wycofane
- Turku University Hospital, Turun yliopistollinen sairaala (TYKS) - Keuhkosairauksien poliklinikka
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00180
- Wycofane
- Docrates Mehiläinen Syöpäsairaala
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38700
- Zakończony
- Centre Hospitalier Michallon Grenoble - Service pneumologie
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69310
- Aktywny, nie rekrutujący
- hopital Lyon sud HCL - Pneumologie aigue specialisee et cancerologie thoracique
-
-
Brittany Region
-
Brest, Brittany Region, Francja, 29200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest - institut de cancerologie et d'imagerie
-
-
Grand Est
-
Mulhouse, Grand Est, Francja, 68100
- Wycofane
- hopital Emile Muller - Service Pneumologie
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francja, 59000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut Coeur Poumon CHRU Lille - Pole Cardio-vasculaire et pulmonaire
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Francja, 33076
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine
-
Limoges, New Aquitaine, Francja, 87000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - unite oncologie thoracique
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Francja, 76031
- Wycofane
- CHU de Rouen - Hopital Charles Nicolle - Service de Pneumologie
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Francja, 34091
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve - Service oncologie thoracique
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44093
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hopital Nord Laennec - Oncologie medicale thoracique et digestive
-
Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Francja, 44800
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 06100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Antoine Lacassagne - Departement Oncologie
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Francja, 94010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil - Service de pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
- Wycofane
- APHP - Hopital Cochin - Service de Pneumologie
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75248
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut Curie - Paris - Oncologie medicale
-
Suresnes, Île-de-France Region, Francja, 92150
- Wycofane
- Hopital Foch - Oncologie digestive et thoracique
-
Villejuif, Île-de-France Region, Francja, 94800
- Aktywny, nie rekrutujący
- Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11526
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ηenry Dunant Hospital Center-4th Oncology Department and Clinical Trials Unit
-
Athens, Grecja, 11527
- Aktywny, nie rekrutujący
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria-3rd University Department of Internal Medicine
-
Athens, Grecja, 11528
- Aktywny, nie rekrutujący
- General Hospital of Athens "Alexandra''-Plasma Cell Dyscrasias,Department of Clinical Therapeutics,School of Medicine,NKUA
-
Athens, Grecja, 12462
- Aktywny, nie rekrutujący
- University General Hospital Attikon, 2nd Department of Propaedeutic and Internal Medicine
-
Larissa, Grecja, 41110
- Wycofane
- University General Hospital Of Larissa | Medical Oncology
-
Piraeus, Grecja, 18547
- Wycofane
- Metropolitan Hospital- 4th Oncology Clinic
-
Pylaia Thessaloniki, Grecja, 555 35
- Wycofane
- Genesis Hospital- Department of Pathological Oncology
-
Thessaloniki, Grecja, 57010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Pulmonary Department
-
-
Attica
-
Chaïdári, Attica, Grecja, 12462
- Wycofane
- University General Hospital Attikon-4th Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Wycofane
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | Oncologia
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Oncologia
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Wycofane
- Hospital Clinic De Barcelona | Oncologia
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Wycofane
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Wycofane
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Oncologia
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Wycofane
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Oncologia
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Wycofane
- Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Germans Trias I Pujol | Oncologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oncologia
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario De Navarra | Oncologia
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
- Wycofane
- Radboud University Medical Center | Afdeling Interne Geneeskunde
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandia, 1066 CX
- Aktywny, nie rekrutujący
- Nederlands Kanker Instituut
-
-
-
-
-
Kowloon, Hongkong, 00000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hong Kong United Oncology Centre
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth Hospital Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Aktywny, nie rekrutujący
- Shaare Zedek Medical Center - Oncology Institute
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Zakończony
- Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology Department
-
-
Central District
-
Ashdod, Central District, Izrael, 7747629
- Aktywny, nie rekrutujący
- Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
- Zakończony
- Clalit Health | Soroka Medical Center - Oncology department
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 810-8563
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Niigata, Japonia, 951-8566
- Aktywny, nie rekrutujący
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japonia, 541-8567
- Aktywny, nie rekrutujący
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 460-0001
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
- Rekrutacyjny
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Japonia, 670-8520
- Jeszcze nie rekrutacja
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0017
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 252-0375
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kitasato University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 980-0873
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, Japonia, 590-0197
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi, Saitama, Japonia, 362-0806
- Aktywny, nie rekrutujący
- Saitama Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8603
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nippon Medical School - Nippon Medical School Hospital - Cancer Center
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japonia, 683-8504
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tottori University Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japonia, 755-0241
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Hospital Organization-Yamaguchi-Ube Medical Center (Sanyo Hospital)
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Zakończony
- BC Cancer | Vancouver
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Rekrutacyjny
- Brampton Civic Hospital | Oncology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre | Medical Oncology and Hematology
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrutacyjny
- Jewish General Hospital | Pulmonary Oncology
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital | Oncology
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center | Oncology
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16247
- Jeszcze nie rekrutacja
- St Vincent's Hospital | Oncology
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 52727
- Jeszcze nie rekrutacja
- Gyeongsang National University Hospital | Oncology
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
- Zakończony
- Pusan National University Yangsan Hospital | Pulmonology
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, Korea Południowa, 58128
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chonnam National University Hwasun Hospital | Pulmonology and Critical Care Medicine
-
-
North Chungcheong
-
Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Korea Południowa, 28644
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chungbuk National University Hospital | Hematology and Oncology
-
-
Seoul
-
Jongno -Gu, Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital | Oncology
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Kuala Lumpur and Selangor
-
Cheras, Kuala Lumpur and Selangor, Malezja, 56000
- Wycofane
- University Hospital Kebangsaan Malaysia
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malezja, 10050
- Jeszcze nie rekrutacja
- Gleneagles Penang Medical Center
-
Perai, Pulau Pinang, Malezja, 13700
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sunway Medical Centre Penang
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 46050
- Jeszcze nie rekrutacja
- Beacon Hospital
-
Shah Alam, Selangor, Malezja, 40460
- Jeszcze nie rekrutacja
- Columbia Asia Hospital Bukit Rimau
-
Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47500
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sunway Medical Centre
-
-
-
-
-
Puebla City, Meksyk, 72530
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinica Integral Internacional de Oncologia S. de R.L. de C.V.
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 14080
- Zakończony
- Instituto Nacional de Cancerología
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 3810
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oncare Viaducto Nápoles
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitrio Dr. José Eleuterio González. Servicio de Oncologia
-
San Pedro Garza García, Nuevo León, Meksyk, 66220
- Aktywny, nie rekrutujący
- ONCARE Treatment Center
-
-
State of Mexico
-
Naucalpan, State of Mexico, Meksyk, 53100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oncología Integral Satélite
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Jeszcze nie rekrutacja
- Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 70376
- Zakończony
- Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Niemcy, 90419
- Aktywny, nie rekrutujący
- Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
-
Giessen, Hesse, Niemcy, 35392
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 51109
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45147
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 58675
- Aktywny, nie rekrutujący
- Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-569
- Aktywny, nie rekrutujący
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 53-413
- Wycofane
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
-
-
Masovian Voivodeship
-
Otwock, Masovian Voivodeship, Polska, 05-400
- Wycofane
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy w Otwocku
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-781
- Wycofane
- Narodowy Instytut Onkologii-im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy - Nowotworow Pluca i Klatki Piersiowej
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 01-138
- Wycofane
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-276
- Wycofane
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 92-213
- Zakończony
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polska, 25-734
- Wycofane
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1769-001
- Rekrutacyjny
- CHULN - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portugalia, 1400-038
- Zakończony
- Fundacao Champalimaud | Centro Clinico Champalimaud - Unidade Investigacao Clinica
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Rekrutacyjny
- IPO Porto
-
-
Beira Litoral
-
Coimbra, Beira Litoral, Portugalia, 3004-561
- Zakończony
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra - Serviço de Oncologia
-
-
Porto District
-
Matosinhos Municipality, Porto District, Portugalia, 4464-513
- Rekrutacyjny
- Hospital Pedro Hispano | Clinical Research Center
-
-
-
-
Bucharest Municipality
-
Bucharest, Bucharest Municipality, Rumunia, 22328
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu (IOB); Oncologie Medicală II
-
Bucharest, Bucharest Municipality, Rumunia, 30171
- Wycofane
- Spitalul Clinic Coltea
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
- Wycofane
- CardioMed S.R.L.
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
-
Comuna Floresti
-
Florești, Comuna Floresti, Rumunia, 407280
- Aktywny, nie rekrutujący
- Radiotherapy Center Cluj SRL
-
-
Constanța County
-
Ovidiu, Constanța County, Rumunia, 905900
- Wycofane
- S.C Ovidius Clinical Hospital SRL - Oncology Department
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunia, 200385
- Wycofane
- Sc Oncolab Srl
-
Craiova, Dolj, Rumunia, 200745
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300166
- Wycofane
- Oncocenter
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Zakończony
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapur, 168583
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Cancer Center Singapore - Oncology Department
-
Singapore, Singapur, 188770
- Zakończony
- Raffles Cancer Centre
-
Singapore, Singapur, 258499
- Aktywny, nie rekrutujący
- OncoCare Cancer Centre | Gleneagles Medical Centre
-
Singapore, Singapur, 329563
- Zakończony
- Curie Oncology | Farrer
-
-
-
-
California
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Wycofane
- Patty & George Hoag Cancer Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Wycofane
- UC San Diego Health - Moores Cancer Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Rekrutacyjny
- UCSF Bakar Precision Cancer Medicine Building - Thoracic Surgery and Oncology
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Rekrutacyjny
- UCLA Health Santa Monica Cancer Care
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- Rekrutacyjny
- The Oncology Institute of Hope and Innovation - Fort Lauderdale 17th Street
-
Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33029
- Wycofane
- Memorial Cancer Institute at Miramar
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Jeszcze nie rekrutacja
- AdventHealth Cancer Institute Orlando
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Wycofane
- Moffitt Cancer Center - Magnolia Campus
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Rekrutacyjny
- Piedmont Healthcare - Atlanta
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Rekrutacyjny
- John B. Amos Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- University of Illinois Hospital - Outpatient Cancer Care Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Wycofane
- The University of Chicago Medical Center - Hyde Park - Hematology & Oncology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Jeszcze nie rekrutacja
- UM Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Wycofane
- UMass Memorial Medical Center - University Campus - Hematology/Oncology
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
- Wycofane
- Profound Research -OMG - TriAtria Cancer Center
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Wycofane
- Profound Research - OMG - Royal Oak Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Wycofane
- M Health Fairview Masonic Cancer Clinic - Clinics and Surgery Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Wycofane
- R.J. Zuckerberg Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Rekrutacyjny
- UC Medical Center - Oncology
-
Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
- Rekrutacyjny
- Taylor Cancer Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Wycofane
- Providence Cancer Institute - Franz Clinic
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Wycofane
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Rekrutacyjny
- Allegheny General Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Wycofane
- University Hospital Simmons Cancer Center Lung/Head Neck Clinic
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center - Texas Medical Center
-
-
-
-
-
Fribourg, Szwajcaria, 1708
- Wycofane
- HFR Freiburg - Kantonsspital
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Szwajcaria, 5404
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kantonsspital Baden
-
-
-
-
-
Lund, Szwecja, 221 85
- Aktywny, nie rekrutujący
- Skånes Universitetssjukhus - Lund - Lungmedicin
-
-
Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, Szwecja, 901 85
- Zakończony
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå - Cancercentrum
-
-
-
-
-
Trnava, Słowacja, 917 75
- Zakończony
- Fakultna nemocnica Trnava
-
-
Presov
-
Poprad, Presov, Słowacja, 058 01
- Wycofane
- POKO Poprad s.r.o.
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 807377
- Zakończony
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tajwan, 402306
- Aktywny, nie rekrutujący
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Tajwan, 704
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Tajwan, 73657
- Zakończony
- Chi-Mei Medical Center, Liouyine
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Aktywny, nie rekrutujący
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajwan, 100225
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital (NTUH) - Cancer Research Center
-
-
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34899
- Zakończony
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Turcja (Türkiye), 54100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Adana
-
Yüreğir, Adana, Turcja (Türkiye), 1370
- Zakończony
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
-
Aksaray
-
Bilkent Ankara, Aksaray, Turcja (Türkiye), 6800
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turcja (Türkiye), 6170
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
- Aktywny, nie rekrutujący
- İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
-
Küçükçekmece, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34295
- Jeszcze nie rekrutacja
- İ.A.Ü. VM Medical Park Florya Hastanesi
-
-
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 49102
- Jeszcze nie rekrutacja
- LLC "RDP Ukraine" - Medical Department
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25006
- Jeszcze nie rekrutacja
- Private Enterprise Private Production Company "Acinus", Treatment and Diagnostic Center
-
-
Kyiv City
-
Kyiv, Kyiv City, Ukraina, 03115
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kyiv City Clinical Oncology Center - Department of Chemotherapy #1
-
Kyiv, Kyiv City, Ukraina, 03189
- Aktywny, nie rekrutujący
- Limited Liability Company "MedOffice Group Medical Center"
-
Kyiv, Kyiv City, Ukraina, 3039
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medical Center LLC "Verum Expert Clinic"
-
-
Rivne Oblast
-
Rivne, Rivne Oblast, Ukraina, 33010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Municipal Enterprise Rivne Regional Antitumor Center of the Rivne Regional Council, Abdominal department
-
-
Volyn Oblast
-
Lutsk, Volyn Oblast, Ukraina, 43018
- Jeszcze nie rekrutacja
- Regional Medical Oncology Centre_Oncology Chemotherapy Department
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraina, 88000
- Jeszcze nie rekrutacja
- MNCE "Uzhhorod City Multidisciplinary Clinical Hospital" -Oncology Department
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1145
- Wycofane
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz - Tüdőgyógyászati Osztály
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, Węgry, 2800
- Wycofane
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
-
-
-
Apulia
-
Lecce, Apulia, Włochy, 73100
- Wycofane
- Ospedale Vito Fazzi Lecce - Oncologia
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Włochy, 83100
- Zakończony
- AORN San Giuseppe Moscati Avellino - U.O.C. Oncologia Medica
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
- Aktywny, nie rekrutujący
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - UOC Oncologia Medica
-
Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
- Aktywny, nie rekrutujący
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. - GDP Toracica
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Włochy, 33081
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Oncologia Medica e dei Tumori Immuno-Correlati
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00144
- Aktywny, nie rekrutujący
- I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri_Ospedale Regina Elena -- Oncologia Medica 2
-
Rome, Lazio, Włochy, 00168
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOSD Oncologia Toraco-Polmonare
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Zakończony
- Ospedale San Raffaele s.r.l. - Oncologia Medica
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20133
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - S. C. Oncologia Medica 1
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20141
- Aktywny, nie rekrutujący
- Istituto Europeo di Oncologia s.r.l - Oncologia Toracica
-
Rozzano, Lombardy, Włochy, 20089
- Aktywny, nie rekrutujący
- Humanitas Mirasole S.p.A. - Oncologia Medica ed Ematologia
-
Varese, Lombardy, Włochy, 21100
- Wycofane
- ASST Sette Laghi_Ospedale Macchi - Oncologia
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Włochy, 10043
- Aktywny, nie rekrutujący
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Włochy, 90146
- Aktywny, nie rekrutujący
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Oncologia Medica
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Włochy, 50134
- Aktywny, nie rekrutujący
- Careggi University Hospital - Oncologia Clinica
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Włochy, 35128
- Aktywny, nie rekrutujący
- Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 2
-
Verona, Veneto, Włochy, 37134
- Wycofane
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. - Oncologia
-
-
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
- Aktywny, nie rekrutujący
- Torbay Hospital | Oncology
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT12 7AB
- Wycofane
- Belfast City Hospital | Oncology
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
- Aktywny, nie rekrutujący
- Royal Surrey County Hospital | Cancer Centre
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
- Wycofane
- Velindre Cancer Centre | Clinical Trials Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Participant must be ≥18 years of age or over the legal age of consent in countries where that is greater than 18 years at the time of signing the informed consent.
- Documented histologically or cytologically confirmed locally advanced non-squamous NSCLC, not suitable for definitive therapy or metastatic non-squamous NSCLC at screening (small cell or mixed histologies are excluded) (Stage III-IV NSCLC).
- Documented activating HER2 mutation in the tyrosine kinase domain (TKD) assessed by tissue molecular test in a CLIA-certified (US sites) or an equally accredited (outside of the US) local laboratory. However, participants may be included at the discretion of the investigator if the laboratory performing the assay is not CLIA or similar certified but the laboratory is locally accredited.
- No prior systemic therapy for locally advanced or metastatic disease. No prior treatment with a HER2 ex20ins-targeted therapy (e.g. poziotinib, trastuzumab deruxtecan). Participants who received adjuvant or neoadjuvant therapy are eligible if the adjuvant/neoadjuvant therapy was completed at least 12 months prior to the start of screening.
- Eligible to receive treatment with the selected platinum-based doublet-chemotherapy (i.e. cisplatin/pemetrexed or carboplatin/pemetrexed) and pembrolizumab in accordance with the SmPC/Product Information.
Exclusion Criteria:
-
Known history of prior malignancy except if the participant has undergone potentially curative therapy with no evidence of that disease recurrence for five years since initiation of that therapy. Exception: the following cancer types are acceptable within five years if curatively treated or under surveillance:
- a. in situ cancers of cervix, breast, or skin,
- b. superficial bladder cancer (Ta, Tis and T1),
- c. limited-stage prostate cancer,
- d. basal or squamous cancers of the skin.
-
Tumors with targetable alterations with approved available therapy, with the exception of HER2 mutation in the TKD.
-
Inability to discontinue treatment with chronic systemic corticosteroids. Participants who require intermittent use of bronchodilators, inhaled steroids, or local steroid injections would not be excluded from the study. Replacement therapy (e.g., physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency) is acceptable, provided that the dose is stable for >4 weeks prior to planned start of study intervention.
-
Pre-existing peripheral neuropathy that is Grade ≥2 by CTCAE (v5.0).
-
History of severe hypersensitivity reaction to treatment with a monoclonal antibody.
-
Prior radiotherapy outside of the brain within 21 days before of planned start of study intervention. Participants must have recovered from all radiation-related toxicities and not require corticosteroids.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sevabertinib
Participants will receive sevarbetinib 20 mg BID until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. |
Tablet, oral |
|
Aktywny komparator: Standard of care (SoC)
Participants will receive SoC (pembrolizumab in combination with platinum-based chemotherapy, in 21-day cycles per the approved labels) until disease progression per RECIST v1.1, unacceptable toxicity, or until any other withdrawal criteria. Participants in the SoC arm will have the opportunity to crossover to receive sevabertinib when they experience disease progression. |
Intravenous (IV) infusion IV infusion IV infusion IV infusion |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) oceniany przez badacza
Ramy czasowe: Do około 4 lat
|
Do około 4 lat
|
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 4 lat.
|
Do około 4 lat.
|
|
|
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) na recist 1.1, jak oceniono przez badacza
Ramy czasowe: Do około 4 lat
|
Do około 4 lat
|
|
|
Objective response rate (ORR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 |
Up to approximately 4 years
|
|
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1; BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Disease control rate (DCR) per RECIST 1.1 as assessed by the investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 |
Up to approximately 4 years
|
|
Duration of response (DOR) as assessed by BICR
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
BICR = blinded independent central review (BICR) |
Up to approximately 4 years
|
|
Adverse events per CTCAE v 5.0 (eg. TEAEs, TESAEs) categorized by severity
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
CTCAE = common terminology criteria for adverse events; TEAE = treatment-emergent adverse event; TESAE = treatment-emergent serious adverse event |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in NSCLC-SAQ total score
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in NSCLC-SAQ individual domain scores
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in NSCLC-SAQ total score
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in NSCLC-SAQ individual domain scores
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
NSCLC-SAQ = Non-small cell lung cancer Symptom Assessment Questionnaire; Domains: cough, pain, dyspnea, fatigue, appetite |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to deterioration in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning domain score
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life |
Up to approximately 4 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-C30 global health status/QoL
Ramy czasowe: Up to approximately 4 years
|
EORTC QLQ-C30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30; QoL: quality of life |
Up to approximately 4 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
28 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
28 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
27 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
11 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
4 listopada 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
15 października 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Związki azotu
- Kompleksy koordynacyjne
- Guanine
- Hipoksantyny
- Puryny
- Puryny
- Glutamaty
- Aminokwasy, kwaśne
- Aminokwasy
- Aminokwasy, dikarboksyl
- Związki platynowe
- Pemetreksed
- Karboplatyna
- Cisplatyna
- pembrolizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22615
- 2024-511319-91-00 (Inny identyfikator: CTIS (EU))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Availability of this study's data will later be determined according to Bayer's commitment to the EFPIA/PhRMA "Principles for responsible clinical trial data sharing". This pertains to scope, timepoint and process of data access. As such, Bayer commits to sharing upon request from qualified researchers patient-level clinical trial data, study-level clinical trial data, and protocols from clinical trials in patients for medicines and indications approved in the US and EU as necessary for conducting legitimate research. This applies to data on new medicines and indications that have been approved by the EU and US regulatory agencies on or after January 01, 2014. Interested researchers can use www.vivli.org to request access to anonymized patient-level data and supporting documents from clinical studies to conduct research. Information on the Bayer criteria for listing studies and other relevant information is provided in the member section of the portal.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .