초음파 유도 ESP 블록과 요추 수술의 상처 침윤: 비교 분석(ESP:Erector Spinae Plane) (ESP)
요추 척추 수술에서 수술 후 진통에 대한 초음파 유도 척추 기립 평면 블록과 상처 침윤의 비교 효능
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기구를 이용한 선택적 요추 수술
- ASA 신체 상태 I-III
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 응고병증 또는 항응고제 치료
- 주사 부위의 감염
- 감각 지각에 영향을 미치는 기존의 신경 장애
- 임신
- 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 척추기립 평면 블록(그룹 E)
ESPB는 수술 전 고주파 선형 프로브(Sonosite M-Turbo, Fujifilm Sonosite Inc., USA)를 통해 초음파 유도하에 투여되었습니다(그림 1). 절차는 다음과 같습니다.
|
ESPB는 수술 전 고주파 선형 프로브(Sonosite M-Turbo, Fujifilm Sonosite Inc., USA)를 통해 초음파 유도하에 투여되었습니다(그림 1). 절차는 다음과 같습니다.
|
|
활성 비교기: 상처 침윤(그룹 WI)
수술이 끝날 때 외과의사가 다음 절차를 통해 상처 침윤을 수행했습니다.
|
수술이 끝날 때 외과의사가 다음 절차를 통해 상처 침윤을 수행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 1, 6, 12, 24, 48. 시간
|
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가되었습니다. VAS는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 10cm 척도입니다.
|
수술 후 1, 6, 12, 24, 48. 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 첫 48시간 동안
|
모르핀 등가물로 기록됨
|
수술 후 첫 48시간 동안
|
|
구조진통제를 처음 요청하는 시간
기간: 수술 후 처음 48시간 동안 시간 단위로 기록됨
|
수술 후 몇 시간 안에 기록됨
|
수술 후 처음 48시간 동안 시간 단위로 기록됨
|
|
부작용 발생률
기간: 수술 후 처음 48시간 동안 이진 결과(존재/부재)로 기록됨
|
오심, 구토, 가려움증, 요폐 등을 포함하며,
|
수술 후 처음 48시간 동안 이진 결과(존재/부재)로 기록됨
|
|
통증 관리에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 48시간째
|
환자 만족도는 5점 Likert 척도로 평가되었습니다(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족).
|
수술 후 48시간째
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yücel Yüce, MD,Assoc Prf, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SaglikBilimleriU-KLKSH-Anes-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .