Bloco ESP guiado por ultrassom vs. infiltração de feridas em cirurgia lombar: uma análise comparativa (ESP: plano eretor da espinha) (ESP)
Eficácia comparativa do bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom versus infiltração da ferida para analgesia pós-operatória em cirurgias da coluna lombar instrumentadas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cirurgia eletiva da coluna lombar envolvendo instrumentação
- Estado físico ASA I-III
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Alergias conhecidas a anestésicos locais
- Coagulopatia ou terapia anticoagulante
- Infecção no local da injeção
- Distúrbios neurológicos preexistentes que afetam a percepção sensorial
- Gravidez
- Incapacidade de compreender a escala visual analógica (EVA) para avaliação da dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco plano eretor da espinha (Grupo E)
ESPB foi administrado no pré-operatório sob orientação ultrassonográfica por meio de uma sonda linear de alta frequência (Sonosite M-Turbo, Fujifilm Sonosite Inc., EUA) (Figura 1). O procedimento foi o seguinte:
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ESPB foi administrado no pré-operatório sob orientação ultrassonográfica por meio de uma sonda linear de alta frequência (Sonosite M-Turbo, Fujifilm Sonosite Inc., EUA) (Figura 1). O procedimento foi o seguinte:
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Comparador Ativo: Infiltração de feridas (Grupo WI)
A infiltração da ferida foi realizada pelo cirurgião ao final da cirurgia através do seguinte procedimento:
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A infiltração da ferida foi realizada pelo cirurgião ao final da cirurgia através do seguinte procedimento:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 1, 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório
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A intensidade da dor foi avaliada por meio da escala visual analógica (EVA). A EAV é uma escala de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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1, 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides
Prazo: Nas primeiras 48 horas de pós-operatório
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Registrado como equivalentes de morfina
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Nas primeiras 48 horas de pós-operatório
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Hora da primeira solicitação de analgesia de resgate
Prazo: Anotado em horas nas primeiras 48 horas de pós-operatório
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Anotado em horas de pós-operatório
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Anotado em horas nas primeiras 48 horas de pós-operatório
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Incidência de efeitos colaterais
Prazo: Registrados como resultados binários (presente/ausente) nas primeiras 48 horas de pós-operatório
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Incluindo náuseas, vômitos, prurido e retenção urinária,
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Registrados como resultados binários (presente/ausente) nas primeiras 48 horas de pós-operatório
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Satisfação do paciente com o tratamento da dor
Prazo: Às 48 horas de pós-operatório
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A satisfação do paciente foi avaliada através de uma escala Likert de 5 pontos (1 = muito insatisfeito, 5 = muito satisfeito)
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Às 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yücel Yüce, MD,Assoc Prf, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SaglikBilimleriU-KLKSH-Anes-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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