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필수 진전에서 파킨슨병으로 진행될 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 피부 인산화 알파-시뉴클레인 분석 (Syn-T)

2026년 2월 19일 업데이트: CND Life Sciences

본태성 떨림에서 파킨슨병으로 진행될 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 피부 인산화 알파-시뉴클레인 분석

배경 및 근거 필수 진전(ET)은 600만 명 이상의 미국인과 약 60세 이상 성인의 5%에 영향을 미칩니다. ET 환자는 동일 연령대 인구에 비해 파킨슨병(PD) 발병 위험이 10-20배 높으며, 매년 약 1%가 PD로 전환됩니다. 사후 연구에 따르면 일부 ET 환자에서 레위 소체 병리가 발견되어, 일부 환자가 전구기 PD를 가질 수 있음을 시사합니다. 현재 진단 도구(DaTscan, SYNTap)는 조기 질병에 대한 민감도가 부족하거나, 너무 비싸거나, 또는 일상적인 검사에 너무 침습적입니다. Syn-One 검사는 피부 생검에서 인산화된 α-시뉴클레인(P-SYN) 병리를 탐지하기 위한 최소 침습적 접근법을 제공합니다.

주요 목표

  1. 전구기 PD를 나타내는 P-SYN 병리를 가진 ET 환자 식별
  2. PD로 표현형 전환될 가능성이 가장 높은 환자 예측

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 미국 전역의 18개 사이트에서 학술 기관과 개인 클리닉을 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 50-85세
  • 2018년 MDS 태스크포스 논문에 정의된 ET 진단: "1) 양측 상지 활동성 떨림의 고립된 떨림 증후군 2) 최소 3년 이상 지속 3) 다른 부위(예: 머리, 목소리, 하지)의 떨림 유무와 관계없음 4) 이상운동증, 운동실조증, 파킨슨병 등 다른 신경학적 징후 부재" 또는
  • 2018년 MDS 태스크포스 논문에 명시된 ET-플러스 진단: "ET의 특성을 가진 떨림과 함께 불확실한 의미의 추가 신경학적 징후(예: 탠덤 보행 장애, 의심스러운 이상운동증 자세, 기억 장애, 또는 추가 증후군 분류나 진단을 내리기에 충분하지 않은 기타 경미한 불명확 신경학적 징후)가 동반된 경우. 안정 시 떨림이 있는 ET는 여기에 분류해야 함."
  • 모든 연구 절차에 참여할 의사가 있음
  • 서면 동의서를 작성할 능력과 의사가 있음

제외 기준:

  • 50세 미만, 85세 초과
  • 중증 말초혈관질환의 임상적 증거
  • 임상적으로 활동성인 관상동맥질환이나 뇌혈관질환
  • 현재 항응고제 또는 이중 항혈소판 요법 중인 참가자
  • 알코올 중독
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 반응
  • 상처 치유 장애, 흉터 형성, 또는 켈로이드 형성의 과거력 또는 증가된 위험
  • 뇌 손상이나 혈관 손상에 이차적으로 발생한 것으로 임상적으로 판단되는 ET 또는 ET-플러스 진단
  • 기타 신경퇴행성 장애 과거력 또는 신경학적 공동병리학적 증거
  • 비정상적인 DaTscan
  • 현재 PD 치료를 위해 카르비도파-레보도파 치료를 받고 있는 참가자
  • 고립된 국소 떨림(머리, 목소리)
  • 과제 특이적 떨림(예: 원발성 서성 떨림)
  • ET의 임상 진단 기준을 충족하지 않는 위치 특이적 떨림
  • 급성 발병 및 계단식 악화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
본태성 진전
본태성 진전으로 진단받은 분들
필수 진전 플러스
본태성 떨림 플러스로 진단받은 분들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
피부 내 P-SYN 양
기간: 기준 시점부터 12개월까지, 그리고 이후 24개월까지의 연구 참여 등록부터 완료까지
질병 진행의 바이오마커로서 생검에서의 P-SYN 양
기준 시점부터 12개월까지, 그리고 이후 24개월까지의 연구 참여 등록부터 완료까지
페노컨버전 비율
기간: 기준선부터 12개월, 그리고 24개월까지의 연구 참여 등록부터 완료까지
24개월 동안 본태성 진전에서 파킨슨병으로의 현상전환 비율
기준선부터 12개월, 그리고 24개월까지의 연구 참여 등록부터 완료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
CND Life Sciences

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 18일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CND-106
  • R44NS143486-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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