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- 임상시험 NCT00000271
코카인 남용 약물에 대한 새로운 접근법(A) - 6
2017년 7월 3일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
코카인 남용 약물에 대한 새로운 접근법(A)
이 연구의 목적은 주요우울증이나 기분저하증으로 선택된 코카인 남용자에서 데시프라민의 효과를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 코카인 의존 및 주요 우울증 또는 기분 부전증(SCID 인터뷰에 의함)에 대한 DSM-III-R 기준을 충족하는 외래 환자의 무작위, 12주, 이중 맹검, '위약 대조 시험'입니다.
참가자들은 하루 최대 300mg의 데시프라민 또는 그에 상응하는 위약으로 치료를 받았습니다.
모든 환자는 매주 개별 수동 유도 재발 예방 요법을 받았습니다.
주간 결과 측정에는 Clinical Global Impression Scale, 자가 보고식 코카인 사용 및 갈망, 소변 독성, Hamilton Depression Scale이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Research Foundation for Mental Hygiene
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 현재 코카인 의존도에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 지난 달에 하루 이상 코카인을 사용했습니다.
- 현재 주요 우울증 또는 기분 부전증에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
우울 장애는 다음 중 하나입니다.
- 1차(가장 이른 평생 약물 남용 이전 또는
- 과거 6개월 동안 금욕을 지속하거나
- 현재 에피소드에서 최소 3개월 지속
- 18-60세.
- 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
제외:
- 과거 조증에 대한 DSM-IV 기준 충족(예: 양극성 장애), 정신분열증 또는 약물 남용으로 인한 일시적인 정신병 이외의 모든 정신병적 장애.
- 발작의 역사.
- 데시프라민 또는 이미프라민에 대한 알레르기 반응의 병력.
- 만성 유기 정신 장애.
- 현재 심각한 자살 위험.
- 임신, 수유 또는 성적으로 활동적인 여성 환자의 적절한 피임법 사용 실패.
- 고혈압, 간염 또는 당뇨병과 같이 참여를 위험하게 만들 수 있는 불안정한 신체 장애.
- 병력으로 표시되거나 비정상적인 ECG 또는 병력 또는 심장 증상으로 의심되는 관상 혈관 질환.
- QRS 기간 >0.11로 표시되는 심장 전도계 질환.
- 지난 2주 이내에 처방된 다른 향정신성 약물의 현재 사용.
- 데시프라민 또는 다른 삼환계 항우울제의 이전 적절한 시도에 반응하지 못한 이력.
- 현재 니코틴, 마리화나 또는 알코올 이외의 다른 물질 의존 장애(DSM-IV) 기준을 충족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데시프라민
참가자들은 하루 최대 300mg의 데시프라민으로 치료를 받았습니다.
모든 환자는 매주 개별 수동 유도 재발 예방 요법을 받았습니다.
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참가자들은 하루 최대 300mg의 데시프라민 또는 그에 상응하는 위약으로 치료를 받았습니다.
모든 참가자는 매주 개별 수동 유도 재발 예방 요법을 받았습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자들은 일치하는 위약으로 치료를 받았습니다.
모든 환자는 매주 개별 수동 유도 재발 예방 요법을 받았습니다.
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참가자들은 일치하는 위약으로 치료를 받았습니다.
모든 참가자는 매주 개별 수동 유도 재발 예방 요법을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코카인 사용
기간: 12주 동안 매주.
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Clinical Global Impression Scale, 자가 보고 코카인 사용 및 갈망, 소변 독성.
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12주 동안 매주.
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우울증
기간: 12주 동안 격주로 진행됩니다.
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해밀턴 우울증 척도
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12주 동안 격주로 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1995년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
1999년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3881
- 5P50DA009236-18 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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