Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet lähestymistavat kokaiinin väärinkäyttölääkkeisiin (A) - 6

maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Uudet lähestymistavat kokaiinin väärinkäyttölääkkeisiin (A)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata desipramiinin vaikutusta kokaiinin väärinkäyttäjillä, jotka on valittu vakavaan masennukseen tai dystymiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, 12 viikkoa kestänyt, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe avopotilailla, jotka täyttävät kokaiiniriippuvuuden ja vakavan masennuksen tai dystymian DSM-III-R-kriteerit (SCID-haastattelun perusteella). Osallistujia hoidettiin desipramiinilla, jopa 300 mg:lla päivässä, tai vastaavalla lumelääkevalmisteella. Kaikki potilaat saivat viikoittain yksilöllistä manuaalisesti ohjattua uusiutumisen ehkäisyhoitoa. Viikoittaisiin tulosmittauksiin sisältyivät kliininen globaali impressioasteikko, itse ilmoittama kokaiinin käyttö ja himo, virtsan toksikologia ja Hamiltonin masennusasteikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Research Foundation for Mental Hygiene

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytä:

  1. Täyttää DSM-IV:n kriteerit nykyiselle kokaiiniriippuvuudelle.
  2. Käyttänyt kokaiinia vähintään yhden päivän viimeisen kuukauden aikana.
  3. Täyttää tällä hetkellä DSM-IV-kriteerit vakavalle masennukselle tai dysthymialle.

  4. Masennushäiriö on joko:

    1. ensisijainen (aikaisempi elinikäinen päihteiden väärinkäyttö tai
    2. jatkuva 6 kuukauden raittiuden aikana tai
    3. vähintään 3 kuukautta nykyisessä jaksossa
  5. Ikä 18-60.
  6. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.

Poissulkeminen:

  1. Täyttää aiemman manian DSM-IV-kriteerit (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö), skitsofrenia tai mikä tahansa muu psykoottinen häiriö kuin huumeiden väärinkäytöstä johtuva ohimenevä psykoosi.
  2. Kohtausten historia.
  3. Aiempi allerginen reaktio desipramiinille tai imipramiinille.
  4. Krooninen orgaaninen mielenterveyshäiriö.
  5. Nykyinen merkittävä itsemurhariski.
  6. Raskaus, imetys tai seksuaalisesti aktiivisten naispotilaiden riittämätön ehkäisymenetelmä.
  7. Epävakaat fyysiset häiriöt, jotka voivat tehdä osallistumisesta vaarallista, kuten verenpainetauti, hepatiitti tai diabetes.
  8. Sepelvaltimotauti, jonka anamneesi osoittaa tai epänormaalista EKG:stä tai historiasta tai sydänoireista epäillään.
  9. Sydämen johtumisjärjestelmän sairaus, jonka QRS-kesto osoittaa > 0,11.
  10. Muiden määrättyjen psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö viimeisen 2 viikon aikana.
  11. Aikaisempi vasteen epäonnistuminen desipramiinia tai muuta trisyklistä masennuslääkettä koskevassa tutkimuksessa.
  12. Täyttää tällä hetkellä muun päihderiippuvuushäiriön (DSM-IV) kriteerit kuin nikotiinin, marihuanan tai alkoholin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Desipramiini
Osallistujia hoidettiin desipramiinilla, jopa 300 mg päivässä. Kaikki potilaat saivat viikoittain yksilöllistä manuaalisesti ohjattua uusiutumisen ehkäisyhoitoa.
Lääke: Desipramiini
Osallistujia hoidettiin desipramiinilla, jopa 300 mg:lla päivässä, tai vastaavalla lumelääkevalmisteella. Kaikki osallistujat saivat viikoittain yksilöllistä manuaalisesti ohjattua uusiutumisen ehkäisyterapiaa.
Muut nimet:
  • desmetyyli-imipramiini
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujia hoidettiin vastaavalla lumelääkkeellä. Kaikki potilaat saivat viikoittain yksilöllistä manuaalisesti ohjattua uusiutumisen ehkäisyhoitoa.
Lääke: Plasebo
Osallistujia hoidettiin vastaavalla lumelääkkeellä. Kaikki osallistujat saivat viikoittain yksilöllistä manuaalisesti ohjattua uusiutumisen ehkäisyterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinin käyttö
Aikaikkuna: Viikoittain 12 viikon ajan.
Clinical Global Impression Scale, itse ilmoittama kokaiinin käyttö ja himo, virtsan toksikologia.
Viikoittain 12 viikon ajan.
Masennus
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 12 viikon ajan.
Hamiltonin masennuksen asteikko
Kahden viikon välein 12 viikon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. syyskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3881
  • 5P50DA009236-18 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa