Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya strategier för läkemedel mot kokainmissbruk (A) - 6

3 juli 2017 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute

Nya strategier för läkemedel mot kokainmissbruk (A)

Syftet med denna studie är att mäta effekten av desipramin hos kokainmissbrukare som valts ut för allvarlig depression eller dystymi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, 12-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad studie av öppenvårdspatienter som uppfyller DSM-III-R-kriterierna för kokainberoende och allvarlig depression eller dystymi (genom SCID-intervju). Deltagarna behandlades med desipramin, upp till 300 mg per dag, eller matchande placebo. Alla patienter fick individuell manuellt guidad återfallsprevention varje vecka. Veckovisa utfallsmått inkluderade Clinical Global Impression Scale, självrapporterad kokainanvändning och -begär, urintoxikologi och Hamilton Depression Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Research Foundation for Mental Hygiene

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering:

  1. Uppfyller DSM-IV kriterier för nuvarande kokainberoende.
  2. Använde kokain minst en dag under den senaste månaden.
  3. Uppfyller för närvarande DSM-IV-kriterierna för allvarlig depression eller dystymi.
  4. Depressiv sjukdom är antingen:

    1. primär (föregående tidigast livstidsmissbruk eller
    2. ihållande under 6 månaders abstinens tidigare eller
    3. minst 3 månaders varaktighet i det aktuella avsnittet
  5. Ålder 18-60.
  6. Kunna ge informerat samtycke och följa studieprocedurer.

Uteslutning:

  1. Uppfyller DSM-IV-kriterierna för tidigare mani (dvs. bipolär sjukdom), schizofreni eller någon annan psykotisk störning än övergående psykos på grund av drogmissbruk.
  2. Historia av anfall.
  3. Historik med allergisk reaktion mot desipramin eller imipramin.
  4. Kronisk organisk psykisk störning.
  5. Betydande nuvarande suicidalrisk.
  6. Graviditet, amning eller underlåtenhet att använda adekvata preventivmetoder hos sexuellt aktiva kvinnliga patienter.
  7. Instabila fysiska störningar som kan göra deltagande farligt såsom högt blodtryck, hepatit eller diabetes.
  8. Kranskärlssjukdom som indikeras av historia eller misstänkt av onormalt EKG eller historia eller hjärtsymtom.
  9. Hjärtledningssystemets sjukdom som indikeras av QRS-varaktighet >0,11.
  10. Aktuell användning av andra förskrivna psykotropa läkemedel under de senaste 2 veckorna.
  11. Historik av misslyckande att svara på en tidigare adekvat prövning av desipramin eller annat tricykliskt antidepressivt medel.
  12. Uppfyller för närvarande kriterier för en annan substansberoendestörning (DSM-IV) förutom nikotin, marijuana eller alkohol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Desipramin
Deltagarna behandlades med desipramin, upp till 300 mg per dag. Alla patienter fick individuell manuellt guidad återfallsprevention varje vecka.
Deltagarna behandlades med desipramin, upp till 300 mg per dag, eller matchande placebo. Alla deltagare fick en gång i veckan individuell manuellt guidad återfallsförebyggande terapi.
Andra namn:
  • desmetylimipramin
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna behandlades med matchande placebo. Alla patienter fick individuell manuellt guidad återfallsprevention varje vecka.
Deltagarna behandlades med matchande placebo. Alla deltagare fick en gång i veckan individuell manuellt guidad återfallsförebyggande terapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kokainbruk
Tidsram: Varje vecka under en 12-veckorsperiod.
Clinical Global Impression Scale, självrapporterad kokainanvändning och sug, urintoxikologi.
Varje vecka under en 12-veckorsperiod.
Depression
Tidsram: Varannan vecka under en 12-veckorsperiod.
Hamilton Depression Scale
Varannan vecka under en 12-veckorsperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 1995

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 1999

Första postat (Uppskatta)

21 september 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Desipramin

3
Prenumerera