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어린이의 정신병적 장애를 치료하는 글리신

2008년 3월 3일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

아동기 발병 정신병 장애: 아미노산 글리신을 사용한 공개 시험

이 연구는 어린이의 정신병 장애 치료에 있어 아미노산 글리신의 안전성과 효과를 테스트할 것입니다. 약물은 환자의 현재 항정신병 약물에 부가적으로(추가로) 제공됩니다.

13세 이전에 증상이 시작된 정신분열증 또는 정신분열정동 장애가 있는 9세에서 18세 사이의 어린이는 이 10주 연구에 참여할 수 있습니다. 시험 기간 동안 환자는 입원하게 됩니다. 주말 집 방문은 허용될 수 있습니다.

연구에 등록한 어린이는 IQ 및 학업 기능에 대한 서면 테스트와 뇌의 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 통해 2주 전 치료 기간 동안 평가됩니다. MRI를 위해 아이는 강한 자기장이 있는 큰 도넛 모양의 기계로 들어가는 테이블 위에 눕습니다. 이 절차는 어린 시절에 발생하는 정신분열증의 뇌 이상을 식별하는 데 도움이 될 수 있는 뇌 이미지를 생성합니다.

8주간의 치료 기간 동안 환자는 다른 항정신병 약물과 함께 물에 용해된 글리신 분말을 하루에 한 번 받게 됩니다. 그들은 치료 과정에서 다음과 같은 추가 절차를 거칩니다.

  1. 종합 정신과 검사
  2. 일주일에 한 번 혈압 및 맥박 모니터링
  3. 격주로 혈액 검사 - 글리신 수치를 측정하기 위해 매주 약 1온스의 혈액을 채취합니다.
  4. 8주째의 안구 운동 연구 - 적외선 안구조영술이라는 기술을 사용하여 특수 탐지기가 비디오 모니터에서 움직이는 사각형을 보는 동안 어린이의 눈에서 반사되는 적외선을 측정합니다.
  5. 연구 중 1회 요추 천자(척수 천자) - 뇌 화학 물질 분석을 위해 척추 하부에 배치된 바늘을 통해 약 1/2 온스의 뇌척수액(뇌와 척수를 둘러싼 액체)을 빼냅니다.

반응이 좋은 환자는 연구가 완료된 후 주치의를 통해 글리신 치료를 계속 받을 수 있습니다.

NIMH는 6개월마다 전화로 환자를 추적하고 2년 간격으로 방문합니다.

연구 개요

상세 설명

NMDA 수용체-복합체를 강화하는 글리신의 능력은 단기 및 장기 투여에서 내약성이 우수하다는 사실과 함께 다음과 같은 신경이완제 내성 음성 증상에 대한 효과적인 증강 치료를 제공할 수 있는 가능성을 높였습니다. 정신 분열증. 정신분열증, 정신분열정동 장애 및 달리 명시되지 않은 정신병 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 최대 10명의 9-18세 어린이 및 청소년, 현재 항정신병약에 대해 이 프로토콜에 입력한 이전 항정신병약 2개 이상에 실패한 12세까지 정신병 발병 약물(들)은 보조 글리신 요법의 공개 8주 시험에 참여할 것입니다. 잠재적인 이점 외에도 글리신 요법이 정신분열증의 지속적인 음성 증상을 개선한다면 이 새로운 치료법의 가용성으로 인해 이러한 희귀 환자 모집이 촉진될 것으로 예상됩니다.

이 연구는 치료 불응성 정신병 장애가 있는 아동 및 청소년을 위한 보조 글리신 요법의 유익한 효과 및 안전성에 관한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. 보다 새로운 대체 치료법의 이용 가능성은 초조기 발병 정신분열증의 신경생물학 및 유전학에 대한 광범위한 연구에서 환자를 모집하는 데에도 중요합니다.

9세에서 18세 사이의 어린이와 청소년이 연구에 참여할 수 있습니다. 새로운 환자로 프로토콜에 입력하는 피험자는 임상 현상학, 안구 추적, MRI 뇌 영상, 뇌척수액, 혈장 및 비뇨기 생화학, 염색체 분석을 특징으로 합니다. 리튬 또는 발프로산과 같은 기분 안정제를 추가해야 하는 현저한 기분 증상이 있는 환자는 임상적으로 필요한 경우 치료 시험 기간 동안 이러한 약물을 계속 사용할 수 있습니다. 간 화학은 기준선과 연구가 끝날 때 확인됩니다.

모든 직계 가족은 직접 면담하고 시선 추적 측정을 받으며 코호트(84-M-0050)의 유전 연구의 일환으로 혈액 세포주를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록

10

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

SANS 점수 5 이상, SAPS 점수 5 이상 및/또는 BPRS 점수 30 이상으로 정의되는 중등도에서 중증 범위의 정신병이 있는 환자.

달리 명시되지 않은 정신분열증, 분열정동 장애 또는 정신병 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 9-18세의 남성 및 여성, 13세 이전에 정신병 발병.

환자는 약물 휴약이 끝날 때까지 9번째 생일을 맞아야 합니다.

이전의 두 가지 항정신병 치료에 실패했거나 견딜 수 없는 부작용으로 인해 효과적인 클로자핀 또는 올란자핀 치료를 중단한 환자.

병전 IQ 테스트가 70 미만인 환자.

중요한 신경학적/의학적 장애가 있는 환자가 없습니다. 및/또는 활성 알코올 또는 약물 남용.

심각한 자살 위험이 있다고 판단되는 환자는 없습니다.

신체적으로 임신이 가능한 여성은 연구 기간 내내 임신을 피하는 데 동의해야 합니다. 연구 중에 임신이 발생하면 환자는 계속할 수 없습니다.

MRI 검사는 금속 보철물, 외과용 클립 또는 기타 금속 임플란트가 있거나 절차를 견딜 수 없는 환자에게는 제공되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 5월 1일

연구 완료

2002년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2000년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2002년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

글리신에 대한 임상 시험

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