Glicyna w leczeniu zaburzeń psychotycznych u dzieci

To badanie przetestuje bezpieczeństwo i skuteczność aminokwasu glicyny w leczeniu zaburzeń psychotycznych u dzieci. Lek będzie podawany jako dodatek (dodatkowo) do aktualnie przyjmowanych przez pacjenta leków przeciwpsychotycznych.

Dzieci w wieku od 9 do 18 lat ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym, których objawy zaczęły się przed 13 rokiem życia, mogą kwalifikować się do tego 10-tygodniowego badania. W trakcie badania pacjenci będą hospitalizowani. Wizyty w domu w weekendy mogą być dozwolone.

Dzieci włączone do badania zostaną ocenione podczas dwutygodniowego okresu poprzedzającego leczenie za pomocą pisemnych testów IQ i funkcjonowania w nauce oraz za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu. W przypadku rezonansu magnetycznego dziecko leży na stole, który wsuwa się do dużej maszyny w kształcie pączka z silnym polem magnetycznym. Ta procedura tworzy obrazy mózgu, które mogą pomóc w identyfikacji nieprawidłowości mózgu w schizofrenii, które rozwijają się w dzieciństwie.

Podczas ośmiotygodniowej fazy leczenia pacjenci będą otrzymywać raz dziennie proszek glicyny rozpuszczony w wodzie, oprócz innych leków przeciwpsychotycznych. W trakcie leczenia zostaną poddani dodatkowym zabiegom:

1. Kompleksowe badanie psychiatryczne
2. Raz w tygodniu monitorowanie ciśnienia krwi i tętna
3. Badania krwi co drugi tydzień — Około jednej uncji krwi pobiera się tygodniowo w celu zmierzenia poziomu glicyny
4. Badanie ruchu gałek ocznych w ósmym tygodniu — za pomocą techniki zwanej okulografią w podczerwieni specjalne detektory mierzą światło podczerwone odbite od oczu dziecka, gdy ono lub ona obserwuje poruszający się kwadrat na monitorze wideo.
5. Nakłucie lędźwiowe (nakłucie lędźwiowe) raz podczas badania — Około pół uncji płynu mózgowo-rdzeniowego (płynu otaczającego mózg i rdzeń kręgowy) pobiera się przez igłę umieszczoną w dolnej części kręgosłupa w celu analizy substancji chemicznych w mózgu.

Pacjenci, którzy dobrze zareagują, mogą kontynuować leczenie glicyną za pośrednictwem lekarza kierującego po zakończeniu badania.

NIMH będzie monitorować pacjentów przez telefon co sześć miesięcy i z wizytami w odstępach dwuletnich.