Study of Metabolic Effects of Pregnancy in Women With Cystic Fibrosis
OBJECTIVES: I. Compare the clinical status of pregnant vs non-pregnant women with cystic fibrosis.
II. Determine glucose tolerance during each trimester of pregnancy in these women.
III. Evaluate peripheral insulin sensitivity in these women. IV. Evaluate whole body protein turnover and hepatic glucose production in these women.
V. Determine resting energy expenditure in these women.
연구 개요
상세 설명
PROTOCOL OUTLINE: Patients undergo a glucose tolerance test over 3 hours and a potassium body scan on day 1. Patients undergo an indirect calorimetry over 20 minutes on day 2. Patients receive stable-labeled leucine and stable-labeled glucose IV over 3 hours followed by insulin and glucose IV over 4-4.5 hours on day 2 using the hyperinsulinemic euglycemic clamp technique.
Blood and breath samples are collected to measure glucose tolerance, peripheral insulin sensitivity, and whole body protein turnover. Hepatic glucose production is measured by mass spectrophotometry.
Patients maintain a 3-day food journal before pregnancy, during each trimester, and after pregnancy.
Patients undergo each study during the final 2 weeks of each trimester of pregnancy and then at 6 months post-partum.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
PROTOCOL ENTRY CRITERIA:
--Disease Characteristics--
- Diagnosis of cystic fibrosis (CF) and pregnant OR Age, weight, and body mass index matched non-pregnant CF woman or pregnant non-CF woman
- No infection with Burkholderia cepacia
- FEV1 at least 60%
--Prior/Concurrent Therapy--
- At least 3 weeks since prior corticosteroids
--Patient Characteristics--
- Hepatic: No more than one transaminase level greater than 10% above normal
Other:
Pregnant non-CF controls:
- No cigarette smokers
- No history of gestational diabetes mellitus
- No type 1 or 2 diabetes
- No other chronic illness
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dana S. Hardin, University Of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 199/15797
- UUSOM-IRB-7922-00
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