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Study of Metabolic Effects of Pregnancy in Women With Cystic Fibrosis

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJECTIVES: I. Compare the clinical status of pregnant vs non-pregnant women with cystic fibrosis.

II. Determine glucose tolerance during each trimester of pregnancy in these women.

III. Evaluate peripheral insulin sensitivity in these women. IV. Evaluate whole body protein turnover and hepatic glucose production in these women.

V. Determine resting energy expenditure in these women.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOCOL OUTLINE: Patients undergo a glucose tolerance test over 3 hours and a potassium body scan on day 1. Patients undergo an indirect calorimetry over 20 minutes on day 2. Patients receive stable-labeled leucine and stable-labeled glucose IV over 3 hours followed by insulin and glucose IV over 4-4.5 hours on day 2 using the hyperinsulinemic euglycemic clamp technique.

Blood and breath samples are collected to measure glucose tolerance, peripheral insulin sensitivity, and whole body protein turnover. Hepatic glucose production is measured by mass spectrophotometry.

Patients maintain a 3-day food journal before pregnancy, during each trimester, and after pregnancy.

Patients undergo each study during the final 2 weeks of each trimester of pregnancy and then at 6 months post-partum.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

PROTOCOL ENTRY CRITERIA:

--Disease Characteristics--

  • Diagnosis of cystic fibrosis (CF) and pregnant OR Age, weight, and body mass index matched non-pregnant CF woman or pregnant non-CF woman
  • No infection with Burkholderia cepacia
  • FEV1 at least 60%

--Prior/Concurrent Therapy--

  • At least 3 weeks since prior corticosteroids

--Patient Characteristics--

  • Hepatic: No more than one transaminase level greater than 10% above normal

Other:

Pregnant non-CF controls:

  • No cigarette smokers
  • No history of gestational diabetes mellitus
  • No type 1 or 2 diabetes
  • No other chronic illness

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Mitarbeiter

University of Utah

Ermittler

  • Studienstuhl: Dana S. Hardin, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. März 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/15797
  • UUSOM-IRB-7922-00

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