만성 신부전에서 이소플라본과 급성기 반응
연구 개요
상세 설명
말기 신장 질환(ESRD) 환자의 최대 40%는 현재 특정 치료가 불가능하고 높은 이환율과 사망률과 관련된 만성 염증 과정을 앓고 있습니다. 높은 순환 수준과 전염증성 사이토카인의 생산은 이 진행 중인 급성기 반응의 필수적인 부분이며 신장 골이영양증을 포함하여 ESRD의 많은 임상 증상을 악화시키는 것으로 여겨집니다. 보다 광범위한 조사를 거친 다른 모든 염증 과정에서와 마찬가지로 핵 인자인 핵 인자 Kappa-B(NFKB)는 이 급성기 반응의 중요한 세포 중간체가 될 것이며 염증성 사이토카인 효과의 매개자이자 표적이 될 것입니다. 진행 중인 ESRD의 급성기 반응을 무효화할 수 있는 약제에 대한 현재 검색에서 대두 이소플라본 제니스테인 및 다이드제인이 잠재적으로 유용한 것으로 나타났습니다. 이 이소플라본은 많은 대두 식품에 존재하며 처방전 없이 구입할 수 있는 영양 보충제로 이용 가능하며 생물학적 특성과 치료제로서의 잠재력으로 인해 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 티로신 키나제 및 NFKB 활성, 염증성 사이토카인 생성 및 산화 스트레스에 대한 이소플라본의 억제 효과는 이 그룹과 다른 많은 조사자들에 의해 입증되었으며 신부전 인구와 매우 관련이 있을 수 있습니다. 또한 ESRD 환자가 콩 식품을 섭취하면 혈중 이소플라본 수치가 매우 높아져 내약성이 우수하다는 사실을 최근 발견했습니다.
만성 신부전에서 다양한 내인성 및 외인성 요인이 NFKB 활성화 및 전 염증성 사이토카인 생성과 함께 급성기 반응을 유발하고 대두 이소플라본의 개입이 NFKB 활성화 및 사이토카인 생성을 억제하여 진행 중인 급성기 반응 및 ESRD에서 긍정적으로 임상적으로 관련된 질병 활동 매개변수에 영향을 미침.
이 제안의 구체적인 목적은 다음을 결정하기 위해 혈액 투석 환자에서 무작위 이중 맹검 식이 개입 시험을 수행하는 것입니다.
- 진행 중인 급성기 반응의 임상 징후가 있는 ESRD 환자가 대두 이소플라본을 식이 섭취하면 말초 혈액에서 전염증성 사이토카인 TNF-알파, IL-1 및 IL-6의 생성이 감소하여 이러한 사이토카인과 길항제 사이의 균형이 변경됩니다. sTNF RI, sTNF RII 및 IL-1ra.
- 대두 이소플라본에 의한 염증성 사이토카인 생산의 억제는 급성기 반응의 혈액 표지자 개선 및 대사성 골질환 표지자의 혈중 농도 감소를 포함하여 질병 활동의 임상적으로 관련된 매개변수의 개선과 관련이 있습니다.
- 대두 이소플라본의 섭취는 사이토카인 수준 및 질병의 임상 매개변수의 변화와 일치하는 방식으로 ESRD 환자의 말초 혈액 단핵구 세포에서 NF-KB 활성을 억제합니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 등록하기 6개월 이상 전에 만성 혈액 투석 요법을 시작했습니다.
- 폴리설폰, 폴리카보네이트, 폴리아미드 또는 폴리메틸메타크릴레이트 멤브레인을 포함하여 생체 적합성이 높은 투석 멤브레인을 사용한 일상적인 투석.
- 주 3회 일상적인 혈액 투석 요법의 과거 순응도.
- 투석 치료 중 콩 단백질 분리 음료 섭취를 준수하는 능력과 의지.
제외 기준:
- 지난 6주 동안 칼시트리올 사용
- 지난 6주 이내에 임상적으로 감지 가능한 감염, 외상, 수술, 화상 및 조직 경색을 포함하여 급성기 반응을 일으키는 것으로 알려진 급성 질환.
- 급성기 반응을 유발하는 것으로 알려진 만성 질환(면역 매개 질환 및 결정 유도 질환, 암 및 정신 질환 포함).
- 헤마토크릿 30% 미만
- 알루미늄 중독
- 흡연
- 지난 3개월 이내에 항생제 사용에 따른 급성 위장병 및/또는 장내 미생물 고갈, 만성 흡수 장애 증후군, 만성 간 질환을 포함하여 이소플라본 흡수를 방해할 수 있는 위장 장애.
- 비대상성 심부전, 불안정 관상 동맥 질환, 진행성 만성 폐쇄성 폐질환, 대상성 갑상선 질환, 알코올 중독, 약물 남용을 포함한 기타 중요한 의학적 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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