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당뇨병 환자의 증상성 말초신경병증의 치료

2007년 11월 5일 업데이트: Eli Lilly and Company

LY333531 당뇨병 환자의 증상성 말초 신경병증 치료

이 프로토콜의 목적은 조사 약물이 당뇨병의 신경 기능 장애 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus C, 덴마크
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  • 독일
      • Dresden, 독일
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      • Dusseldorf, 독일
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      • Mainz, 독일
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  • 미국
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국
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    • California
      • Irvine, California, 미국
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      • Los Angeles, California, 미국
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      • Tustin, California, 미국
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    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, 미국
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    • Florida
      • Weston, Florida, 미국
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    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국
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    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
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    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국
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    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국
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    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국
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    • New Jersey
      • Medford, New Jersey, 미국
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    • New York
      • Buffalo, New York, 미국
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      • Syracuse, New York, 미국
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    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국
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      • Houston, Texas, 미국
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    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국
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    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국
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    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국
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  • 벨기에
      • Edegem, 벨기에
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      • Huy, 벨기에
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      • Willebroeck, 벨기에
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  • 스페인
      • Madrid, 스페인
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    • La Coruna
      • Santiago, La Coruna, 스페인
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    • Sevilla
      • Dos Hermanas, Sevilla, 스페인
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  • 에스토니아
      • Keila, 에스토니아
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      • Tallinn, 에스토니아
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  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘
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  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리
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      • Debrecen, 헝가리
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  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주
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      • Randwick, New South Wales, 호주
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      • St Leonards, New South Wales, 호주
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    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, 호주
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      • Clayton, Victoria, 호주
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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 유형 I 또는 유형 II 진성 당뇨병이 있어야 합니다.
  • 마비, 찌르는 듯한 통증, 작열통, 쑤시는 통증, 이질통 및 따끔거림과 같은 감각 증상이 5년 이상 지속되지 않고 6개월 동안 안정적인 것으로 임상적으로 진단된 양성 감각 증상이 있어야 합니다.
  • HbA1C가 12% 이하입니다. HbA1C가 9% 이상인 환자는 인슐린 요법을 받아야 합니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 귀하가 연구를 계속할 수 있는지 결정하기 위해 최대 6주 동안 약 3회 의사의 사무실을 방문할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 중요한 간 문제의 병력.
  • 신장 기능이 좋지 않습니다.
  • 술을 과도하게 마시거나 약물을 남용합니다.
  • 실험 약물을 받는 의학 연구에 최근에 참여했거나 현재 참여하고 있습니다.
  • 여성이고 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 2년 이내에 임신할 계획이 있거나 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
신경병증 증상 감소

2차 결과 측정

결과 측정
진동 감각;신경학적 징후;비골 신경, 경골 및 비골 신경의 전기생리학;VAS로 측정한 증상 완화;신경 기능의 종합 점수;변화에 대한 임상적 전반적 인상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2002년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2133 (기타 보조금/기금 번호: European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
  • B7A-MC-MBBP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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