화학요법 실패 후 4기 STS에 대한 Mesylate Apatinib

포함 기준:

• 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 준수합니다.
• 병리학은 American Cancer Research Joint Committee (AJCC) TNM 병기 분류 기준을 사용하여 임상 병기 Ⅳ 연조직 육종 환자로 진단되었습니다. CT 또는 MRI에 따르면 적어도 하나의 측정 가능한 병변;
• 적어도 하나의 화학 요법(안트라사이클린 포함)이 치료되었고 고형 종양의 효능 평가 기준(RECIST 1.1) 측면에서 "질병 진행"으로 평가되었습니다.
• 18~70세, PS 점수: 0~2; 3개월 이상의 예상 생존 기간;
• 실험실 검사는 다음 기준을 충족합니다.
• 혈액 정기 검사: HB ≥ 100g/L(수혈 없이 14일); ANC ≥ 1.5 × 109/L; PLT ≥ 80 × 109/L
• 생화학적 검사: 혈청 크레아티닌 Cr ≤ 정상 상한(ULN), 빌리루빈 BIL ≤ 정상 상한(ULN), ALT, AST ≤ 1.5 × 정상 상한(ULN), 간 전이의 경우 ≤ 5 × 정상 상한(ULN); 공복 트리글리세리드 ≤ 3.0mmol/L, 공복 콜레스테롤 ≤ 7.75mmol/L;
• 도플러 초음파촬영: 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 정상 낮음(50%).
• 여성은 피임 수단(예: IUD, 피임 도구 또는 콘돔)이 연구 기간의 6개월 이내에 그리고 연구가 종료된 후에 사용되어야 한다는 데 동의해야 합니다. 혈청 또는 소변 임신 연구는 연구 전 7일 동안 음성이었고 비수유 환자여야 합니다. 남성은 피임 조치가 연구 기간의 6개월 이내에 그리고 연구 기간 종료 후에 사용되어야 한다는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 엔도스타, 엘로티닙, 수니티닙, 소라페닙, 아바스틴, 이마티닙, 파미티닙, 파조파닙 및 기타 약물과 같은 항혈관신생 요법 또는 기타 표적 치료를 3개월 이하 동안 받은 환자.
• 완치된 피부 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내암을 제외한 다른 악성 종양과 과거 또는 동시 발생;
• 4주 이내에 다른 약물 임상 연구원에 참여;
• 이전에 NCI CTC AE 등급 > 1 등급 독성으로 항암 치료를 받은 환자;
• 경구용 약물에 영향을 미치는 다양한 요인(삼킬 수 없음, 위장 절제술, 만성 설사 및 장폐색 등)이 있는 경우
• 알려진 뇌 전이, 척수 압박, 암성 뇌수막염, 또는 CT 또는 MRI 검사에서 뇌 또는 연질 질환이 발견되었을 때 선별검사;
• 중증 및/또는 조절되지 않는 질병이 있는 환자, 예:
• 불안정 협심증, 증상이 있는 울혈성 심부전, 무작위 배정 전 6개월 이내의 심근 경색증, 조절 불가능한 중증 부정맥; 혈압 조절 불량(수축기 혈압 > 140 mmHg, 이완기 혈압 > 90 mmHg )환자;
• 활동성 또는 통제 불가능한 심각한 감염;
• 간경화, 비대상성 간질환, 만성 활동성 간염 등의 간질환;
• 당뇨병의 조절 불량(공복 혈당(FBG) > 10mmol/L);
• 일상적인 요단백 ≥ ++, 확인된 24시간 요단백 > 1.0g;
• 오랫동안 치료되지 않은 상처 또는 골절;
• 출혈 경향(예: 활성 위장 궤양)이 있거나 항응고제 또는 와파린, 헤파린 또는 유사체와 같은 비타민 K 길항제로 치료 중인 환자
• 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작 포함), 심부 정맥 혈전증 및 첫 번째 투약 전 폐색전증과 같은 중재적 정맥 혈전증 사건.
• 정신과적 학대 이력이 있고 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 경우
• HIV 양성 또는 기타 후천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력 또는 장기 이식 병력이 있는 경우
• 연구자의 판단에 따르면 환자의 안전을 위협하거나 환자의 연구 완료에 영향을 미치는 심각한 질병이 있습니다.