Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar DVS-233 SR hos vuxna öppenvårdspatienter med allvarlig depressiv sjukdom

18 augusti 2009 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell gruppstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos två fasta doser (200 mg, eller 400 mg) av DVS-233 SR hos vuxna öppenvårdspatienter med allvarlig depressiv sjukdom

Primärt mål: Att jämföra den antidepressiva effekten och säkerheten hos patienter som får DVS-233 SR jämfört med patienter som får placebo.

Sekundärt mål: Att bedöma svaret från försökspersoner som får DVS-233 SR för klinisk global utvärdering, funktionalitet, allmänt välbefinnande, smärta och frånvaro av symtom (Hamilton Psychiatric Rating Scale for Depression, 17-element [HAM-D17] mindre än eller lika med 7) jämfört med de försökspersoner som fick placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

375

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polispatienter
  • Sexuellt aktiva kvinnor som deltar i studien måste använda en medicinskt acceptabel form av preventivmedel
  • Försökspersonerna måste ha en primär diagnos av allvarlig depressiv sjukdom på 4 på Clinical Global Impressions-Severity-skala (CGI-S)

Exklusions kriterier:

  • Behandling med DVS-233 SR när som helst i det förflutna
  • Behandling med venlafaxin (omedelbar frisättning [IR] eller förlängd frisättning [ER]) inom 90 dagar efter studiedag 1
  • Känd överkänslighet mot venlafaxin (IR eller ER)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2003

Första postat (Uppskatta)

8 december 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3151A1-308?

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på DVS-233 SR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera