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잠비아의 신생아 소생술

질식은 잠비아에서 신생아 사망의 주요 원인입니다. 이 연구는 새로운 세계보건기구(W.H.O.) 의료 제공자의 기본 주산기 관리 교육(필수 신생아 관리 프로그램)과 비교하여 결합된 신생아 소생술 프로그램/필수 신생아 관리 프로그램이 결과가 감소하는지 확인하기 위해 잠비아의 두 도시에서 수행될 것입니다. 주산기 질식으로 인한 사망.

연구 개요

상세 설명

출생 시 질식("출생 시 호흡 시작 및 유지 실패"로 정의됨)은 세계 보건 기구(WHO)에서 신생아 사망률의 약 20%를 차지하는 전 세계적으로 가장 흔한 조기 사망 원인으로 확인되었습니다. 출생 후 즉각적인 소생술이 많은 사망을 예방하고 출생 시 질식 생존자의 장애를 줄일 수 있지만, WHO는 소생술이 종종 시작되지 않거나 사용된 방법이 부적절하거나 잘못되었다고 결론지었습니다. 신생아 소생술 프로그램(NRP)은 선진국에서 보편적으로 받아들여졌지만 잠비아를 포함한 많은 개발도상국에서는 보급이 제한적이었습니다. 이 연구의 1차 가설은 통합 신생아 소생 프로그램/WHO 필수 신생아 관리(ENC) 프로그램의 구현이 의료 제공자의 기본 신생아 관리 교육(ENC만 해당)과 비교하여 신생아 7일 사망률이 감소할 것이라는 것입니다. 이 시험은 잠비아의 두 도시인 Lusaka와 Ndola에서 수행됩니다. 사망률 및 질식에 대한 기본 데이터를 설정하기 위해 데이터 수집 교육이 수행됩니다. 이 기간이 지나면 모든 센터는 ENC 교육을 받고 7개월 동안 계속해서 데이터를 수집하게 됩니다. 그런 다음 클리닉은 NRP 교육을 받고 12개월 동안 데이터를 수집합니다.

주요 결과는 ENC 전용 기간과 비교할 때 NRP 교육 후 신생아 7일 사망률의 감소입니다. 2차 결과에는 주산기 질식으로 인한 신생아 사망, 7일째 사망 또는 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE), 고급 소생술의 필요성, 5분의 아프가 점수, 프로그램의 지속 가능성, 제공자의 자체 효능, 역량 및 신생아 소생술의 성능.

연구 유형

중재적

등록

40000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lusaka, 잠비아
        • University of Zambia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 출생 체중 ≥ 1500g의 출생아
  • 잠비아의 루사카와 은돌라에 있는 참여 보건소에서 태어난 유아
  • 치명적인 기형 없음

제외 기준:

  • 사산
  • 치명적인 기형이 의심되거나 확인된 영아(예: 무뇌증, 삼염색체성 13 또는 18, 또는 치유되지 않는 청색증 또는 좌측 선천성 심장병)
  • 분만 후 센터로 이송되는 모든 유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
7일째 신생아 사망률

2차 결과 측정

결과 측정
주산기 질식으로 인한 신생아 사망
신생아 소생술의 자기 효능감, 지식, 수행 및 능력
5분 만에 아프가 득점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2004년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

저산소성 허혈성 뇌병증에 대한 임상 시험

신생아 소생술에 대한 임상 시험

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