Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resuscytacja noworodków w Zambii

29 lipca 2014 zaktualizowane przez: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
Asfiksja jest główną przyczyną śmierci noworodków w Zambii. Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch miastach w Zambii w celu ustalenia, czy połączony Program Resuscytacji Noworodka/Program Podstawowej Opieki nad Noworodkiem w porównaniu z nową podstawową edukacją pracowników służby zdrowia w zakresie opieki okołoporodowej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (Program Podstawowej Opieki nad Noworodkiem) skutkuje zmniejszeniem śmiertelność z powodu asfiksji okołoporodowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Asfiksja porodowa (zdefiniowana jako „brak zainicjowania i podtrzymania oddychania po urodzeniu”) została uznana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) za najczęstszą przyczynę przedwczesnych zgonów na całym świecie, odpowiadającą za około 20% śmiertelności noworodków. Chociaż szybka resuscytacja po porodzie może zapobiec wielu zgonom i zmniejszyć niepełnosprawność osób, które przeżyły asfiksję porodową, WHO stwierdziła, że ​​resuscytacja często nie jest inicjowana lub stosowane metody są nieodpowiednie lub niewłaściwe. Program Resuscytacji Noworodków (NRP) jest powszechnie akceptowany w krajach rozwiniętych, ale jego rozpowszechnienie jest ograniczone w wielu krajach rozwijających się, w tym w Zambii. Podstawowa hipoteza tego badania jest taka, że ​​wdrożenie połączonego Programu Resuscytacji Noworodków/Programu WHO Podstawowej Opieki nad Noworodkiem (ENC) w porównaniu z podstawową edukacją pracowników służby zdrowia w zakresie opieki nad noworodkiem (tylko ENC) spowoduje zmniejszenie śmiertelności noworodków w ciągu 7 dni. Ta próba zostanie przeprowadzona w dwóch zambijskich miastach: Lusace i Ndola. Przeprowadzone zostanie szkolenie w zakresie gromadzenia danych w celu ustalenia podstawowych danych dotyczących śmiertelności i asfiksji. Po tym okresie wszystkie ośrodki przejdą szkolenie ENC i będą zbierać dane przez 7 miesięcy. Następnie kliniki przejdą szkolenie NRP i zbiorą dane przez okres 12 miesięcy.

Głównym rezultatem będzie spadek 7-dniowej śmiertelności noworodków po szkoleniu NRP w porównaniu z okresem, w którym zastosowano wyłącznie ENC. Drugorzędowe wyniki obejmują śmiertelność noworodków z powodu asfiksji okołoporodowej, śmiertelność lub encefalopatię niedotlenieniowo-niedokrwienną (HIE) po 7 dniach, potrzebę zaawansowanej resuscytacji, wyniki w skali Apgar po 5 minutach, trwałość programu, a także własną skuteczność, kompetencje i skuteczność w resuscytacji noworodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lusaka, Zambia
        • University of Zambia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żywe noworodki z masą urodzeniową ≥ 1500 g
  • Niemowlęta urodzone w uczestniczących ośrodkach zdrowia w Lusace i Ndola w Zambii
  • Żadnych śmiertelnych wad rozwojowych

Kryteria wyłączenia:

  • Martwe urodzenia
  • Niemowlęta z podejrzeniem/potwierdzoną letalną wadą rozwojową (np. bezmózgowie, trisomia 13 lub 18, sinica lub lewostronna wrodzona wada serca, której nie da się naprawić)
  • Każde niemowlę, które jest transportowane/przywożone do ośrodka po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Śmiertelność noworodków po 7 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Śmiertelność noworodków z powodu asfiksji okołoporodowej
Własna skuteczność, wiedza, wydajność i kompetencje w resuscytacji noworodków
Punktacja Apgar po 5 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resuscytacja noworodków

Subskrybuj