Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реанимация новорожденных в Замбии

29 июля 2014 г. обновлено: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
Асфиксия является основной причиной смерти новорожденных в Замбии. Это исследование будет проведено в двух городах Замбии, чтобы определить, приводит ли комбинированная программа реанимации новорожденных/программа основного ухода за новорожденными по сравнению с новым базовым обучением медицинских работников Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по вопросам перинатальной помощи (программа основного ухода за новорожденными) к сокращению смертность от перинатальной асфиксии.

Обзор исследования

Подробное описание

Асфиксия при рождении (определяемая как «неспособность начать и поддерживать дыхание при рождении») была определена Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как наиболее частая причина ранней смерти во всем мире, на которую приходится около 20% неонатальной смертности. Хотя своевременная реанимация после рождения может предотвратить многие случаи смерти и снизить инвалидность у выживших после асфиксии при рождении, ВОЗ пришла к выводу, что реанимация часто не начинается или используемые методы являются неадекватными или неправильными. Программа неонатальной реанимации (NRP) получила всеобщее признание в развитых странах, но получила ограниченное распространение во многих развивающихся странах, включая Замбию. Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что реализация комбинированной Программы неонатальной реанимации/Программы ВОЗ по основной помощи новорожденным (ENC) по сравнению с базовым обучением медицинских работников по вопросам неонатальной помощи (только ENC) приведет к снижению неонатальной 7-дневной смертности. Это испытание будет проводиться в двух городах Замбии: Лусаке и Ндоле. Будет проведено обучение сбору данных, чтобы установить исходные данные о смертности и асфиксии. По истечении этого периода все центры пройдут обучение ENC и продолжат сбор данных в течение 7 месяцев. Затем клиники пройдут обучение NRP и соберут данные за 12-месячный период.

Первичным результатом будет снижение неонатальной 7-дневной смертности после обучения NRP по сравнению с периодом времени только ENC. Вторичные исходы будут включать неонатальную смертность из-за перинатальной асфиксии, смертность или гипоксически-ишемическую энцефалопатию (ГИЭ) на 7-й день, потребность в расширенной реанимации, оценку по шкале Апгар на 5-й минуте, устойчивость программы, а также самоэффективность, компетентность и Эффективность реанимации новорожденных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

40000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Живорожденные с массой тела при рождении ≥ 1500 г
  • Младенцы, рожденные в участвующих медицинских центрах в Лусаке и Ндоле, Замбия
  • Отсутствие летальных пороков развития

Критерий исключения:

  • Мертворождения
  • Младенцы с подозреваемыми/подтвержденными летальными пороками развития (например, анэнцефалия, трисомия 13 или 18, или цианотичный или левосторонний врожденный порок сердца, который не подлежит лечению)
  • Любой младенец, которого транспортируют/привозят в центр после родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Неонатальная смертность в 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Неонатальная смертность вследствие перинатальной асфиксии
Самоэффективность, знания, эффективность и компетентность в неонатальной реанимации
Оценка по шкале Апгар на 5-й минуте

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неонатальная реанимация

Подписаться