Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden elvytys Sambiassa

tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
Asfyksia on johtava vastasyntyneiden kuolinsyy Sambiassa. Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa kaupungissa Sambiassa sen määrittämiseksi, vähentääkö yhdistetty vastasyntyneiden elvytysohjelma / Essential Newborn Care -ohjelma verrattuna uuteen Maailman terveysjärjestön (W.H.O.) terveydenhuollon tarjoajien perinataaliseen peruskoulutukseen (Essential Newborn Care Program) perinataalisen asfyksian aiheuttama kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestö (WHO) on tunnistanut synnytyksen asfyksian (määritelty "kyvyttömyydeksi aloittaa ja ylläpitää hengitystä syntymässä") yleisimmäksi ennenaikaisten kuolemien syyksi maailmanlaajuisesti, ja sen osuus on noin 20 % vastasyntyneiden kuolleisuudesta. Vaikka nopea elvytys syntymän jälkeen voi estää monia kuolemantapauksia ja vähentää vammoja synnynnäisen asfyksian jälkeen eloonjääneillä, WHO on päätellyt, että elvytys ei usein aloiteta tai käytetyt menetelmät ovat riittämättömiä tai vääriä. Neonatal Resuscitation Program (NRP) on yleisesti hyväksytty kehittyneissä maissa, mutta se on levinnyt rajoitetusti monissa kehitysmaissa, mukaan lukien Sambiassa. Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että yhdistetyn vastasyntyneiden elvytysohjelman / WHO:n välttämättömän vastasyntyneiden hoitoohjelman (ENC) toteuttaminen verrattuna terveydenhuollon tarjoajien perusopetukseen (vain ENC) johtaa vastasyntyneiden 7 päivän kuolleisuuden vähenemiseen. Tämä koe suoritetaan kahdessa Sambian kaupungissa: Lusakassa ja Ndolassa. Tiedonkeruuta koskevaa koulutusta järjestetään kuolleisuutta ja asfyksiaa koskevien perustietojen saamiseksi. Tämän ajanjakson jälkeen kaikki keskukset saavat ENC-koulutuksen ja jatkavat tietojen keräämistä 7 kuukauden ajan. Klinikat saavat sitten NRP-koulutuksen ja keräävät tietoja 12 kuukauden ajalta.

Ensisijainen tulos on vastasyntyneiden 7 päivän kuolleisuuden lasku NRP-koulutuksen jälkeen verrattuna vain ENC-jaksoon. Toissijaisia ​​tuloksia ovat perinataalisen asfyksian aiheuttama vastasyntyneiden kuolleisuus, kuolleisuus tai hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE) 7 päivän kohdalla, pitkälle edennyt elvytys, Apgar-pisteet 5 minuutin kohdalla, ohjelman kestävyys sekä palveluntarjoajien oma tehokkuus, pätevyys ja suorituskyky vastasyntyneiden elvytyksessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lusaka, Sambia
        • University of Zambia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elävänä syntyneet lapset, joiden syntymäpaino on ≥ 1500 g
  • Vauvat, jotka ovat syntyneet osallistuvissa terveyskeskuksissa Lusakassa ja Ndolassa, Sambiassa
  • Ei tappavia epämuodostumia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolleena syntyneet
  • Pikkulapset, joilla epäillään/varmistetaan tappavia epämuodostumia (esim. anenkefalia, trisomia 13 tai 18 tai syanoottinen tai vasemmanpuoleinen synnynnäinen sydänsairaus, jota ei korjata)
  • Vauva, joka kuljetetaan/tuodaan keskukseen synnytyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastasyntyneiden kuolleisuus 7 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Perinataalisen asfyksian aiheuttama vastasyntyneiden kuolleisuus
Omatehokkuus, tieto, suorituskyky ja osaaminen vastasyntyneiden elvytyksessä
Apgar tekee maalin 5 minuutin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. marraskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. marraskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypoksinen iskeeminen enkefalopatia

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden elvytys

3
Tilaa