此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

赞比亚的新生儿复苏

窒息是赞比亚新生儿死亡的主要原因。 这项研究将在赞比亚的两个城市进行,以确定与新的世界卫生组织 (W.H.O.) 卫生保健提供者的基本围产期护理教育(基本新生儿护理计划)相比,联合新生儿复苏计划/基本新生儿护理计划是否会导致减少围产期窒息导致的死亡率。

研究概览

详细说明

出生窒息(定义为“出生时无法启动和维持呼吸”)已被世界卫生组织 (WHO) 确定为全球早期死亡的最常见原因,约占新生儿死亡率的 20%。 尽管出生后及时复苏可以防止许多死亡并减少出生窒息幸存者的残疾,但 WHO 得出结论,复苏往往没有启动,或者使用的方法不充分或错误。 新生儿复苏计划 (NRP) 已在发达国家得到普遍接受,但在包括赞比亚在内的许多发展中国家传播有限。 本研究的主要假设是,与医疗保健提供者的基本新生儿护理教育(仅限 ENC)相比,新生儿复苏计划/WHO 基本新生儿护理 (ENC) 计划的实施将导致新生儿 7 天死亡率降低。 该试验将在赞比亚的两个城市进行:卢萨卡和恩多拉。 将开展数据收集方面的培训,以便建立关于死亡率和窒息的基线数据。 在此时间段之后,所有中心将接受 ENC 培训并继续收集数据 7 个月。 然后,诊所将接受 NRP 培训并收集为期 12 个月的数据。

与仅使用 ENC 的时间段相比,主要结果将是 NRP 培训后新生儿 7 天死亡率的降低。 次要结果将包括围产期窒息导致的新生儿死亡率、7 天时的死亡率或缺氧缺血性脑病 (HIE)、高级复苏的需要、5 分钟时的 Apgar 评分、项目的可持续性以及提供者的自我效能、能力和和在新生儿复苏中的表现。

研究类型

介入性

注册

40000

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lusaka、赞比亚
        • University of Zambia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 出生体重≥1500克的活产婴儿
  • 在赞比亚卢萨卡和恩多拉的参与医疗中心出生的婴儿
  • 无致命畸形

排除标准:

  • 死胎
  • 患有疑似/确诊致命畸形的婴儿(例如 无脑畸形、13 或 18 三体综合征,或无法修复的紫绀或左侧先天性心脏病)
  • 任何在分娩后被运送/带到中心的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
新生儿 7 天死亡率

次要结果测量

结果测量
围产期窒息导致的新生儿死亡
新生儿复苏的自我效能、知识、表现和能力
阿普加第5分钟得分

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年10月1日

研究完成 (实际的)

2006年11月1日

研究注册日期

首次提交

2004年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2004年11月17日

首次发布 (估计)

2004年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月29日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅