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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00108758
Efficacy of NovoSeven® in Bleeding Prophylaxis in Hemophilia
2017년 1월 11일 업데이트: Novo Nordisk A/S
Exploratory, Multi-centre, Randomised, Double-blind, Uncontrolled Trial Evaluating the Efficacy of Activated Recombinant Factor VII (rFVIIa/NovoSeven®) in Secondary Bleeding Prophylaxis in Congenital Haemophilia A or B Patients With Inhibitors
This trial is conducted in Africa, Asia, Europe, South America, and the United States of America (USA).
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of secondary prophylactic treatment with NovoSeven® in haemophilia A and B patients with inhibitors.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
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Moscow, 러시아 연방, 105077
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Timis
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California
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Berkeley, California, 미국, 94704
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112-2699
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
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Newark, New Jersey, 미국, 07112
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134-1095
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
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Sofia, 불가리아, 1756
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Belo Horizonte, 브라질, 10130-110
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Recife, 브라질, 52011-000
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Ribeirao Preto, 브라질, 14051-140
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Rio de Janeiro, 브라질, 20211-030
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Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13081970
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Madrid, 스페인, 28046
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Santander, 스페인, 39008
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Sevilla, 스페인, 41013
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Ciudad Autónoma de Bs. As., 아르헨티나, C1425ASU
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Bornova-IZMIR, 칠면조, 35100
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Capa-ISTANBUL, 칠면조, 35100
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Gdansk, 폴란드, 80-952
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Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
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Lille, 프랑스, 59037
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Paris, 프랑스, 75015
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Manila, 필리핀 제도
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of congenital haemophilia A or B with inhibitors development against FVIII or FIX, respectively
Exclusion Criteria:
- Prophylactic administration of any haemostatic drug within 3 last months prior to entering the trial.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Reduction of bleeds
기간: During 3 months treatment period as compared to 3 months observation period
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During 3 months treatment period as compared to 3 months observation period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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효능 변수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2005년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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활성화된 재조합 인간 인자 VII에 대한 임상 시험
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The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.아직 모집하지 않음종양 치료 관련 혈소판 감소증
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Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.종료됨
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Shire완전한고셔병, 제1형미국, 이스라엘, 아르헨티나, 인도, 대한민국, 파라과이, 폴란드, 러시아 연방, 스페인, 튀니지, 영국
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National Cancer Institute (NCI)완전한
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Roswell Park Cancer InstituteGlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.모병비정형 수막종 | 등급 III 수막종 | 재발성 수막종 | 역형성(악성) 수막종 | 등급 II 수막종 | 천막상 수막종미국
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National Cancer Institute (NCI)완전한
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National Cancer Institute (NCI)종료됨