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항암화학요법 중 유방암 생존자의 유산소운동과 웨이트트레이닝의 효과

2007년 3월 22일 업데이트: University of Alberta, Physical Education

화학 요법을 받는 초기 유방암 생존자의 삶의 질 향상에 있어 유산소 운동과 저항 운동 훈련의 비교: 다기관 무작위 시험

이 연구의 목적은 화학 요법을 받는 초기 유방암 생존자의 삶의 질(QoL)에 대한 유산소 운동 훈련(AET)과 저항 운동 훈련(RET)의 두 가지 운동 유형의 효과를 비교하는 것입니다. AET와 RET 모두 QoL에 유익한 영향을 미칠 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 전향적, 3군, 무작위 통제 시험이었습니다. 참가자는 현장(에드먼턴, 오타와 및 밴쿠버) 및 계획된 화학 요법 프로토콜(탁산 기반 대 비탁산 기반)에 따라 계층화되었고 AET, RET 또는 일반적인 치료(UC)에 1:1:1 비율로 무작위로 할당되었습니다. 난수 테이블. AET 그룹에 배정된 참가자들은 눕거나 직립한 사이클 에르고미터, 러닝머신 또는 일립티컬에서 일주일에 세 번 유산소 운동을 수행하도록 요청받았습니다. 운동 시간은 0주에서 2주까지 15분으로 시작하여 3주마다 5분씩 체계적으로 늘려 18주와 그 이후에는 45분으로 늘렸습니다. 운동 강도는 0주에서 2주 동안 VO2max의 60%에서 시작하여 그 후 6주마다 10%씩 체계적으로 증가시켜 12주 및 그 이후에는 VO2max의 80%까지 증가시켰습니다. 워밍업 및 쿨다운 기간은 산소에 대한 환기 등가 출력(최대 산소 소비량의 약 50%)에서 5분간의 유산소 활동으로 구성되었습니다. RET 그룹에 할당된 참가자는 일주일에 3회 저항 운동을 수행하도록 요청받았습니다. 이 운동은 최대 1회 반복의 60-70%로 수행되는 9가지 운동을 10회씩 2세트로 구성되었습니다. 구체적인 운동은 레그 익스텐션, 레그 컬, 카프 레이즈, 체스트 프레스, 광배근 풀다운, 오버헤드 프레스, 트라이셉스 익스텐션, 바이셉스 컬, 수정 컬업이었습니다. 저항은 참가자가 어려움 없이 세트당 12회 반복을 완료할 수 있을 때 약 10% 또는 다음 중량 수준으로 증가했습니다.

연구 유형

중재적

등록

240

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2H9
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T123
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • Ottawa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암 초기 I기 -IIIA기
  • 겨드랑이 수술 완료
  • 9~24주 동안 보조 화학요법을 받을 예정
  • 치료 종양 전문의의 승인
  • 영어 또는 프랑스어(오타와)로 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있음
  • 18세 이상
  • 조절되지 않는 고혈압, 심장 질환, 정신 질환 없음
  • 피트니스 테스트에 의해 결정된 운동 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 임신한.
  • 무작위 배정을 수락하지 않습니다.
  • 운동을 금하는 모든 의학적 상태. 임상의는 이 결정을 내릴 것입니다.
  • 프로토콜에 정의된 대로 운동 프로그램으로 이동/참여하기를 꺼립니다.
  • 이전 화학요법(이전 암은 제외 기준이 아님).
  • 암 재발.
  • 예정된 학습 기간 동안 2주 이상의 계획된/알려진 결석.
  • 알려진 유방암에 대한 이전 요법.
  • TRAM(즉, Transabdominal Rectus Abdominus Muscle Reconstructive Surgery)을 받은 적이 있는 사람.
  • 중등도 림프부종(영향을 받은 팔과 영향을 받지 않은 팔 사이의 >20% 또는 >200mL 차이).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
삶의 질

2차 결과 측정

결과 측정
체성분
체력
림프부종
치료 완료율
선택된 바이오마커
운동 준수율 및 결정요인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2007년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ETH-02-70-85

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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