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Effetti dell'esercizio aerobico rispetto all'allenamento con i pesi nei sopravvissuti al cancro al seno durante la chemioterapia

22 marzo 2007 aggiornato da: University of Alberta, Physical Education

Confronto tra allenamento aerobico e allenamento di resistenza nel miglioramento della qualità della vita nelle sopravvissute al cancro al seno in fase iniziale che ricevono chemioterapia: uno studio multicentrico randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di due diversi tipi di esercizio, l'allenamento con esercizi aerobici (AET) e l'allenamento con esercizi di resistenza (RET), sulla qualità della vita (QoL) nei sopravvissuti al cancro al seno in fase iniziale sottoposti a chemioterapia. Si ipotizza che sia AET che RET avrebbero effetti benefici sulla QoL.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio era uno studio prospettico, a tre bracci, randomizzato controllato. I partecipanti sono stati stratificati per sede (Edmonton, Ottawa e Vancouver) e protocollo di chemioterapia pianificato (a base di taxano rispetto a non a base di taxano) e assegnati in modo casuale a AET, RET o cure abituali (UC) in un rapporto 1:1:1 utilizzando un tabella di numeri casuali. Ai partecipanti assegnati al gruppo AET è stato chiesto di eseguire esercizi aerobici tre volte alla settimana su un cicloergometro reclinato o verticale, tapis roulant o ellittico. La durata dell'esercizio è iniziata a 15 minuti per le settimane da 0 a 2, e poi è aumentata sistematicamente di 5 minuti ogni tre settimane fino a 45 minuti per le settimane 18 e oltre. L'intensità dell'esercizio è iniziata al 60% del VO2max per le settimane da 0 a 2 e poi è aumentata sistematicamente del 10% ogni 6 settimane fino all'80% del VO2max per le settimane 12 e oltre. I periodi di riscaldamento e defaticamento consistevano in 5 minuti di attività aerobica alla potenza erogata dell'equivalente ventilatorio per l'ossigeno (circa il 50% del consumo massimo di ossigeno). Ai partecipanti assegnati al gruppo RET è stato chiesto di eseguire esercizi di resistenza tre volte alla settimana, che consistevano in due serie di 10 ripetizioni di 9 diversi esercizi eseguiti al 60-70% del massimo di 1 ripetizione. Gli esercizi specifici erano: leg extension, leg curl, calf raise, chest press, latissimus pulldown, overhead press, tricipiti extension, bicipite curl e curl-up modificati. La resistenza è aumentata di circa il 10% o del livello di peso successivo quando il partecipante è stato in grado di completare 12 ripetizioni per serie senza difficoltà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

240

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2H9
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T123
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro al seno fase iniziale I -IIIA
  • Chirurgia ascellare completata
  • Programmato per ricevere chemioterapia adiuvante per 9 - 24 settimane
  • Approvazione dell'oncologo curante
  • In grado di comprendere e fornire un consenso informato scritto in inglese o francese (Ottawa)
  • 18+ anni di età
  • Nessuna ipertensione incontrollata, malattie cardiache, condizioni psichiatriche
  • Nessuna controindicazione all'esercizio come determinato da un fitness test

Criteri di esclusione:

  • Incinta.
  • Riluttante ad accettare la randomizzazione.
  • Qualsiasi condizione medica che sarebbe una controindicazione all'esercizio. I medici prenderanno questa decisione.
  • Riluttanza a viaggiare per/partecipare al programma di esercizi come definito dal protocollo.
  • Precedente chemioterapia (il cancro precedente NON è un criterio di esclusione).
  • Recidiva del cancro.
  • Assenza pianificata/nota superiore a 2 settimane durante il periodo di studio previsto.
  • Terapia precedente per carcinoma mammario noto.
  • Coloro che hanno avuto TRAM (cioè, Transabdominal Rectus Abdominus Muscle Reconstructive Surgery).
  • Linfedema moderato (> 20% o > 200 ml di differenza tra il braccio interessato e il braccio non affetto).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Qualità della vita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Composizione corporea
Idoneità fisica
Linfedema
Tassi di completamento del trattamento
Biomarcatori selezionati
Tassi di aderenza all'esercizio e determinanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2005

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETH-02-70-85

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasie mammarie

Prove cliniche su Allenamento aerobico

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