- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00115713
Effecten van aerobe training versus krachttraining bij overlevenden van borstkanker tijdens chemotherapie
22 maart 2007 bijgewerkt door: University of Alberta, Physical Education
Vergelijking van aerobe versus weerstandstraining bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij overlevenden van borstkanker in een vroeg stadium die chemotherapie krijgen: een gerandomiseerd onderzoek in meerdere centra
Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van twee verschillende soorten lichaamsbeweging, aërobe training (AET) en weerstandstraining (RET), op de kwaliteit van leven (QoL) bij overlevenden van borstkanker in een vroeg stadium die chemotherapie krijgen.
Er wordt verondersteld dat zowel AET als RET gunstige effecten zouden hebben op KvL.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was een prospectieve, driearmige, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deelnemers werden gestratificeerd per locatie (Edmonton, Ottawa en Vancouver) en gepland chemotherapieprotocol (gebaseerd op taxaan versus niet-gebaseerd op taxaan) en willekeurig toegewezen aan AET, RET of gebruikelijke zorg (UC) in een verhouding van 1:1:1 met behulp van een tabel met willekeurige getallen.
Deelnemers die waren toegewezen aan de AET-groep werd gevraagd om drie keer per week aerobe oefeningen uit te voeren op een liggende of rechtopstaande fietsergometer, loopband of elliptische trainer.
De duur van de training begon bij 15 minuten voor week 0 tot en met 2, en werd daarna systematisch verhoogd met 5 minuten om de drie weken tot 45 minuten voor week 18 en daarna.
De trainingsintensiteit begon op 60% van de VO2max gedurende week 0 tot en met 2 en nam daarna systematisch elke 6 weken toe met 10% tot 80% van de VO2max gedurende week 12 en daarna.
De opwarm- en afkoelperiodes bestonden uit 5 minuten aerobe activiteit bij het uitgangsvermogen van het ademhalingsequivalent voor zuurstof (ongeveer 50% van het maximale zuurstofverbruik).
Deelnemers die waren toegewezen aan de RET-groep werd gevraagd om drie keer per week weerstandsoefeningen uit te voeren, die bestonden uit twee sets van 10 herhalingen van 9 verschillende oefeningen uitgevoerd met 60-70% van het maximum van 1 herhaling.
De specifieke oefeningen waren: leg extension, leg curl, calf raises, chest press, latissimus pulldown, overhead press, triceps extension, biceps curls en modified curl-ups.
De weerstand werd verhoogd met ongeveer 10% of het volgende gewichtsniveau wanneer de deelnemer zonder moeite 12 herhalingen per set kon voltooien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
240
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2H9
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T123
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Ottawa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstkanker vroeg stadium I-IIIA
- Voltooide okseloperatie
- Gepland om adjuvante chemotherapie te krijgen gedurende 9 - 24 weken
- Goedkeuring behandelend oncoloog
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven in het Engels of Frans (Ottawa)
- 18+ jaar
- Geen ongecontroleerde hypertensie, hartziekte, psychiatrische aandoening
- Geen contra-indicatie om te sporten zoals bepaald door een conditietest
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger.
- Onwillig om randomisatie te accepteren.
- Elke medische aandoening die een contra-indicatie zou zijn om te oefenen. De clinici zullen deze beslissing nemen.
- Niet bereid om te reizen naar/deel te nemen aan het oefenprogramma zoals gedefinieerd in het protocol.
- Eerdere chemotherapie (eerdere kanker is GEEN uitsluitingscriterium).
- Herhaling van kanker.
- Geplande/bekende afwezigheid van meer dan 2 weken tijdens de beoogde studieperiode.
- Eerdere therapie voor bekende borstkanker.
- Degenen die TRAM (d.w.z. Transabdominal Rectus Abdominus Muscle Reconstructive Surgery) hebben ondergaan.
- Matig lymfoedeem (>20% of >200 ml verschil tussen de aangedane arm en de niet-aangedane arm).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Kwaliteit van het leven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Lichaamssamenstelling
|
Fysieke gezondheid
|
Lymfoedeem
|
Voltooiingspercentages van behandelingen
|
Geselecteerde biomarkers
|
Oefening therapietrouw tarieven en determinanten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- An KY, Arthuso FZ, Kang DW, Morielli AR, Ntoukas SM, Friedenreich CM, McKenzie DC, Gelmon K, Mackey JR, Courneya KS. Exercise and health-related fitness predictors of chemotherapy completion in breast cancer patients: pooled analysis of two multicenter trials. Breast Cancer Res Treat. 2021 Jul;188(2):399-407. doi: 10.1007/s10549-021-06205-8. Epub 2021 Mar 29.
- Courneya KS, Segal RJ, McKenzie DC, Dong H, Gelmon K, Friedenreich CM, Yasui Y, Reid RD, Crawford JJ, Mackey JR. Effects of exercise during adjuvant chemotherapy on breast cancer outcomes. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1744-51. doi: 10.1249/MSS.0000000000000297.
- Dolan LB, Gelmon K, Courneya KS, Mackey JR, Segal RJ, Lane K, Reid RD, McKenzie DC. Hemoglobin and aerobic fitness changes with supervised exercise training in breast cancer patients receiving chemotherapy. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Nov;19(11):2826-32. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0521. Epub 2010 Sep 22.
- Courneya KS, Reid RD, Friedenreich CM, Gelmon K, Proulx C, Vallance JK, McKenzie DC, Segal RJ. Understanding breast cancer patients' preference for two types of exercise training during chemotherapy in an unblinded randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Oct 27;5:52. doi: 10.1186/1479-5868-5-52.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 maart 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2007
Laatst geverifieerd
1 maart 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETH-02-70-85
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Klinische onderzoeken op Aërobe oefentraining
-
Sheba Medical CenterVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair ongevalIsraël
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidOpvliegers | MenopauzeKalkoen
-
University of AlbertaVoltooid
-
Universiti Tunku Abdul RahmanVoltooid
-
Columbia UniversityWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidPremenstrueel syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of LisbonVoltooidChronisch hartfalen | BreekbaarheidPortugal
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraVoltooid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterVoltooidStamceltransplantatie, hematopoietischVerenigde Staten