Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aerobe training versus krachttraining bij overlevenden van borstkanker tijdens chemotherapie

22 maart 2007 bijgewerkt door: University of Alberta, Physical Education

Vergelijking van aerobe versus weerstandstraining bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij overlevenden van borstkanker in een vroeg stadium die chemotherapie krijgen: een gerandomiseerd onderzoek in meerdere centra

Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van twee verschillende soorten lichaamsbeweging, aërobe training (AET) en weerstandstraining (RET), op de kwaliteit van leven (QoL) bij overlevenden van borstkanker in een vroeg stadium die chemotherapie krijgen. Er wordt verondersteld dat zowel AET als RET gunstige effecten zouden hebben op KvL.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie was een prospectieve, driearmige, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers werden gestratificeerd per locatie (Edmonton, Ottawa en Vancouver) en gepland chemotherapieprotocol (gebaseerd op taxaan versus niet-gebaseerd op taxaan) en willekeurig toegewezen aan AET, RET of gebruikelijke zorg (UC) in een verhouding van 1:1:1 met behulp van een tabel met willekeurige getallen. Deelnemers die waren toegewezen aan de AET-groep werd gevraagd om drie keer per week aerobe oefeningen uit te voeren op een liggende of rechtopstaande fietsergometer, loopband of elliptische trainer. De duur van de training begon bij 15 minuten voor week 0 tot en met 2, en werd daarna systematisch verhoogd met 5 minuten om de drie weken tot 45 minuten voor week 18 en daarna. De trainingsintensiteit begon op 60% van de VO2max gedurende week 0 tot en met 2 en nam daarna systematisch elke 6 weken toe met 10% tot 80% van de VO2max gedurende week 12 en daarna. De opwarm- en afkoelperiodes bestonden uit 5 minuten aerobe activiteit bij het uitgangsvermogen van het ademhalingsequivalent voor zuurstof (ongeveer 50% van het maximale zuurstofverbruik). Deelnemers die waren toegewezen aan de RET-groep werd gevraagd om drie keer per week weerstandsoefeningen uit te voeren, die bestonden uit twee sets van 10 herhalingen van 9 verschillende oefeningen uitgevoerd met 60-70% van het maximum van 1 herhaling. De specifieke oefeningen waren: leg extension, leg curl, calf raises, chest press, latissimus pulldown, overhead press, triceps extension, biceps curls en modified curl-ups. De weerstand werd verhoogd met ongeveer 10% of het volgende gewichtsniveau wanneer de deelnemer zonder moeite 12 herhalingen per set kon voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

240

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2H9
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T123
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstkanker vroeg stadium I-IIIA
  • Voltooide okseloperatie
  • Gepland om adjuvante chemotherapie te krijgen gedurende 9 - 24 weken
  • Goedkeuring behandelend oncoloog
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven in het Engels of Frans (Ottawa)
  • 18+ jaar
  • Geen ongecontroleerde hypertensie, hartziekte, psychiatrische aandoening
  • Geen contra-indicatie om te sporten zoals bepaald door een conditietest

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger.
  • Onwillig om randomisatie te accepteren.
  • Elke medische aandoening die een contra-indicatie zou zijn om te oefenen. De clinici zullen deze beslissing nemen.
  • Niet bereid om te reizen naar/deel te nemen aan het oefenprogramma zoals gedefinieerd in het protocol.
  • Eerdere chemotherapie (eerdere kanker is GEEN uitsluitingscriterium).
  • Herhaling van kanker.
  • Geplande/bekende afwezigheid van meer dan 2 weken tijdens de beoogde studieperiode.
  • Eerdere therapie voor bekende borstkanker.
  • Degenen die TRAM (d.w.z. Transabdominal Rectus Abdominus Muscle Reconstructive Surgery) hebben ondergaan.
  • Matig lymfoedeem (>20% of >200 ml verschil tussen de aangedane arm en de niet-aangedane arm).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwaliteit van het leven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Lichaamssamenstelling
Fysieke gezondheid
Lymfoedeem
Voltooiingspercentages van behandelingen
Geselecteerde biomarkers
Oefening therapietrouw tarieven en determinanten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2007

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ETH-02-70-85

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

Klinische onderzoeken op Aërobe oefentraining

3
Abonneren