- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00115713
Aerobisen harjoituksen vaikutukset painoharjoitteluun rintasyövästä selviytyneillä kemoterapian aikana
torstai 22. maaliskuuta 2007 päivittänyt: University of Alberta, Physical Education
Aerobisen vs. vastusharjoittelun vertailu kemoterapiaa saavien varhaisvaiheen rintasyövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi: satunnaistettu monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden eri harjoitustyypin, aerobisen harjoittelun (AET) ja vastustusharjoittelun (RET) vaikutuksia elämänlaatuun (QoL) kemoterapiaa saavilla varhaisvaiheen rintasyövästä selviytyneillä.
Oletetaan, että sekä AET:llä että RET:llä olisi suotuisia vaikutuksia elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli prospektiivinen, kolmihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujat ositettiin paikan (Edmonton, Ottawa ja Vancouver) ja suunnitellun kemoterapiaprotokollan (taksaanipohjainen vs. ei-taksaanipohjainen) mukaan ja jaettiin satunnaisesti AET-, RET- tai normaalihoitoon (UC) suhteessa 1:1:1 käyttämällä satunnaislukutaulukko.
AET-ryhmään kuuluvia osallistujia pyydettiin suorittamaan aerobista harjoitusta kolme kertaa viikossa makuu- tai pystypyöräergometrillä, juoksumatolla tai elliptisellä pyörällä.
Harjoituksen kesto alkoi 15 minuutilla viikoilla 0-2, ja sen jälkeen sitä lisättiin systemaattisesti 5 minuutilla kolmen viikon välein 45 minuuttiin viikoilla 18 ja sen jälkeen.
Harjoituksen intensiteetti alkoi 60 %:lla VO2max:sta viikoilla 0–2 ja nostettiin sitten systemaattisesti 10 %:lla 6 viikon välein 80 %:iin VO2max:sta viikoilla 12 ja sen jälkeen.
Lämmittely- ja jäähdyttelyjaksot koostuivat 5 minuutin aerobisesta aktiivisuudesta hengitysilmaekvivalentin teholla (noin 50 % hapen huippukulutuksesta).
RET-ryhmään kuuluvia osallistujia pyydettiin suorittamaan vastustusharjoituksia kolme kertaa viikossa, joka koostui kahdesta 10 toiston sarjasta 9 eri harjoitusta suoritettuna 60-70 % 1 toiston maksimimäärästä.
Erityiset harjoitukset olivat: jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen, pohkeen nostot, rintapunnerrus, latissimus-veto, yläpuolinen puristus, hauislihasten ojennus, hauiskiharat ja modifioidut kiharat.
Resistanssi kasvoi noin 10 % tai seuraavalle painotasolle, kun osallistuja pystyi suorittamaan 12 toistoa sarjaa kohti ilman vaikeuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
240
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2H9
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T123
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän varhainen vaihe I-IIIA
- Kainalonleikkaus valmis
- Suunniteltu saamaan adjuvanttikemoterapiaa 9-24 viikon ajan
- Hoitavan onkologin hyväksyntä
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen englanniksi tai ranskaksi (Ottawa)
- 18+ vuotiaita
- Ei hallitsematonta verenpainetautia, sydänsairauksia, psykiatrista tilaa
- Ei vasta-aiheita harjoitteluun kuntotestin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana.
- Ei halua hyväksyä satunnaistamista.
- Mikä tahansa sairaus, joka olisi vasta-aihe harjoittamiseen. Kliinikot tekevät tämän päätöksen.
- Ei halua matkustaa/osallistua harjoitusohjelmaan pöytäkirjan mukaisesti.
- Aiempi kemoterapia (aiempi syöpä EI ole poissulkemiskriteeri).
- Syövän uusiutuminen.
- Suunniteltu/tunnettu yli 2 viikkoa poissaolo suunnitellun opintojakson aikana.
- Aikaisempi tunnetun rintasyövän hoito.
- Ne, joille on tehty TRAM (eli Transabdominal Rectus Abdominus Muscle Reconstructive Surgery).
- Keskivaikea lymfaödeema (> 20 % tai > 200 ml ero sairastuneen ja vahingoittumattoman käsivarren välillä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Elämänlaatu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Kehon koostumus
|
Fyysinen kunto
|
Lymfaödeema
|
Hoidon loppuunsaattamisen hinnat
|
Valitut biomarkkerit
|
Harjoitusten noudattamisprosentti ja tekijät
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- An KY, Arthuso FZ, Kang DW, Morielli AR, Ntoukas SM, Friedenreich CM, McKenzie DC, Gelmon K, Mackey JR, Courneya KS. Exercise and health-related fitness predictors of chemotherapy completion in breast cancer patients: pooled analysis of two multicenter trials. Breast Cancer Res Treat. 2021 Jul;188(2):399-407. doi: 10.1007/s10549-021-06205-8. Epub 2021 Mar 29.
- Courneya KS, Segal RJ, McKenzie DC, Dong H, Gelmon K, Friedenreich CM, Yasui Y, Reid RD, Crawford JJ, Mackey JR. Effects of exercise during adjuvant chemotherapy on breast cancer outcomes. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1744-51. doi: 10.1249/MSS.0000000000000297.
- Dolan LB, Gelmon K, Courneya KS, Mackey JR, Segal RJ, Lane K, Reid RD, McKenzie DC. Hemoglobin and aerobic fitness changes with supervised exercise training in breast cancer patients receiving chemotherapy. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Nov;19(11):2826-32. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0521. Epub 2010 Sep 22.
- Courneya KS, Reid RD, Friedenreich CM, Gelmon K, Proulx C, Vallance JK, McKenzie DC, Segal RJ. Understanding breast cancer patients' preference for two types of exercise training during chemotherapy in an unblinded randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Oct 27;5:52. doi: 10.1186/1479-5868-5-52.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. maaliskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETH-02-70-85
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoittelu
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia