- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00117832
비강 안구 반사는 눈 증상에 기여합니다.
비강 안구 반사는 알레르기성 비염 환자의 눈 증상에 기여합니다.
연구 개요
상세 설명
결막염의 증상(찢어짐, 발적 및 가려움)은 알레르기성 비염 환자에서 자주 발생합니다. 이러한 증상의 기저에 있는 병리생리학은 아직 밝혀지지 않았습니다. 증상은 아마도 천연 꽃가루와 결막의 직접 접촉을 포함한 메커니즘과 코에서 발생하는 반사 메커니즘의 조합을 통해 발생합니다.
꽃가루 노출은 꽃가루가 결막으로 직접 손으로 전달되거나 항원이 포함된 비강 분비물을 포함하는 공기를 비루관 위로 강제로 불어서 발생할 수 있습니다. 후자의 메커니즘은 하비갑개 아래 비루관의 위치(관의 위치는 꽃가루 노출이 거의 없는 지역에 있음)와 관에서 역류를 유발하는 데 필요한 공기의 상당한 힘 때문에 극히 가능성이 없는 것으로 간주됩니다. 후자는 또한 코눈물관을 통해 결막에 도달하는 국부적으로 적용된 비강내 약물에 대해 사실일 것이지만, 결막에 대한 약물의 투여는 종종 이러한 약물이 비눈물관을 통해 코에 도달하게 합니다.
알레르기성 비염 환자의 안구 증상의 원인으로 꽃가루의 직접 접촉을 뒷받침하는 것은 꽃가루가 바람이 부는 날 결막에서 씻겨 나갈 수 있다는 관찰입니다. 코. 또한 1900년대 초 정오부터 시작하여 다른 사람들에 의해 밝혀진 직접 결막 도전은 안구 증상을 유발합니다. 따라서 직접적인 접촉은 그럴듯한 설명이지만 알레르기성 비염의 눈 증상에 대한 상대적인 기여는 알려져 있지 않습니다. 국소 비강내 스테로이드는 눈 증상을 감소시키는 것으로 알려져 있고 전신 흡수에 의해 또는 비강내로 투여되었을 때 직접적으로 눈에 도달할 가능성이 매우 희박하기 때문에 연구자들은 결막에서의 직접적인 알레르겐 접촉이 전반적인 안구 증상에 작은 기여를 한다고 가정할 것입니다. 복잡한.
코 내부의 반사 메커니즘은 항원에 의한 비강 도전에 대한 반응으로 보편적으로 발생하는 것으로 나타났습니다. 항원에 의한 비강 공격은 비강 반사로 알려진 반대쪽 비강에서 반사를 유도합니다. 이 반사는 차갑고 건조한 공기와 히스타민으로 코를 자극하여 시작할 수도 있습니다. 항원, 차갑고 건조한 공기 및 히스타민에 대한 반대쪽 반응은 반대쪽에 적용되는 국소 항콜린제에 의해 차단되며, 이는 원심성 사지가 부교감신경으로 매개됨을 시사합니다. 히스타민은 항원이 있는 쪽에서만 방출되지만 경구용 H1 항히스타민제는 편측 비강 알레르겐 도전에 대한 반대측 반응을 감소시켜 히스타민이 반사의 개시에 기여함을 시사합니다. 눈은 부교감 신경이 비강으로 들어가는 부교감 신경과 함께 달린 후 눈으로 들어가는 부교감 신경에 의해 풍부한 신경 분포를 받습니다. 따라서 연구자들은 결막이 반대쪽 비강과 유사한 방식으로 비강 알레르겐에 반응할 것이라는 가설을 세웁니다.
목적: 항원에 의한 코 반사가 눈 증상을 일으키는지 알아보고자 한다. 연구원들은 반사가 코와 눈 사이에서 발생하고 알레르기 시즌 동안 알레르기 환자의 눈 증상에 실질적으로 기여한다고 의심합니다. 연구자들은 항원에 대한 비강 도전이 증가된 눈물샘으로 이어진다는 것을 입증할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 잔디 및/또는 돼지풀 알레르기성 비염의 병력.
- 잔디 및/또는 돼지풀 항원에 대한 피부 검사 양성.
- 비강 도전 스크리닝에 대한 긍정적인 반응.
제외 기준:
- 신장, 간 또는 심혈관 질환을 암시하는 신체적 징후 또는 증상.
- 임산부 또는 수유부.
- 연구 시작 14일 이내의 상기도 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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항원 챌린지 후 Schirmer 스트립에서 수집된 눈 분비물의 양
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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항원 챌린지 후 Schirmer 스트립에서 수집된 눈 분비물의 양
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nayak AS, Philip G, Lu S, Malice MP, Reiss TF; Montelukast Fall Rhinitis Investigator Group. Efficacy and tolerability of montelukast alone or in combination with loratadine in seasonal allergic rhinitis: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial performed in the fall. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002 Jun;88(6):592-600. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61891-1.
- Van Cauwenberge P, Juniper EF. Comparison of the efficacy, safety and quality of life provided by fexofenadine hydrochloride 120 mg, loratadine 10 mg and placebo administered once daily for the treatment of seasonal allergic rhinitis. Clin Exp Allergy. 2000 Jun;30(6):891-9. doi: 10.1046/j.1365-2222.2000.00914.x.
- van Adelsberg J, Philip G, Pedinoff AJ, Meltzer EO, Ratner PH, Menten J, Reiss TF; Montelukast Fall Rhinitis Study Group. Montelukast improves symptoms of seasonal allergic rhinitis over a 4-week treatment period. Allergy. 2003 Dec;58(12):1268-76. doi: 10.1046/j.1398-9995.2003.00261.x. Erratum In: Allergy. 2004 Mar;59(3):357. Allergy. 2009 Nov;64(11):1697.
- Philip G, Nayak AS, Berger WE, Leynadier F, Vrijens F, Dass SB, Reiss TF. The effect of montelukast on rhinitis symptoms in patients with asthma and seasonal allergic rhinitis. Curr Med Res Opin. 2004 Oct;20(10):1549-58. doi: 10.1185/030079904x3348.
- van Adelsberg J, Philip G, LaForce CF, Weinstein SF, Menten J, Malice MP, Reiss TF; Montelukast Spring Rhinitis Investigator Group. Randomized controlled trial evaluating the clinical benefit of montelukast for treating spring seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 Feb;90(2):214-22. doi: 10.1016/S1081-1206(10)62144-8.
- Juniper EF, Guyatt GH, O'Byrne PM, Viveiros M. Aqueous beclomethasone diproprionate nasal spray: regular versus "as required" use in the treatment of seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 1990 Sep;86(3 Pt 1):380-6. doi: 10.1016/s0091-6749(05)80101-0.
- Kilpelainen M, Terho EO, Helenius H, Koskenvuo M. Validation of a new questionnaire on asthma, allergic rhinitis, and conjunctivitis in young adults. Allergy. 2001 May;56(5):377-84. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.056005377.x.
- Yanez A, Rodrigo GJ. Intranasal corticosteroids versus topical H1 receptor antagonists for the treatment of allergic rhinitis: a systematic review with meta-analysis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002 Nov;89(5):479-84. doi: 10.1016/S1081-1206(10)62085-6.
- Gray RD, Haggart K, Lee DK, Cull S, Lipworth BJ. Effects of butterbur treatment in intermittent allergic rhinitis: a placebo-controlled evaluation. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Jul;93(1):56-60. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61447-0.
- Hampel F Jr, Howland W 3rd, Van Bavel J, Ratner P. A randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy and safety of ebastine (20 mg and 10 mg) to loratadine 10 mg once daily in the treatment of seasonal allergic rhinitis. J Investig Allergol Clin Immunol. 2004;14(1):56-63.
- Shahar E, Hassoun G, Pollack S. Effect of vitamin E supplementation on the regular treatment of seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Jun;92(6):654-8. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61432-9.
- Remberg P, Bjork L, Hedner T, Sterner O. Characteristics, clinical effect profile and tolerability of a nasal spray preparation of Artemisia abrotanum L. for allergic rhinitis. Phytomedicine. 2004 Jan;11(1):36-42. doi: 10.1078/0944-7113-00350.
- Kirchhoff CH, Kremer B, Haaf-von Below S, Kyrein HJ, Mosges R. Effects of dimethindene maleate nasal spray on the quality of life in seasonal allergic rhinitis. Rhinology. 2003 Sep;41(3):159-66.
- Lumry W, Hampel F, LaForce C, Kiechel F, el-Akkad T, Murray JJ. A comparison of once-daily triamcinolone acetonide aqueous and twice-daily beclomethasone dipropionate aqueous nasal sprays in the treatment of seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 2003 May-Jun;24(3):203-10.
- Wilson AM, Orr LC, Coutie WJ, Sims EJ, Lipworth BJ. A comparison of once daily fexofenadine versus the combination of montelukast plus loratadine on domiciliary nasal peak flow and symptoms in seasonal allergic rhinitis. Clin Exp Allergy. 2002 Jan;32(1):126-32. doi: 10.1046/j.0022-0477.2001.01252.x.
- Ratner PH, Lim JC, Georges GC. Comparison of once-daily ebastine 20 mg, ebastine 10 mg, loratadine 10 mg, and placebo in the treatment of seasonal allergic rhinitis. The Ebastine Study Group. J Allergy Clin Immunol. 2000 Jun;105(6 Pt 1):1101-7. doi: 10.1067/mai.2000.105525.
- Meltzer EO, Malmstrom K, Lu S, Prenner BM, Wei LX, Weinstein SF, Wolfe JD, Reiss TF. Concomitant montelukast and loratadine as treatment for seasonal allergic rhinitis: a randomized, placebo-controlled clinical trial. J Allergy Clin Immunol. 2000 May;105(5):917-22. doi: 10.1067/mai.2000.106040.
- Hadley JA. Evaluation and management of allergic rhinitis. Med Clin North Am. 1999 Jan;83(1):13-25. doi: 10.1016/s0025-7125(05)70084-5.
- Yang WH, Dolovich J, Drouin MA, Keith P, Haddon J, Jennings B. Comparison of budesonide Turbuhaler with budesonide aqua in the treatment of seasonal allergic rhinitis. Rhinocort Study Group. Can Respir J. 1998 Nov-Dec;5(6):455-60. doi: 10.1155/1998/639710.
- Stern MA, Dahl R, Nielsen LP, Pedersen B, Schrewelius C. A comparison of aqueous suspensions of budesonide nasal spray (128 micrograms and 256 micrograms once daily) and fluticasone propionate nasal spray (200 micrograms once daily) in the treatment of adult patients with seasonal allergic rhinitis. Am J Rhinol. 1997 Jul-Aug;11(4):323-30. doi: 10.2500/105065897781446658.
- Simola M, Boss I, Holopainen E, Malmberg H, Ruoppi P, Seppa J, Siivonen L, Suonpaa J, Piepponen T. Astemizole in combination with pseudoephedrine in the treatment of seasonal allergic rhinitis. Rhinology. 1996 Mar;34(1):21-3.
- Pedersen B, Dahl R, Richards DH, Jacques LA, Larsen BB, Pichler W, Nykanen KN. Once daily fluticasone propionate aqueous nasal spray controls symptoms of most patients with seasonal allergic rhinitis. Allergy. 1995 Oct;50(10):794-9. doi: 10.1111/j.1398-9995.1995.tb05051.x.
- Settipane G, Korenblat PE, Winder J, Lumry W, Murphree J, Alderfer VB, Simpson B, Smith JA. Triamcinolone acetonide Aqueous nasal spray in patients with seasonal ragweed allergic rhinitis: a placebo-controlled, double-blind study. Clin Ther. 1995 Mar-Apr;17(2):252-63. doi: 10.1016/0149-2918(95)80023-9.
- Darnell R, Pecoud A, Richards DH. A double-blind comparison of fluticasone propionate aqueous nasal spray, terfenadine tablets and placebo in the treatment of patients with seasonal allergic rhinitis to grass pollen. Clin Exp Allergy. 1994 Dec;24(12):1144-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.1994.tb03320.x.
- Loth S, Bende M. Effect of nasal anaesthesia on lacrimal function after nasal allergen challenge. Clin Exp Allergy. 1994 Apr;24(4):375-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.1994.tb00249.x.
- Dolovich J, O'Connor M, Stepner N, Smith A, Sharma RK. Double-blind comparison of intranasal fluticasone propionate, 200 micrograms, once daily with 200 micrograms twice daily in the treatment of patients with severe seasonal allergic rhinitis to ragweed. Ann Allergy. 1994 May;72(5):435-40.
- Bousquet J, Chanal I, Alquie MC, Charpin D, Didier A, Germouty J, Greillier P, Ickovic MH, Maria Y, Montane F, et al. Prevention of pollen rhinitis symptoms: comparison of fluticasone propionate aqueous nasal spray and disodium cromoglycate aqueous nasal spray. A multicenter, double-blind, double-dummy, parallel-group study. Allergy. 1993 Jul;48(5):327-33. doi: 10.1111/j.1398-9995.1993.tb02401.x.
- Frolund L. Efficacy of an oral antihistamine, loratadine, as compared with a nasal steroid spray, beclomethasone dipropionate, in seasonal allergic rhinitis. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1991 Dec;16(6):527-31. doi: 10.1111/j.1365-2273.1991.tb00965.x.
- Frolund L, Etholm B, Irander K, Johannessen TA, Odkvist L, Ohlander B, Weeke B. A multicentre study of loratadine, clemastine and placebo in patients with perennial allergic rhinitis. Allergy. 1990 May;45(4):254-61. doi: 10.1111/j.1398-9995.1990.tb00493.x.
- Johansen LV, Bjerrum P, Illum P. Treatment of seasonal allergic rhinitis--a double blind, group comparative study of terfenadine and dexchlorpheniramine. Rhinology. 1987 Mar;25(1):35-40.
- Borum P, Gronborg H, Mygind N. Seasonal allergic rhinitis and depot injection of a corticosteroid. Evaluation of the efficacy of medication early and late in the season based on detailed symptom recording. Allergy. 1987 Jan;42(1):26-32. doi: 10.1111/j.1398-9995.1987.tb02183.x.
- Wood SF. Oral antihistamine or nasal steroid in hay fever: a double-blind double-dummy comparative study of once daily oral astemizole vs twice daily nasal beclomethasone dipropionate. Clin Allergy. 1986 May;16(3):195-201. doi: 10.1111/j.1365-2222.1986.tb00766.x.
- Orgel HA, Meltzer EO, Kemp JP, Welch MJ. Clinical, rhinomanometric, and cytologic evaluation of seasonal allergic rhinitis treated with beclomethasone dipropionate as aqueous nasal spray or pressurized aerosol. J Allergy Clin Immunol. 1986 Jun;77(6):858-64. doi: 10.1016/0091-6749(86)90384-2.
- Backhouse CI, Finnamore VP, Gosden CW. Treatment of seasonal allergic rhinitis with flunisolide and terfenadine. J Int Med Res. 1986;14(1):35-41.
- Beswick KB, Kenyon GS, Cherry JR. A comparative study of beclomethasone dipropionate aqueous nasal spray with terfenadine tablets in seasonal allergic rhinitis. Curr Med Res Opin. 1985;9(8):560-7. doi: 10.1185/03007998509109635.
- Schaaf L, Hendeles L, Weinberger M. Suppression of seasonal allergic rhinitis symptoms with daily hydroxyzine. J Allergy Clin Immunol. 1979 Feb;63(2):129-33. doi: 10.1016/0091-6749(79)90203-3.
- Cockcroft DW, MacCormack DW, Newhouse MT, Hargreave FE. Beclomethasone dipropionate aerosol in allergic rhinitis. Can Med Assoc J. 1976 Sep 18;115(6):523-6.
- Lofkvist T, Svensson G. An open assessment of becotide (beclomethasone dipropionate) nasal spray in seasonal allergic rhinitis. Acta Allergol. 1975 Oct;30(4):227-38. doi: 10.1111/j.1398-9995.1975.tb01345.x.
- Baroody FM, Foster KA, Markaryan A, deTineo M, Naclerio RM. Nasal ocular reflexes and eye symptoms in patients with allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Mar;100(3):194-9. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60442-5.
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