- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00117832
Nasale oogreflexen dragen bij aan oogsymptomen
Nasale oogreflexen dragen bij aan oogsymptomen bij patiënten met allergische rhinitis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Symptomen van conjunctivitis (tranen, roodheid en jeuk) komen vaak voor bij patiënten met allergische rhinitis. De pathofysiologie die aan deze symptomen ten grondslag ligt, moet nog worden opgehelderd. De symptomen ontstaan waarschijnlijk door een combinatie van mechanismen, waaronder direct contact van natuurlijk stuifmeel met het bindvlies en reflexmechanismen die hun oorsprong vinden in de neus.
Blootstelling aan pollen kan het gevolg zijn van directe handoverdracht van stuifmeel naar het bindvlies of, mogelijk, van het krachtig blazen van lucht, die nasale secreties met antigeen bevat, door het nasolacrimale kanaal. Het laatste mechanisme zou als uiterst onwaarschijnlijk worden beschouwd vanwege de locatie van het nasolacrimale kanaal onder de onderste neusschelp (de locatie van het kanaal bevindt zich in een gebied met weinig blootstelling aan pollen) en de aanzienlijke luchtkracht die nodig is om een omgekeerde stroming in het kanaal te veroorzaken. Dit laatste zou ook gelden voor topisch toegediende intranasale geneesmiddelen die de conjunctiva bereiken via het nasolacrimale kanaal, terwijl de toediening van medicijnen aan het bindvlies er vaak toe leidt dat deze medicijnen de neus bereiken via het nasolacrimale kanaal.
Ter ondersteuning van direct contact van pollen als een bron van oculaire symptomen bij patiënten met allergische rhinitis is de waarneming dat pollen op winderige dagen uit het bindvlies kunnen worden gespoeld, hoewel de hoeveelheid 10 keer minder is dan de hoeveelheid pollen die gelijktijdig uit de conjunctiva wordt gewonnen. neus. Bovendien, beginnend met het middaguur in de vroege jaren 1900, en vervolgens aangetoond door anderen, veroorzaken directe conjunctivale uitdagingen oculaire symptomen. Direct contact is dus een plausibele verklaring, maar de relatieve bijdrage aan oogsymptomen bij allergische rhinitis is onbekend. Aangezien bekend is dat topische intranasale steroïden de oogsymptomen verminderen en de kans dat ze het oog bereiken door systemische absorptie of rechtstreeks bij intranasale toediening erg klein is, zouden de onderzoekers veronderstellen dat direct allergeencontact bij het bindvlies een kleine bijdrage levert aan het algehele oculaire symptoom. complex.
Van reflexmechanismen in de neus is aangetoond dat ze universeel optreden als reactie op nasale provocatie met antigeen. Neusprovocatie met antigeen induceert een reflex in de contralaterale neusholte, bekend als de neusnasale reflex. Deze reflex kan ook worden geïnitieerd door nasale provocatie met koude, droge lucht en histamine. De contralaterale respons op antigeen, koude droge lucht en histamine wordt geblokkeerd door topische anticholinergica die op de contralaterale zijde worden aangebracht, wat suggereert dat de efferente ledemaat parasympathisch wordt gemedieerd. Histamine wordt alleen vrijgegeven aan de kant van blootstelling aan antigeen, maar orale H1-antihistaminica verminderen de contralaterale respons op unilaterale nasale allergeenuitdaging, wat suggereert dat histamine bijdraagt aan de initiatie van de reflex. Het oog wordt rijkelijk geïnnerveerd door parasympathische zenuwen die het oog binnendringen na hardlopen in combinatie met de parasympathische input naar de neusholte. De onderzoekers veronderstellen daarom dat het bindvlies op een nasaal allergeen zal reageren op een manier die vergelijkbaar is met de contralaterale neusholte.
Doel: De onderzoekers gaan onderzoeken of antigeen-geïnduceerde neusreflexen oogsymptomen veroorzaken. De onderzoekers vermoeden dat reflexen optreden tussen de neus en het oog, en substantieel bijdragen aan oogsymptomen bij allergische patiënten tijdens het allergieseizoen. De onderzoekers stellen voor om aan te tonen dat nasale provocatie met antigeen leidt tot verhoogde tranenvloed.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van gras en/of ambrosia allergische rhinitis.
- Positieve huidtest op gras- en/of ambrosia-antigeen.
- Positieve reactie op screening van nasale provocatie.
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke tekenen of symptomen die wijzen op nier-, lever- of hart- en vaatziekten.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Bovenste luchtweginfectie binnen 14 dagen na aanvang van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Hoeveelheid oogsecreties verzameld op Schirmer-strips na blootstelling aan antigeen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Hoeveelheid oogsecreties verzameld op Schirmer-strips na blootstelling aan antigeen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nayak AS, Philip G, Lu S, Malice MP, Reiss TF; Montelukast Fall Rhinitis Investigator Group. Efficacy and tolerability of montelukast alone or in combination with loratadine in seasonal allergic rhinitis: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial performed in the fall. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002 Jun;88(6):592-600. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61891-1.
- Van Cauwenberge P, Juniper EF. Comparison of the efficacy, safety and quality of life provided by fexofenadine hydrochloride 120 mg, loratadine 10 mg and placebo administered once daily for the treatment of seasonal allergic rhinitis. Clin Exp Allergy. 2000 Jun;30(6):891-9. doi: 10.1046/j.1365-2222.2000.00914.x.
- van Adelsberg J, Philip G, Pedinoff AJ, Meltzer EO, Ratner PH, Menten J, Reiss TF; Montelukast Fall Rhinitis Study Group. Montelukast improves symptoms of seasonal allergic rhinitis over a 4-week treatment period. Allergy. 2003 Dec;58(12):1268-76. doi: 10.1046/j.1398-9995.2003.00261.x. Erratum In: Allergy. 2004 Mar;59(3):357. Allergy. 2009 Nov;64(11):1697.
- Philip G, Nayak AS, Berger WE, Leynadier F, Vrijens F, Dass SB, Reiss TF. The effect of montelukast on rhinitis symptoms in patients with asthma and seasonal allergic rhinitis. Curr Med Res Opin. 2004 Oct;20(10):1549-58. doi: 10.1185/030079904x3348.
- van Adelsberg J, Philip G, LaForce CF, Weinstein SF, Menten J, Malice MP, Reiss TF; Montelukast Spring Rhinitis Investigator Group. Randomized controlled trial evaluating the clinical benefit of montelukast for treating spring seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 Feb;90(2):214-22. doi: 10.1016/S1081-1206(10)62144-8.
- Juniper EF, Guyatt GH, O'Byrne PM, Viveiros M. Aqueous beclomethasone diproprionate nasal spray: regular versus "as required" use in the treatment of seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 1990 Sep;86(3 Pt 1):380-6. doi: 10.1016/s0091-6749(05)80101-0.
- Kilpelainen M, Terho EO, Helenius H, Koskenvuo M. Validation of a new questionnaire on asthma, allergic rhinitis, and conjunctivitis in young adults. Allergy. 2001 May;56(5):377-84. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.056005377.x.
- Yanez A, Rodrigo GJ. Intranasal corticosteroids versus topical H1 receptor antagonists for the treatment of allergic rhinitis: a systematic review with meta-analysis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002 Nov;89(5):479-84. doi: 10.1016/S1081-1206(10)62085-6.
- Gray RD, Haggart K, Lee DK, Cull S, Lipworth BJ. Effects of butterbur treatment in intermittent allergic rhinitis: a placebo-controlled evaluation. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Jul;93(1):56-60. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61447-0.
- Hampel F Jr, Howland W 3rd, Van Bavel J, Ratner P. A randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy and safety of ebastine (20 mg and 10 mg) to loratadine 10 mg once daily in the treatment of seasonal allergic rhinitis. J Investig Allergol Clin Immunol. 2004;14(1):56-63.
- Shahar E, Hassoun G, Pollack S. Effect of vitamin E supplementation on the regular treatment of seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Jun;92(6):654-8. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61432-9.
- Remberg P, Bjork L, Hedner T, Sterner O. Characteristics, clinical effect profile and tolerability of a nasal spray preparation of Artemisia abrotanum L. for allergic rhinitis. Phytomedicine. 2004 Jan;11(1):36-42. doi: 10.1078/0944-7113-00350.
- Kirchhoff CH, Kremer B, Haaf-von Below S, Kyrein HJ, Mosges R. Effects of dimethindene maleate nasal spray on the quality of life in seasonal allergic rhinitis. Rhinology. 2003 Sep;41(3):159-66.
- Lumry W, Hampel F, LaForce C, Kiechel F, el-Akkad T, Murray JJ. A comparison of once-daily triamcinolone acetonide aqueous and twice-daily beclomethasone dipropionate aqueous nasal sprays in the treatment of seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 2003 May-Jun;24(3):203-10.
- Wilson AM, Orr LC, Coutie WJ, Sims EJ, Lipworth BJ. A comparison of once daily fexofenadine versus the combination of montelukast plus loratadine on domiciliary nasal peak flow and symptoms in seasonal allergic rhinitis. Clin Exp Allergy. 2002 Jan;32(1):126-32. doi: 10.1046/j.0022-0477.2001.01252.x.
- Ratner PH, Lim JC, Georges GC. Comparison of once-daily ebastine 20 mg, ebastine 10 mg, loratadine 10 mg, and placebo in the treatment of seasonal allergic rhinitis. The Ebastine Study Group. J Allergy Clin Immunol. 2000 Jun;105(6 Pt 1):1101-7. doi: 10.1067/mai.2000.105525.
- Meltzer EO, Malmstrom K, Lu S, Prenner BM, Wei LX, Weinstein SF, Wolfe JD, Reiss TF. Concomitant montelukast and loratadine as treatment for seasonal allergic rhinitis: a randomized, placebo-controlled clinical trial. J Allergy Clin Immunol. 2000 May;105(5):917-22. doi: 10.1067/mai.2000.106040.
- Hadley JA. Evaluation and management of allergic rhinitis. Med Clin North Am. 1999 Jan;83(1):13-25. doi: 10.1016/s0025-7125(05)70084-5.
- Yang WH, Dolovich J, Drouin MA, Keith P, Haddon J, Jennings B. Comparison of budesonide Turbuhaler with budesonide aqua in the treatment of seasonal allergic rhinitis. Rhinocort Study Group. Can Respir J. 1998 Nov-Dec;5(6):455-60. doi: 10.1155/1998/639710.
- Stern MA, Dahl R, Nielsen LP, Pedersen B, Schrewelius C. A comparison of aqueous suspensions of budesonide nasal spray (128 micrograms and 256 micrograms once daily) and fluticasone propionate nasal spray (200 micrograms once daily) in the treatment of adult patients with seasonal allergic rhinitis. Am J Rhinol. 1997 Jul-Aug;11(4):323-30. doi: 10.2500/105065897781446658.
- Simola M, Boss I, Holopainen E, Malmberg H, Ruoppi P, Seppa J, Siivonen L, Suonpaa J, Piepponen T. Astemizole in combination with pseudoephedrine in the treatment of seasonal allergic rhinitis. Rhinology. 1996 Mar;34(1):21-3.
- Pedersen B, Dahl R, Richards DH, Jacques LA, Larsen BB, Pichler W, Nykanen KN. Once daily fluticasone propionate aqueous nasal spray controls symptoms of most patients with seasonal allergic rhinitis. Allergy. 1995 Oct;50(10):794-9. doi: 10.1111/j.1398-9995.1995.tb05051.x.
- Settipane G, Korenblat PE, Winder J, Lumry W, Murphree J, Alderfer VB, Simpson B, Smith JA. Triamcinolone acetonide Aqueous nasal spray in patients with seasonal ragweed allergic rhinitis: a placebo-controlled, double-blind study. Clin Ther. 1995 Mar-Apr;17(2):252-63. doi: 10.1016/0149-2918(95)80023-9.
- Darnell R, Pecoud A, Richards DH. A double-blind comparison of fluticasone propionate aqueous nasal spray, terfenadine tablets and placebo in the treatment of patients with seasonal allergic rhinitis to grass pollen. Clin Exp Allergy. 1994 Dec;24(12):1144-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.1994.tb03320.x.
- Loth S, Bende M. Effect of nasal anaesthesia on lacrimal function after nasal allergen challenge. Clin Exp Allergy. 1994 Apr;24(4):375-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.1994.tb00249.x.
- Dolovich J, O'Connor M, Stepner N, Smith A, Sharma RK. Double-blind comparison of intranasal fluticasone propionate, 200 micrograms, once daily with 200 micrograms twice daily in the treatment of patients with severe seasonal allergic rhinitis to ragweed. Ann Allergy. 1994 May;72(5):435-40.
- Bousquet J, Chanal I, Alquie MC, Charpin D, Didier A, Germouty J, Greillier P, Ickovic MH, Maria Y, Montane F, et al. Prevention of pollen rhinitis symptoms: comparison of fluticasone propionate aqueous nasal spray and disodium cromoglycate aqueous nasal spray. A multicenter, double-blind, double-dummy, parallel-group study. Allergy. 1993 Jul;48(5):327-33. doi: 10.1111/j.1398-9995.1993.tb02401.x.
- Frolund L. Efficacy of an oral antihistamine, loratadine, as compared with a nasal steroid spray, beclomethasone dipropionate, in seasonal allergic rhinitis. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1991 Dec;16(6):527-31. doi: 10.1111/j.1365-2273.1991.tb00965.x.
- Frolund L, Etholm B, Irander K, Johannessen TA, Odkvist L, Ohlander B, Weeke B. A multicentre study of loratadine, clemastine and placebo in patients with perennial allergic rhinitis. Allergy. 1990 May;45(4):254-61. doi: 10.1111/j.1398-9995.1990.tb00493.x.
- Johansen LV, Bjerrum P, Illum P. Treatment of seasonal allergic rhinitis--a double blind, group comparative study of terfenadine and dexchlorpheniramine. Rhinology. 1987 Mar;25(1):35-40.
- Borum P, Gronborg H, Mygind N. Seasonal allergic rhinitis and depot injection of a corticosteroid. Evaluation of the efficacy of medication early and late in the season based on detailed symptom recording. Allergy. 1987 Jan;42(1):26-32. doi: 10.1111/j.1398-9995.1987.tb02183.x.
- Wood SF. Oral antihistamine or nasal steroid in hay fever: a double-blind double-dummy comparative study of once daily oral astemizole vs twice daily nasal beclomethasone dipropionate. Clin Allergy. 1986 May;16(3):195-201. doi: 10.1111/j.1365-2222.1986.tb00766.x.
- Orgel HA, Meltzer EO, Kemp JP, Welch MJ. Clinical, rhinomanometric, and cytologic evaluation of seasonal allergic rhinitis treated with beclomethasone dipropionate as aqueous nasal spray or pressurized aerosol. J Allergy Clin Immunol. 1986 Jun;77(6):858-64. doi: 10.1016/0091-6749(86)90384-2.
- Backhouse CI, Finnamore VP, Gosden CW. Treatment of seasonal allergic rhinitis with flunisolide and terfenadine. J Int Med Res. 1986;14(1):35-41.
- Beswick KB, Kenyon GS, Cherry JR. A comparative study of beclomethasone dipropionate aqueous nasal spray with terfenadine tablets in seasonal allergic rhinitis. Curr Med Res Opin. 1985;9(8):560-7. doi: 10.1185/03007998509109635.
- Schaaf L, Hendeles L, Weinberger M. Suppression of seasonal allergic rhinitis symptoms with daily hydroxyzine. J Allergy Clin Immunol. 1979 Feb;63(2):129-33. doi: 10.1016/0091-6749(79)90203-3.
- Cockcroft DW, MacCormack DW, Newhouse MT, Hargreave FE. Beclomethasone dipropionate aerosol in allergic rhinitis. Can Med Assoc J. 1976 Sep 18;115(6):523-6.
- Lofkvist T, Svensson G. An open assessment of becotide (beclomethasone dipropionate) nasal spray in seasonal allergic rhinitis. Acta Allergol. 1975 Oct;30(4):227-38. doi: 10.1111/j.1398-9995.1975.tb01345.x.
- Baroody FM, Foster KA, Markaryan A, deTineo M, Naclerio RM. Nasal ocular reflexes and eye symptoms in patients with allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Mar;100(3):194-9. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60442-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- KNO-ziekten
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Neus Ziekten
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisch
- Rhinitis, Allergisch, Seizoensgebonden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Anti-allergische middelen
- Histamine H1-antagonisten
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Histamine H1-antagonisten, niet-sederend
- Lipoxygenaseremmers
- Azelastine
Andere studie-ID-nummers
- 13716A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rhinitis, Allergisch, Seizoensgebonden
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVWervingMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis | Lokale allergische rhinitisBelgië
-
BayerVoltooidSeizoensgebonden allergische rhinitis | Vasomotorische rhinitis
-
Organon and CoVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
Humanis Saglık Anonim SirketiVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitisIndië
-
Organon and CoVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
Organon and CoVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
West Penn Allegheny Health SystemPennsylvania Allergy and Asthma Research FoundationVoltooidAllergie | Meerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitisVerenigde Staten
-
ALK-Abelló A/SVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
Klinische onderzoeken op Azelastine neusspray
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; Monash HealthWervingSnurken | Tonsillaire hypertrofie | Slaapstoornis; Ademhalingsgerelateerd | Obstructieve slaapapneu van kind | Slaapstoornissen bij kinderen | Adenoïdale aandoeningAustralië
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...VoltooidProgramma's voor gezonde mensenSpanje
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansWervingLongziekte, chronisch obstructiefFrankrijk
-
Poitiers University HospitalOnbekendExtubatie | Ademhalingswerk | IC | Niet-invasieve ventilatie | Getijdenvolume | Ademhalingsinspanning | High-Flow nasale zuurstoftherapieFrankrijk
-
United States Army Institute of Surgical ResearchIngetrokkenBrand littekenVerenigde Staten
-
University of ChicagoBeëindigd
-
Evangelismos HospitalOnbekendHoog risico voor reïntubatiepatiënten | Resultaat van het spenenGriekenland
-
Schwabe Pharma ItaliaVoltooidRhinitis | Verkoudheid | NeusslijmvliesontstekingItalië
-
CSA Medical, Inc.IngetrokkenLongziekten, obstructief | Luchtwegobstructie | Longziekte Luchtwegen | Luchtweg; Obstructie, Met Emfyseem