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I riflessi oculari nasali contribuiscono ai sintomi oculari

4 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago

I riflessi oculari nasali contribuiscono ai sintomi oculari nei pazienti con rinite allergica

Sintomi oculari di lacrimazione, arrossamento e prurito si verificano frequentemente in pazienti con rinite allergica o febbre da fieno. Lo scopo di questo studio è studiare se l'immissione di un allergene (una sostanza che provoca allergie) direttamente nel naso può causare sintomi oculari oltre a quelli nasali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I sintomi della congiuntivite (lacrimazione, arrossamento e prurito) si verificano frequentemente nei pazienti con rinite allergica. La fisiopatologia alla base di questi sintomi resta da chiarire. I sintomi probabilmente insorgono attraverso una combinazione di meccanismi che includono il contatto diretto del polline naturale con la congiuntiva e meccanismi riflessi che hanno origine nel naso.

L'esposizione al polline può derivare dal trasferimento manuale diretto del polline alla congiuntiva o, plausibilmente, dal forte soffio di aria, contenente secrezioni nasali con antigene, lungo il dotto nasolacrimale. Quest'ultimo meccanismo sarebbe considerato estremamente improbabile a causa della posizione del dotto nasolacrimale sotto il turbinato inferiore (la posizione del dotto è in un'area con poca esposizione ai pollini) e della notevole forza dell'aria necessaria per provocare il flusso inverso nel dotto. Quest'ultimo sarebbe vero anche per i farmaci intranasali applicati localmente che raggiungono la congiuntiva attraverso il dotto nasolacrimale, mentre la somministrazione di farmaci alla congiuntiva fa spesso sì che questi farmaci raggiungano il naso attraverso il dotto nasolacrimale.

A sostegno del contatto diretto del polline come fonte di sintomi oculari nei pazienti con rinite allergica c'è l'osservazione che il polline può essere lavato via dalla congiuntiva nei giorni ventosi, sebbene la quantità sia 10 volte inferiore alla quantità di polline recuperata simultaneamente dal naso. Inoltre, a partire da mezzogiorno all'inizio del 1900, e successivamente mostrato da altri, le sfide congiuntivali dirette inducono sintomi oculari. Pertanto, il contatto diretto è una spiegazione plausibile, ma il suo contributo relativo ai sintomi oculari nella rinite allergica è sconosciuto. Poiché è noto che gli steroidi intranasali topici riducono i sintomi oculari e la possibilità che raggiungano l'occhio mediante assorbimento sistemico o direttamente quando somministrati per via intranasale sono molto ridotti, i ricercatori postulerebbero che il contatto diretto con l'allergene nella congiuntiva è un piccolo contributo al sintomo oculare generale complesso.

È stato dimostrato che i meccanismi riflessi all'interno del naso si verificano universalmente in risposta alla sfida nasale con l'antigene. La sfida nasale con l'antigene induce un riflesso nella cavità nasale controlaterale, noto come riflesso nasonasale. Questo riflesso può anche essere avviato dalla sfida nasale con aria fredda e secca e istamina. La risposta controlaterale all'antigene, all'aria fredda secca e all'istamina è bloccata da agenti anticolinergici topici applicati al lato controlaterale, suggerendo che l'arto efferente è mediato dal parasimpatico. L'istamina viene rilasciata solo sul lato del challenge con l'antigene, ma gli antistaminici H1 orali riducono la risposta controlaterale al challenge nasale unilaterale, suggerendo che l'istamina contribuisce all'inizio del riflesso. L'occhio è riccamente innervato dai nervi parasimpatici che entrano nell'occhio dopo aver corso in congiunzione con l'input parasimpatico alla cavità nasale. Gli investigatori, quindi, ipotizzano che la congiuntiva risponderà all'allergene nasale in modo simile alla cavità nasale controlaterale.

Scopo: Gli investigatori studieranno se i riflessi nasali indotti dall'antigene causano sintomi oculari. Gli investigatori sospettano che i riflessi si verifichino tra il naso e l'occhio e contribuiscano in modo sostanziale ai sintomi oculari nei pazienti allergici durante la stagione delle allergie. Gli investigatori propongono di dimostrare che la sfida nasale con l'antigene porta ad un aumento della lacrimazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di rinite allergica all'erba e/o all'ambrosia.
  • Test cutaneo positivo per l'antigene dell'erba e/o dell'ambrosia.
  • Risposta positiva alla sfida nasale di screening.

Criteri di esclusione:

  • Segni o sintomi fisici suggestivi di malattie renali, epatiche o cardiovascolari.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Infezione delle vie respiratorie superiori entro 14 giorni dall'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Quantità di secrezioni oculari raccolte su strisce di Schirmer a seguito del test dell'antigene

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Quantità di secrezioni oculari raccolte su strisce di Schirmer a seguito del test dell'antigene

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2005

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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