- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00117832
I riflessi oculari nasali contribuiscono ai sintomi oculari
I riflessi oculari nasali contribuiscono ai sintomi oculari nei pazienti con rinite allergica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sintomi della congiuntivite (lacrimazione, arrossamento e prurito) si verificano frequentemente nei pazienti con rinite allergica. La fisiopatologia alla base di questi sintomi resta da chiarire. I sintomi probabilmente insorgono attraverso una combinazione di meccanismi che includono il contatto diretto del polline naturale con la congiuntiva e meccanismi riflessi che hanno origine nel naso.
L'esposizione al polline può derivare dal trasferimento manuale diretto del polline alla congiuntiva o, plausibilmente, dal forte soffio di aria, contenente secrezioni nasali con antigene, lungo il dotto nasolacrimale. Quest'ultimo meccanismo sarebbe considerato estremamente improbabile a causa della posizione del dotto nasolacrimale sotto il turbinato inferiore (la posizione del dotto è in un'area con poca esposizione ai pollini) e della notevole forza dell'aria necessaria per provocare il flusso inverso nel dotto. Quest'ultimo sarebbe vero anche per i farmaci intranasali applicati localmente che raggiungono la congiuntiva attraverso il dotto nasolacrimale, mentre la somministrazione di farmaci alla congiuntiva fa spesso sì che questi farmaci raggiungano il naso attraverso il dotto nasolacrimale.
A sostegno del contatto diretto del polline come fonte di sintomi oculari nei pazienti con rinite allergica c'è l'osservazione che il polline può essere lavato via dalla congiuntiva nei giorni ventosi, sebbene la quantità sia 10 volte inferiore alla quantità di polline recuperata simultaneamente dal naso. Inoltre, a partire da mezzogiorno all'inizio del 1900, e successivamente mostrato da altri, le sfide congiuntivali dirette inducono sintomi oculari. Pertanto, il contatto diretto è una spiegazione plausibile, ma il suo contributo relativo ai sintomi oculari nella rinite allergica è sconosciuto. Poiché è noto che gli steroidi intranasali topici riducono i sintomi oculari e la possibilità che raggiungano l'occhio mediante assorbimento sistemico o direttamente quando somministrati per via intranasale sono molto ridotti, i ricercatori postulerebbero che il contatto diretto con l'allergene nella congiuntiva è un piccolo contributo al sintomo oculare generale complesso.
È stato dimostrato che i meccanismi riflessi all'interno del naso si verificano universalmente in risposta alla sfida nasale con l'antigene. La sfida nasale con l'antigene induce un riflesso nella cavità nasale controlaterale, noto come riflesso nasonasale. Questo riflesso può anche essere avviato dalla sfida nasale con aria fredda e secca e istamina. La risposta controlaterale all'antigene, all'aria fredda secca e all'istamina è bloccata da agenti anticolinergici topici applicati al lato controlaterale, suggerendo che l'arto efferente è mediato dal parasimpatico. L'istamina viene rilasciata solo sul lato del challenge con l'antigene, ma gli antistaminici H1 orali riducono la risposta controlaterale al challenge nasale unilaterale, suggerendo che l'istamina contribuisce all'inizio del riflesso. L'occhio è riccamente innervato dai nervi parasimpatici che entrano nell'occhio dopo aver corso in congiunzione con l'input parasimpatico alla cavità nasale. Gli investigatori, quindi, ipotizzano che la congiuntiva risponderà all'allergene nasale in modo simile alla cavità nasale controlaterale.
Scopo: Gli investigatori studieranno se i riflessi nasali indotti dall'antigene causano sintomi oculari. Gli investigatori sospettano che i riflessi si verifichino tra il naso e l'occhio e contribuiscano in modo sostanziale ai sintomi oculari nei pazienti allergici durante la stagione delle allergie. Gli investigatori propongono di dimostrare che la sfida nasale con l'antigene porta ad un aumento della lacrimazione.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di rinite allergica all'erba e/o all'ambrosia.
- Test cutaneo positivo per l'antigene dell'erba e/o dell'ambrosia.
- Risposta positiva alla sfida nasale di screening.
Criteri di esclusione:
- Segni o sintomi fisici suggestivi di malattie renali, epatiche o cardiovascolari.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Infezione delle vie respiratorie superiori entro 14 giorni dall'inizio dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Quantità di secrezioni oculari raccolte su strisce di Schirmer a seguito del test dell'antigene
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Quantità di secrezioni oculari raccolte su strisce di Schirmer a seguito del test dell'antigene
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Ipersensibilità
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- Rinite, Allergico
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- Antagonisti dell'istamina
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 13716A
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