이명 재훈련 요법이 만성 이명의 주관적 및 객관적 측정에 미치는 영향
2009년 9월 23일 업데이트: Tinnitus Research Consortium
이 연구의 목적은 난청이 제한된 사람들의 만성 이명 치료로서 이명 재훈련 요법(TRT)의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 설계는 전향적이고, 무작위 배정되고, 이중 맹검이며, 반복 측정됩니다.
귀무 가설은 표준 TRT로 치료된 대상과 가짜 TRT로 치료된 대상 사이에 이명 중증도의 주관적 측정에 차이가 없을 것이라고 명시합니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 이명의 객관적인 크기를 줄이는 TRT의 효능을 평가합니다.
- 이명에 대한 주관적인 인식과 영향을 줄이는 TRT의 효능을 평가합니다.
- 이명 개선의 치료 시간 경과를 결정합니다.
- TRT에서 파생된 이명의 장기적인 개선을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 비박동성 이명
제외 기준:
- 청각과민증
- 주관적 난청
- 순음 평균이 35dB SPL(음압 수준)보다 큰 객관적인 난청
- 상당한 우울증 또는 자살 생각의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심리음향 매칭과제를 이용한 이명음량의 객관적 척도 변화
기간: 18개월
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18개월
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표준화된 설문지를 이용한 이명의 주관적 핸디캡 등급 변화
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이명의 크기, 성가심 및 인식에 대한 주관적 평가의 변화
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol A Bauer, MD, Southern Illinois University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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이명 재훈련 요법에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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University of Alabama at Birmingham완전한