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Die Wirkung der Tinnitus-Retraining-Therapie auf subjektive und objektive Messungen von chronischem Tinnitus

23. September 2009 aktualisiert von: Tinnitus Research Consortium
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Tinnitus-Retraining-Therapie (TRT) als Behandlung von chronischem Tinnitus bei Menschen mit eingeschränktem Hörverlust zu untersuchen. Das Studiendesign ist prospektiv, randomisiert, doppelblind, mit wiederholten Messungen. Die Nullhypothese besagt, dass es keinen Unterschied in den subjektiven Messwerten des Tinnitus-Schweregrads zwischen mit Standard-TRT behandelten Probanden und mit Schein-TRT behandelten Probanden geben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele der Studie sind:

  • Bewerten Sie die Wirksamkeit von TRT bei der Reduzierung der objektiven Stärke von Tinnitus.
  • Bewerten Sie die Wirksamkeit von TRT bei der Verringerung des subjektiven Bewusstseins und der Auswirkungen von Tinnitus.
  • Bestimmen Sie den therapeutischen Zeitverlauf der Verbesserung bei Tinnitus.
  • Bestimmen Sie die langfristige Verbesserung des Tinnitus durch TRT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62794
        • Southern Illinois University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer nicht-pulsierender Tinnitus

Ausschlusskriterien:

  • Hyperakusis
  • Subjektiver Hörverlust
  • Objektiver Hörverlust mit einem Reintondurchschnitt von mehr als 35 dB Schalldruckpegel (SPL)
  • Anzeichen einer signifikanten Depression oder Suizidgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des objektiven Maßes der Tinnitus-Lautstärke unter Verwendung einer psychoakustischen Matching-Aufgabe
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Veränderung der subjektiven Handicap-Bewertung von Tinnitus anhand eines standardisierten Fragebogens
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der subjektiven Bewertungen von Tinnitus-Lautstärke, -Belästigung und -Bewusstsein
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tinnitus Research Consortium

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol A Bauer, MD, Southern Illinois University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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