Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tinnitus-omopplæringsterapi på subjektive og objektive mål av kronisk tinnitus

23. september 2009 oppdatert av: Tinnitus Research Consortium
Målet med denne studien er å undersøke effekten av tinnitus omtreningsterapi (TRT) som behandling av kronisk tinnitus hos personer med begrenset hørselstap. Studiedesignet er prospektivt, randomisert, dobbeltblindt, med gjentatte mål. Nullhypotesen sier at det ikke vil være noen forskjell i subjektive mål på alvorlighetsgraden av tinnitus mellom forsøkspersoner behandlet med standard TRT og forsøkspersoner behandlet med falsk TRT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene med studien er å:

  • Evaluer effekten av TRT for å redusere den objektive størrelsen på tinnitus.
  • Evaluer effekten av TRT for å redusere den subjektive bevisstheten og virkningen av tinnitus.
  • Bestem det terapeutiske tidsforløpet for bedring i tinnitus.
  • Bestem den langsiktige forbedringen i tinnitus avledet fra TRT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62794
        • Southern Illinois University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk ikke-pulserende tinnitus

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperakusis
  • Subjektivt hørselstap
  • Objektivt hørselstap med gjennomsnittlig ren tone høyere enn 35 dB lydtrykknivå (SPL)
  • Bevis på betydelig depresjon eller selvmordstanker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i objektivt mål på tinnitus-lydstyrke ved hjelp av psykoakustisk matchingsoppgave
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Endring i subjektiv handikapvurdering av tinnitus ved hjelp av et standardisert spørreskjema
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i subjektive vurderinger av tinnitus-lydstyrke, irritasjon og bevissthet
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tinnitus Research Consortium

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol A Bauer, MD, Southern Illinois University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2005

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus

Kliniske studier på Tinnitus omtreningsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere