수감자의 잠복결핵감염 치료

이 프로젝트의 목적은 감옥에서 잠복결핵감염(LTBI)을 치료하기 위해 승인된 두 가지 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 수감된 인구의 결핵(TB)은 잠복결핵감염(LTBI)과 활동성 질병이 발생할 위험이 높은 사람들이 많기 때문에 계속해서 심각한 문제입니다. LTBI의 치료 완료는 전체 결핵 통제 노력의 중요한 요소이지만 구금시설에서는 성공하지 못했습니다. 이것은 주로 수감자들이 6-9개월의 표준 치료 과정을 마치기 전에 자주 석방되고 지역 사회에서 치료를 완료하는 비율이 낮기 때문입니다. 이 연구는 이소니아지드(INH)의 9개월 요법과 비교하여 이 4개월 요법에 대한 독성 및 순응도를 살펴보고 전달된 치료 비용과 결핵 예방 비용 모두를 조사할 것을 제안합니다. 치료 완료 또는 미완료 이유. LTBI에 대한 단기 요법은 이 문제를 해결할 수 있지만 비용이 더 많이 들고 부작용, 완료율 및 전체 비용에 대한 질문에 답할 만큼 충분히 연구되지 않았습니다. 연구자들은 9개월 동안 주 2회 투여된 (INH)(경구 900mg)와 비교하여 4개월 동안 매일 제공된 단기 코스 요법인 리팜핀(경구 600mg)의 효과를 테스트하기 위한 무작위 시험을 제안합니다. 두 요법 모두 질병 통제 예방 센터(CDC)와 미국 흉부 학회에서 LTBI 환자에게 허용되는 치료법으로 나열했습니다. 연구 참여자에는 18세 이상 샌프란시스코 교도소 수감자 972명이 포함되며, 각 연구 그룹의 샘플 486명에 대해 28개월 동안 등록됩니다. 감옥에서 그리고 석방 후 피험자는 3가지 가설을 테스트하기 위해 추적될 것입니다: (.4-1.87)의 95% 신뢰 구간 내에서 INH와 비교하여 리팜핀의 독성 차이에 대한 귀무 가설 및 연구 그룹별 차이 없음 준수 및 비용 효율성. 두 번째 목표는 치료 완료 또는 완료되지 않은 이유를 설명하는 것입니다. 독성은 약물 중단으로 이어지는 합병증으로 정의됩니다. 순응도는 치료 완료 또는 리팜핀 그룹의 경우 6개월 이내에 120회 투여, INH 그룹의 경우 12개월 이내에 INH 76회 투여로 정의됩니다. 비용 효율성은 치료의 총 비용(간호, 의료, 실험실 및 시설 비용)으로 계산되고 예방된 결핵 사례 비용과 비교하여 측정됩니다. 모든 치료는 감옥에서 직접 관찰 요법(DOT)으로, 석방 후 샌프란시스코 결핵 클리닉에서 DOT로 시행됩니다. 순응도(치료를 완료하기 전에 해제된 경우 TB 클리닉 방문) 및 가능한 부작용에 대한 상담은 등록 시 및 후속 클리닉 방문 중에 모든 연구 피험자에게 제공됩니다. 모든 피험자는 처음 6주 동안 매 2주마다 연구 인력에 의해 일상적으로 평가되고 그 후 간염, 말초 신경병증, 관절통, 발진, 기억 상실 및 기타 임상 증상을 포함하여 가능한 약물 독성을 감지합니다. 모든 환자는 스터디 그룹 참여와 감옥에서의 일반적인 치료를 비교하는 일정에 따라 정기적으로 실험실 평가를 받게 됩니다. 모든 혈액 검사 결과와 후속 조치에서 발견된 새로운 증상 또는 증상의 변화는 구금 의료 기록에 추가됩니다. LTBI에 대한 이 치료 과정을 완료했거나 완료하지 않은 시점에 피험자와 최종 인터뷰를 수행하여 이유(장벽 및 조력자)를 결정합니다. 후속 조치는 연구 등록 후 5년 동안 각 피험자에 대해 계속되어 연구 종점(치료 완료, 독성에 대한 약물 제거 또는 추적 손실)을 측정하고 LTBI에 대한 후속 치료 또는 활동성 결핵 발병을 측정합니다. 기록 검토를 통해