Piilevän tuberkuloosin hoito vangituille

Tämän projektin tarkoituksena on arvioida kahden hyväksytyn hoito-ohjelman vaikutus piilevän tuberkuloosiinfektion (LTBI) hoitoon vankilassa. Tuberkuloosi (TB) vangituissa väestöryhmissä on edelleen vakava ongelma, koska suurella osalla henkilöistä on suuri riski sekä piilevään tuberkuloosiinfektioon (LTBI) että sairastua aktiiviseen sairauteen. LTBI:n hoidon loppuun saattaminen, vaikka se on tärkeä osa tuberkuloosin yleisiä torjuntatoimia, ei ole onnistunut vankiloissa. Tämä johtuu pääasiassa siitä, että vangit vapautetaan usein ennen kuin he ovat saaneet päätökseen 6–9 kuukauden normaalin hoitojakson, ja heillä on alhainen hoidon loppuun saattaminen yhteisössä. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että tarkastellaan tämän 4 kuukauden hoito-ohjelman toksisuutta ja hoitoon sitoutumista verrattuna yhdeksän kuukauden isoniatsidihoitoon (INH) ja tarkastellaan kustannuksia, sekä toimitetun hoidon kustannuksia että estettyjen tuberkuloositautien kustannuksia. syitä hoidon loppuun saattamiseen tai kesken. LTBI:n lyhytkurssihoidot voivat ratkaista tämän ongelman, mutta ne ovat kalliimpia, eikä niitä ole tutkittu riittävästi sivuvaikutuksia, valmistumisastetta ja kokonaiskustannuksia koskeviin kysymyksiin vastaamiseksi. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua koetta, jossa testataan lyhyen hoitojakson, rifampiinin (600 mg suun kautta) vaikutuksia päivittäin 4 kuukauden ajan verrattuna (INH) (900 mg suun kautta) kahdesti viikossa 9 kuukauden ajan. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ja American Thoracic Society ovat luetelleet molemmat hoito-ohjelmat hyväksyttäviksi hoidoksi henkilöille, joilla on LTBI. Tutkimukseen osallistuu 972 San Franciscon vankilan vankia, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka ovat ilmoittautuneet 28 kuukauden ajalle. Jokaisessa tutkimusryhmässä on 486 henkilöä. Koehenkilöitä, joita seurataan vankilassa ja vapautumisen jälkeen, seurataan kolmen hypoteesin testaamiseksi: nollahypoteesi rifampiinin toksisuuden erosta INH:hen verrattuna 95 %:n luottamusvälillä (,4-1,87) eikä eroa tutkimusryhmittäin. noudattamisessa ja kustannustehokkuudessa. Toissijainen tavoite on kuvata syitä hoidon loppuun saattamiseen tai keskeneräisyyteen. Toksisuus määritellään komplikaatioiksi, jotka johtavat lääkkeen lopettamiseen. Sitoutuminen määritellään hoidon loppuun saattamiseksi tai 120 annokseksi 6 kuukauden sisällä rifampiiniryhmässä ja 76 INH-annosta 12 kuukauden sisällä INH-ryhmässä. Kustannustehokkuus lasketaan hoidon kokonaiskustannuksina (sairaanhoito-, sairaanhoito-, laboratorio- ja laitoskustannukset) ja mitataan estettyjen tuberkuloositapausten kustannuksiin nähden. Kaikki hoidot annetaan suoraan tarkkailtavalla terapialla (DOT) vankilassa ja DOT:lla San Franciscon tuberkuloosiklinikalla vapautumisen jälkeen. Kaikille koehenkilöille annetaan neuvontaa hoitoon sitoutumisesta (TB-klinikalle käynti, jos se vapautetaan ennen hoidon päättymistä) ja mahdollisista sivuvaikutuksista ilmoittautumisen yhteydessä ja seurantaklinikkakäyntien aikana. Tutkimushenkilöstö arvioi kaikki koehenkilöt rutiininomaisesti kahden viikon välein ensimmäisten 6 viikon ajan ja sen jälkeen mahdollisen lääketoksisuuden havaitsemiseksi, mukaan lukien hepatiitti, perifeerinen neuropatia, nivelkivut, ihottuma, muistin menetys ja muut kliiniset oireet. Kaikille potilaille suoritetaan laboratorioarviointi säännöllisin väliajoin aikataulun mukaisesti, jossa verrataan tutkimusryhmään osallistumista ja tavanomaista vankilassa tapahtuvaa hoitoa. Kaikki verikoetulokset ja seurannassa havaitut uudet oireet tai oireiden muutokset lisätään vankilan sairauskertomukseen. Lopullinen haastattelu tehdään koehenkilöiden kanssa silloin, kun he ovat suorittaneet tämän LTBI-hoitojakson tai eivät ole suorittaneet sitä syiden (esteiden ja mahdollistajien) määrittämiseksi. Jokaisen henkilön seurantaa jatketaan viiden vuoden ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen tutkimuksen päätepisteen mittaamiseksi (hoidon päättyminen, lääkkeiden poistaminen toksisuuden vuoksi tai seurannan menettäminen) ja myöhemmän LTBI-hoidon tai aktiivisen tuberkuloosin kehittymisen mittaamiseksi. levyarvioinnin perusteella.