3가지 알레르겐의 임상 평가: Methyldibromoglutharonitrile, Parthenolide 및 Goldnatriumthiosulphate
2006년 2월 24일 업데이트: Mekos Laboratories AS
3가지 알레르겐의 임상 평가: "TRUE Test® 패널 3"에 대한 Methyldibromoglutharonitrile, Parthenolide 및 Goldnatriumthiosulphate - 2상 용량 반응 연구.
본 연구의 목적은 알레르기성 접촉피부염 진단을 위한 3가지 알레르겐(goldnatriumthiosulphate, methyldibromoglutharonitrile [MDBGN], parthenolide)의 농도를 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
TRUE Test 표준 패널은 11개의 알레르겐 패치가 있는 패널 1과 음성 대조군, 12개의 알레르겐 패치가 있는 패널 2의 두 개의 테이프 스트립으로 구성됩니다.
TRUE 테스트 패널 1과 2에는 가장 자주 접촉하는 23개의 알레르겐이 포함되어 있습니다. 이 23개의 알레르겐으로 접촉 알레르기 반응의 약 60-70%를 감지할 수 있습니다.
따라서 보다 많은 접촉성 알레르기 반응을 검출하기 위해서는 TRUE Test에 포함되는 알레르겐의 수를 확대할 필요가 있다.
따라서 goldnatriumthiosulphate, methyldibromoglutharonitrile 및 parthenolide가 세 번째 TRUE 테스트 패널에 포함되도록 개발되었습니다.
이 연구는 3가지 알레르겐의 최적 농도를 검출하기 위해 3가지 희석 계열을 사용하는 용량-반응 연구입니다.
이후 3상 연구를 통해 3가지 알레르겐의 효능과 안전성을 확립할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense C
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Odense, Odense C, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 5년 이내에 양성 MDBGN 패치 테스트 또는 최근 5년 이내에 양성 Parthenolide 패치 테스트 또는 최근 5년 이내에 양성 Goldnatriumthiosulphate 패치 테스트.
- 18세 이상
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 시험 부위 또는 시험 부위 근처에서 최근 7일 동안 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 사용한 국소 치료.
- 최근 7일 동안 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 사용한 전신 치료.
- 최근 3주 동안 자외선으로 치료하십시오.
- 광범위한 활동성 피부염 또는 시험 부위의 피부염.
- 모유 수유, 임신 또는 불충분한 피임. 의심스러운 경우 소변-임신 검사 결과가 음성임을 입증하거나 패치 테스트를 한 기간 연기해야 합니다.
- 피험자는 협력할 수 없습니다.
- 연구 기간 동안 및 연구 시작 3주 전에 다른 임상 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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3가지 패치 테스트의 피부 반응. (알레르기 또는 자극성 반응, 등급)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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비히클(폴리비닐피롤리돈[PVP] 또는 히드록시프로필셀룰로오스[HPC])
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Klaus E Andersen, Prof., Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2006년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEKOS 05 P379/1
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