Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna 3 alergenów: metylodibromoglutharonitrylu, partenolidu i tiosiarczanu złota

24 lutego 2006 zaktualizowane przez: Mekos Laboratories AS

Kliniczna ocena 3 alergenów: metylodibromoglutharonitrylu, partenolidu i tiosiarczanu złota na potrzeby „TRUE Test® Panel 3” – badania fazy II, dawka-reakcja.

Celem pracy jest oznaczenie stężeń 3 alergenów (tiosiarczan złota natrium, metylodibromoglutharonitryl [MDBGN], partenolid) w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standardowy panel TRUE Test składa się z dwóch pasków taśmy, panelu 1 z 11 plastrami alergenu i kontroli negatywnej oraz panelu 2 z 12 plastrami alergenu. PRAWDZIWE panele testowe 1 i 2 zawierają 23 najczęściej występujące alergeny kontaktowe. Dzięki tym 23 alergenom możliwe jest wykrycie około 60-70% kontaktowych reakcji alergicznych. Istnieje zatem potrzeba rozszerzenia liczby alergenów wchodzących w skład testu TRUE w celu wykrycia większej liczby kontaktowych reakcji alergicznych. Dlatego tiosiarczan złota i sodu, metylodibromoglutaronitryl i partenolid są opracowywane do włączenia do trzeciego panelu testu TRUE. To badanie jest badaniem dawka-odpowiedź z wykorzystaniem 3 serii rozcieńczeń w celu wykrycia optymalnego stężenia 3 alergenów. Następnie zostanie przeprowadzone badanie III fazy w celu ustalenia skuteczności i bezpieczeństwa trzech alergenów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Odense C
      • Odense, Odense C, Dania, 5000
        • Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywny wynik testu płatkowego MDBGN w ciągu ostatnich 5 lat lub pozytywny wynik testu płatkowego Parthenolide w ciągu ostatnich 5 lat lub pozytywny wynik testu płatkowego Goldnatriumthiosulfate w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Wiek mniej więcej równy 18 lat.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Miejscowe leczenie kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi w ciągu ostatnich 7 dni na obszarze testowym lub w pobliżu obszaru testowego.
  • Leczenie ogólnoustrojowe kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi w ciągu ostatnich 7 dni.
  • Leczenie światłem UV przez ostatnie 3 tygodnie.
  • Rozległe aktywne zapalenie skóry lub zapalenie skóry na obszarze testowym.
  • Karmienie piersią, ciąża lub niewystarczająca antykoncepcja. W razie wątpliwości należy wykazać ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub odłożyć test płatkowy o jeden okres.
  • Podmioty niezdolne do współpracy.
  • Udział w innych badaniach klinicznych w okresie badania i 3 tygodnie przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Reakcja skórna z 3 testów płatkowych. (Reakcja alergiczna lub drażniąca, stopień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Nośnik (poliwinylopirolidon [PVP] lub hydroksypropyloceluloza [HPC])

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mekos Laboratories AS

Śledczy

  • Główny śledczy: Klaus E Andersen, Prof., Odense University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEKOS 05 P379/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj