Kolmen allergeenin kliininen arviointi: metyylidibromiglutaronitriili, partenolidi ja kultanatriumtiosulfaatti
perjantai 24. helmikuuta 2006 päivittänyt: Mekos Laboratories AS
Kolmen allergeenin kliininen arviointi: metyylidibromiglutaronitriili, partenolidi ja kultanatriumtiosulfaatti "TRUE Test® Panel 3" -paneelille 3 - vaihe II, annos-vaste -tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kolmen allergeenin (kultatriumtiosulfaatti, metyylidibromiglutaronitriili [MDBGN], partenolidi) pitoisuus allergisen kosketusihottuman diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TRUE Test -standardipaneeli koostuu kahdesta teippiliuskasta, paneeli 1, jossa on 11 allergeenilaastaria ja negatiivinen kontrolli ja paneeli 2, jossa on 12 allergeenilaastaria.
TRUE testipaneelit 1 ja 2 sisältävät 23 yleisintä kosketusallergeenia. Näillä 23 allergeenilla on mahdollista havaita noin 60-70 % kontaktiallergisista reaktioista.
Siten on tarvetta laajentaa TRUE Testiin sisältyvien allergeenien määrää, jotta voidaan havaita enemmän kontaktiallergisia reaktioita.
Siksi kultanatriumtiosulfaatti, metyylidibromiglutaronitriili ja partenolidi kehitetään sisällytettäväksi kolmanteen TRUE-testipaneeliin.
Tämä tutkimus on annos-vastetutkimus, jossa käytetään 3 laimennussarjaa kolmen allergeenin optimaalisen pitoisuuden havaitsemiseksi.
Sen jälkeen suoritetaan vaiheen III tutkimus näiden kolmen allergeenin tehon ja turvallisuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Odense C
-
Odense, Odense C, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen MDBGN-laastaritesti viimeisten 5 vuoden aikana tai positiivinen Parthenolide-laastaritesti viimeisten 5 vuoden aikana tai positiivinen kultanatriumtiosulfaattitesti viimeisten 5 vuoden aikana.
- Ikä vähintään 18 vuotta.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallinen hoito kortikosteroideilla tai immunosuppressiivisilla aineilla viimeisen 7 päivän aikana testialueella tai sen lähellä.
- Systeeminen hoito kortikosteroideilla tai immunosuppressiivisilla aineilla viimeisen 7 päivän aikana.
- Hoito UV-valolla viimeisen 3 viikon aikana.
- Koealueella laajalle levinnyt aktiivinen ihotulehdus tai dermatiitti.
- Imetys, raskaus tai riittämätön ehkäisy. Jos epäilystäkään on, negatiivinen virtsa-raskaustesti on osoitettava tai laastaritestiä on lykättävä yhdellä jaksolla.
- Aiheet eivät voi tehdä yhteistyötä.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimusjakson aikana ja 3 viikkoa ennen tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ihoreaktio 3 laastaritestistä. (allerginen tai ärsyttävä reaktio, luokka)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ajoneuvo (polyvinyylipyrrolidoni [PVP] tai hydroksipropyyliselluloosa [HPC])
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Klaus E Andersen, Prof., Odense University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Yliherkkyys, viivästynyt
- Dermatiitti
- Dermatiitti, kontakti
- Dermatiitti, allerginen kontakti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Partenolidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEKOS 05 P379/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen kontaktidermatiitti
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat