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특발성 막성 신증 환자의 치료

2014년 1월 27일 업데이트: Radboud University Medical Center

신부전 위험이 있는 특발성 막성 신증 환자의 치료: 면역억제 요법의 초기 시작과 후기 시작의 비교

신부전 위험이 있는 특발성 막성 신증 환자는 소변 저분자량 단백질과 소변 면역글로불린 G(IgG)를 측정하여 조기에 확인할 수 있습니다. 이 연구는 이러한 고위험 환자에서 면역억제 요법의 조기 시작의 가능한 이점을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준:

  • 특발성 막성신증 환자
  • 신증후군
  • 정상 신장 기능(혈청 크레아티닌[Screat] < 1.5 mg/dl)
  • 소변 베타2-마이크로글로불린 및 IgG 상승

다음으로 구성된 면역억제 요법:

  • 12개월 동안 시클로포스파미드 1.5mg/kg/일
  • 프레드니손 경구, 6개월 동안 격일로 0.5 mg/kg
  • i.v. 1,2,3, 60,61,62, 120,121,122일에 메틸프레드니솔론 1000 mg

스터디 그룹:

  • 조기: 환자가 고위험군으로 확인된 시점에 즉시 면역억제 요법 시작
  • 후기: 신기능 저하 후 치료 시작(Screat > 25% 및 Screat > 1.5 mg/dl 증가)

주요 결과 매개변수:

  • 혈청 크레아티닌
  • 단백뇨 완화
  • 신 단백뇨 기간
  • 주요 부작용: 입원, 감염

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
        • Department of Nephrology Radboud University Nijmegen Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 막성 신증
  • 혈청 크레아티닌 < 1.5mg/dl
  • 신증후군

제외 기준:

  • 전염병
  • 불안정 협심증
  • 전신 질환
  • 임신
  • 신장 정맥 혈전증
  • 면역억제제를 사용한 선행 요법
  • 간 기능 장애
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 늦은 개입
시클로포스파미드 및 스테로이드는 신부전 시 시작됨
의약품: 사이클로포스파마이드 및 스테로이드
치료 시작 시점의 차이 비교
다른 이름들:
  • 엔독산
  • 프레드니솔론
실험적: 조기 개입
사이클로포스파마이드와 스테로이드의 즉각적인 시작
의약품: 사이클로포스파마이드 및 스테로이드
치료 시작 시점의 차이 비교
다른 이름들:
  • 엔독산
  • 프레드니솔론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
부작용
단백뇨
신장 기능(혈청 크레아티닌)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jack F Wetzels, MD, PhD, Radboud University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2007년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RUNMN01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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