Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idiopathiás membrános nephropathiában szenvedő betegek kezelése

2014. január 27. frissítette: Radboud University Medical Center

Veseelégtelenség kockázatának kitett idiopátiás membrán nephropathiában szenvedő betegek kezelése: az immunszuppresszív terápia korai és késői kezdésének összehasonlítása

A veseelégtelenség kockázatának kitett idiopátiás membrános nephropathiában szenvedő betegek korai stádiumban azonosíthatók a vizelet alacsony molekulatömegű fehérjéinek és a vizelet immunglobulin G (IgG) szintjének mérésével. Ez a tanulmány értékeli az immunszuppresszív terápia korai megkezdésének lehetséges előnyeit ezeknél a magas kockázatú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevételi kritériumok:

  • idiopátiás membranosus nephropathiában szenvedő betegek
  • nefrotikus szindróma
  • normál veseműködés (szérum kreatinin [Screat] < 1,5 mg/dl)
  • emelkedett vizelet béta2-mikroglobulin és IgG

Az immunszuppresszív terápia a következőkből áll:

  • ciklofoszfamid 1,5 mg/ttkg/nap 12 hónapig
  • prednizon szájon át, 0,5 mg/ttkg másodlagos napon 6 hónapig
  • i.v. metilprednizolon 1000 mg az 1., 2., 3., 60., 61., 62., 120. 121. 122. napon

Tanulmányi csoportok:

  • korai: az immunszuppresszív kezelés azonnali megkezdése abban az időben, amikor a beteget magas kockázatúként azonosítják
  • későn: a kezelés megkezdése a vesefunkció romlása után (a Screat > 25% és a Screat > 1,5 mg/dl)

Fő eredményparaméterek:

  • szérum kreatinin
  • proteinuria remissziója
  • nephrosis proteinuria időszaka
  • jelentős mellékhatások: kórházi kezelések, fertőzések

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia, 6500 HB
        • Department of Nephrology Radboud University Nijmegen Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás membrán nefropátia
  • Szérum kreatinin < 1,5 mg/dl
  • Nefrotikus szindróma

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés
  • Instabil angina
  • Szisztémás betegség
  • Terhesség
  • Vesevénás trombózis
  • Előzetes terápia immunszuppresszív szerekkel
  • Májműködési zavar
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: késői beavatkozás
ciklofoszfamid és szteroidok veseelégtelenség idején kezdődtek
Drog: Ciklofoszfamid és szteroidok
a terápia megkezdésének időpontjai közötti különbség összehasonlítása
Más nevek:
  • endoxán
  • prednizolon
Kísérleti: korai beavatkozás
a ciklofoszfamid és a szteroidok azonnali megkezdése
Drog: Ciklofoszfamid és szteroidok
a terápia megkezdésének időpontjai közötti különbség összehasonlítása
Más nevek:
  • endoxán
  • prednizolon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
mellékhatások
proteinuria
vesefunkció (szérum kreatinin)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jack F Wetzels, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2007. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RUNMN01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glomerulonephritis, membrános

Klinikai vizsgálatok a Ciklofoszfamid és szteroidok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel