Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение пациентов с идиопатической мембранозной нефропатией

27 января 2014 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Лечение пациентов с идиопатической мембранозной нефропатией с риском развития почечной недостаточности: сравнение раннего и позднего начала иммуносупрессивной терапии

Пациенты с идиопатической мембранозной нефропатией с риском развития почечной недостаточности могут быть выявлены на ранней стадии путем определения содержания в моче низкомолекулярных белков и иммуноглобулина G (IgG) в моче. В этом исследовании оценивается возможная польза от раннего начала иммуносупрессивной терапии у этих пациентов с высоким риском.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения:

  • пациенты с идиопатической мембранозной нефропатией
  • нефротический синдром
  • нормальная функция почек (креатинин сыворотки [Screat] < 1,5 мг/дл)
  • повышенный уровень бета2-микроглобулина и IgG в моче

Иммуносупрессивная терапия, состоящая из:

  • циклофосфамид 1,5 мг/кг/сут в течение 12 мес.
  • преднизолон перорально, 0,5 мг/кг через день в течение 6 мес.
  • и.в. метилпреднизолон 1000 мг в дни 1, 2, 3, 60, 61, 62, 120, 121, 122

Учебные группы:

  • раннее: немедленное начало иммуносупрессивной терапии в то время, когда пациент определяется как относящийся к группе высокого риска
  • поздно: начало терапии после ухудшения функции почек (увеличение Screat > 25% и Screat > 1,5 мг/дл)

Основные параметры результата:

  • креатинин сыворотки
  • ремиссия протеинурии
  • период нефротической протеинурии
  • основные побочные эффекты: госпитализация, инфекции

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Nijmegen, Нидерланды, 6500 HB
        • Department of Nephrology Radboud University Nijmegen Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Идиопатическая мембранозная нефропатия
  • Креатинин сыворотки < 1,5 мг/дл
  • Нефротический синдром

Критерий исключения:

  • Инфекционное заболевание
  • Нестабильная стенокардия
  • Системное заболевание
  • Беременность
  • Тромбоз почечной вены
  • Предшествующая терапия иммунодепрессантами
  • Дисфункция печени
  • Использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: позднее вмешательство
циклофосфамид и стероиды, начатые во время почечной недостаточности
Лекарство: Циклофосфамид и стероиды
сравнение разницы во времени начала терапии
Другие имена:
  • эндоксан
  • преднизолон
Экспериментальный: раннее вмешательство
немедленное начало циклофосфамида и стероидов
Лекарство: Циклофосфамид и стероиды
сравнение разницы во времени начала терапии
Другие имена:
  • эндоксан
  • преднизолон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
побочные эффекты
протеинурия
функция почек (креатинин сыворотки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jack F Wetzels, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RUNMN01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Циклофосфамид и стероиды

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться