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일본의 요통에 대한 Celecoxib 200 Mg Bid, Loxoprofen Sodium 60 Mg Tid 및 위약의 비교

2021년 3월 1일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

요통이 있는 환자에서 Loxoprofen 60 Mg Tid와 비교하여 Celecoxib(Ym177) 200 Bid의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 활성 및 위약 대조 병렬 그룹 연구

요통 환자 치료에서 셀레콕시브(YM177) 200mg 200mg이 위약보다 우월하고 loxoprofen 나트륨 60mg tid에 비해 비열등성을 확인하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

하부 요통

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1234

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

일본
- - Chiba, 일본, 266-0031
    - Pfizer Investigational Site
  - Fukuoka, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Fukuoka, 일본, 810-0004
    - Pfizer Investigational Site
  - Tokyo, 일본, 140-0011
    - Pfizer Investigational Site
- Chiba
  - Funabashi, Chiba, 일본, 273-0035
    - Pfizer Investigational Site
  - Funabashi-shi, Chiba, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Matsudo-shi, Chiba, 일본
    - Pfizer Investigational Site
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본
    - Pfizer Investigational Site
- Hokkaido
  - Chitose, Hokkaido, 일본, 066-0026
    - Pfizer Investigational Site
  - Sapporo, Hokkaido, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Sapporo-shi, Hokkaido, 일본
    - Pfizer Investigational Site
- Hyogo
  - Katougun, Hyogo, 일본, 673-1462
    - Pfizer Investigational Site
  - Kobe, Hyogo, 일본, 650 0004
    - Pfizer Investigational Site
  - Nishinomiya, Hyogo, 일본, 662-0838
    - Pfizer Investigational Site
- Kanagawa
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Yokohama, Kanagawa, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Yokohama-shi, Kanagawa, 일본
    - Pfizer Investigational Site
- Saitama
  - Hatogaya-shi, Saitama, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Kumagaya-shi, Saitama, 일본, 3600012
    - Pfizer Investigational Site
  - Kumagayashi, Saitama, 일본, 3600854
    - Pfizer Investigational Site
  - Minamisaitama-gun, Saitama, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Saitama-shi, Saitama, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Tokorozawa, Saitama, 일본
    - Pfizer Investigational Site
- Tokyo
  - Adachi-Ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Bunkyou-ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Edogawa-ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Itabashi-ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Koito-ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Meguro-Ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Nakano-ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Nerima-ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Ota-Ku, Tokyo, 일본, 145-0066
    - Pfizer Investigational Site
  - Ota-Ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Setagaya-ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Shibuya-ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 140-0001
    - Pfizer Investigational Site
  - Shinjyuku-ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Suginami-ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site
  - Sumida-ku, Tokyo, 일본, 131-0043
    - Pfizer Investigational Site
  - Toyoshima-ku, Tokyo, 일본
    - Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

12번 흉추 이하에 요통의 주요 부위가 있는 환자
요통이 최소 2주 이상 지속된 환자

제외 기준:

류마티스관절염, 혈청음성반응을 동반한 척추관절증(강직성척추관절염, 건선성관절염), 종양의 전이, 파제트병, 섬유근육통, 척수나 추간판의 종양이나 감염 또는 기타 질환의 과거력이나 합병증이 있는 환자 전신 통증 유발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
환자의 통증 평가(VAS: Visual Analogue Scale)

2차 결과 측정

결과 측정
환자의 종합 평가(VAS), 의사의 종합 평가(VAS), Roland Morris Disability Questionnaire(RDQ)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 1일

마지막으로 확인됨