Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie celekoksybu 200 mg dwa razy dziennie, loksoprofenu sodowego 60 mg trzy razy na dobę i placebo w leczeniu bólu krzyża w Japonii

1 marca 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Randomizowane, wieloośrodkowe, równoległe badanie grupowe z grupą aktywną i kontrolowaną placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo celekoksybu (Ym177) 200 razy dziennie w porównaniu z loksoprofenem 60 mg trzy razy na dobę u pacjentów z bólem krzyża

Zweryfikowanie wyższości celekoksybu (YM177) 200 mg dwa razy dziennie nad placebo w leczeniu pacjentów z bólami krzyża oraz równoważności loxoprofenu sodowego 60 mg trzy razy dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1234

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 266-0031
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japonia, 810-0004
        • Pfizer Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 140-0011
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Funabashi, Chiba, Japonia, 273-0035
        • Pfizer Investigational Site
      • Funabashi-shi, Chiba, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Matsudo-shi, Chiba, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Chitose, Hokkaido, Japonia, 066-0026
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Katougun, Hyogo, Japonia, 673-1462
        • Pfizer Investigational Site
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 650 0004
        • Pfizer Investigational Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonia, 662-0838
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
    • Saitama
      • Hatogaya-shi, Saitama, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Kumagaya-shi, Saitama, Japonia, 3600012
        • Pfizer Investigational Site
      • Kumagayashi, Saitama, Japonia, 3600854
        • Pfizer Investigational Site
      • Minamisaitama-gun, Saitama, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Saitama-shi, Saitama, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Adachi-Ku, Tokyo, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Bunkyou-ku, Tokyo, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Koito-ku, Tokyo, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Meguro-Ku, Tokyo, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakano-ku, Tokyo, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Nerima-ku, Tokyo, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Ota-Ku, Tokyo, Japonia, 145-0066
        • Pfizer Investigational Site
      • Ota-Ku, Tokyo, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 140-0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Suginami-ku, Tokyo, Japonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumida-ku, Tokyo, Japonia, 131-0043
        • Pfizer Investigational Site
      • Toyoshima-ku, Tokyo, Japonia
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których główny ból krzyża znajduje się w 12. kręgu piersiowym lub niżej
  • Pacjenci, u których ból krzyża występuje od co najmniej dwóch tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w przeszłości występowało lub występowało powikłanie reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów kręgosłupa z ujemnym odczynem surowiczym (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów), przerzutów nowotworu, choroby Pageta, fibromialgii, guza lub zakażenia rdzenia kręgowego lub krążka międzykręgowego lub jakiejkolwiek innej choroby, która może powodować ból ogólnoustrojowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena bólu pacjenta (VAS: Visual Analogue Scale)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ogólna ocena pacjenta (VAS), Ogólna ocena lekarska (VAS), Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RDQ)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3191174

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj