Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání celecoxibu 200 mg dvakrát denně, sodné soli loxoprofenu 60 mg tid a placeba při bolestech v kříži v Japonsku

1. března 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Randomizovaná, multicentrická, aktivní a placebem kontrolovaná paralelní skupinová studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti celekoxibu (Ym177) 200 nabídek ve srovnání s loxoprofenem 60 mg Tid u ​​pacientů s bolestí v kříži

Ověřit nadřazenost celekoxibu (YM177) 200 mg dvakrát denně oproti placebu při léčbě pacientů s bolestí dolní části zad a také non-inferioritu vůči loxoprofenu sodného 60 mg třikrát denně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1234

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 266-0031
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0004
        • Pfizer Investigational Site
      • Tokyo, Japonsko, 140-0011
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Funabashi, Chiba, Japonsko, 273-0035
        • Pfizer Investigational Site
      • Funabashi-shi, Chiba, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Matsudo-shi, Chiba, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Chitose, Hokkaido, Japonsko, 066-0026
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Katougun, Hyogo, Japonsko, 673-1462
        • Pfizer Investigational Site
      • Kobe, Hyogo, Japonsko, 650 0004
        • Pfizer Investigational Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonsko, 662-0838
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Saitama
      • Hatogaya-shi, Saitama, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Kumagaya-shi, Saitama, Japonsko, 3600012
        • Pfizer Investigational Site
      • Kumagayashi, Saitama, Japonsko, 3600854
        • Pfizer Investigational Site
      • Minamisaitama-gun, Saitama, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Saitama-shi, Saitama, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Adachi-Ku, Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Bunkyou-ku, Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Koito-ku, Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Meguro-Ku, Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Nakano-ku, Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Nerima-ku, Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Ota-Ku, Tokyo, Japonsko, 145-0066
        • Pfizer Investigational Site
      • Ota-Ku, Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 140-0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Suginami-ku, Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumida-ku, Tokyo, Japonsko, 131-0043
        • Pfizer Investigational Site
      • Toyoshima-ku, Tokyo, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají hlavní místo bolesti dolní části zad na 12. hrudním obratli nebo nižší
  • Pacienti, kteří mají bolesti v kříži po dobu nejméně dvou týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají v anamnéze nebo komplikaci revmatoidní artritidy, spondylartrózu s negativní sérovou reakcí (ankylozující spondylartritida, psoriatická artritida), metastázy nádoru, Pagetovu chorobu, fibromyalgii, nádor nebo infekci míchy nebo meziobratlové ploténky nebo jakékoli jiné onemocnění, které může způsobit systémovou bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hodnocení bolesti pacienta (VAS: Visual Analogue Scale)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Globální hodnocení pacienta (VAS), Globální hodnocení lékaře (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RDQ)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3191174

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit