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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00173745
뇌성마비 소아에서 A형 보툴리눔 독소를 사용한 침흘림의 치료
2005년 12월 20일 업데이트: National Taiwan University Hospital
뇌성마비 소아에서 A형 보툴리눔 독소 A를 사용한 침흘림의 치료
본 연구의 목적은 뇌성마비 소아의 침흘림 치료를 위한 보툴리눔 독소 주사의 효과를 평가하고, 가장 적절한 용량, 효과 지속 기간 및 부작용을 찾는 것이다.
연구 개요
상세 설명
침흘림 또는 침흘림은 뇌성마비 환자의 10~37%에서 심각한 문제로 보고되었습니다.
과도한 침 흘림은 피부 짓무름을 유발하고 간병인의 부담을 증가시키며 환자의 관절에 영향을 미치고 흡인 및 탈수의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
다양한 요법, 약물, 수술 및 방사선을 포함한 많은 옵션이 침을 흘리는 것을 치료하기 위해 제안되었습니다.
그러나 이들 중 어느 것도 보편적으로 성공하지 못했으며 많은 사람들이 잠재적인 합병증을 가지고 있습니다.
부교감 신경절 후 뉴런의 신경 말단은 아세틸콜린을 분비합니다.
보툴리눔 독소는 아세틸콜린의 방출을 차단하여 침샘 분비를 억제할 수 있어야 합니다.
침흘림을 치료하기 위한 보툴리눔 독소 주사의 공정한 결과가 매우 제한된 사례 시리즈에서 입증되었습니다.
그러나 대부분의 피험자는 신경계 장애가 있는 성인 환자였다.
본 연구의 목적은 뇌성마비 소아의 침흘림 치료를 위한 보툴리눔 독소 주사의 효과를 평가하고, 가장 적절한 용량, 효과 지속 기간 및 부작용을 찾는 것이다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jern Yi Shieh, MD
- 전화번호: 7190 886-2-23123456
- 이메일: JYSHIEH@HA.MC.NTU.EDU.TW
연구 연락처 백업
- 이름: Pey Yu Yang, MD
- 전화번호: 7390 886-4-22052121
- 이메일: d7857@www.cmuh.org.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Jeng Yi Shieh, MD
- 전화번호: 7190 886-2-23123456
- 이메일: jyshieh@ha.mc.ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비의 진단
- 심한 침을 흘리다
- 6-21세
- 연구의 요구 사항을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 피험자(또는 보호자)
제외 기준:
- 6세 미만 또는 21세 이상
- 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
- 중증 근무력증, 근위축성 측삭 경화증 또는 신경근 기능을 방해할 수 있는 기타 질병의 진단
- 이전에 턱밑샘 수술을 받은 피험자
- 항콜린제와 같은 침흘림에 영향을 미치는 약물을 투여받고 있는 피험자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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침흘림 치료에 보툴리눔 독소의 효과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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가장 적절한 치료 용량
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효과 지속시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jeng Yi Shieh, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
연구 완료
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2002년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9100012973
- NSC93-2614-B-002-005
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