Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyálcsorgatás kezelése A típusú botulinum toxinnal agybénulásban szenvedő gyermekeknél

2005. december 20. frissítette: National Taiwan University Hospital

Nyálcsorgatás kezelése A típusú botulinum toxin A-val agybénulásban szenvedő gyermekeknél

A tanulmány célja a botulinum toxin injekció hatékonyságának értékelése agyi bénulásban szenvedő gyermekek nyálazásának kezelésében, valamint a legmegfelelőbb adagolás, a hatás időtartama és a mellékhatások meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szialorrhoea vagy nyáladzás jelentős problémát jelent az agyi bénulásban szenvedő betegek 10-37%-ánál. A túlzott nyáladzás a bőr macerációját okozhatja, növeli a gondozó terhét, befolyásolja a betegek artikulációját, valamint növeli az aspiráció és a kiszáradás kockázatát. Számos lehetőséget, köztük különféle terápiákat, gyógyszereket, műtéteket és sugárzást javasoltak a nyáladzás kezelésére. Ám ezek egyike sem általánosan sikeres, és sokuknál lehetséges komplikációk. A paraszimpatikus posztganglionális neuronok idegvégződései aceilkolint választanak ki. A botulinum toxinnak képesnek kell lennie arra, hogy gátolja a nyálmirigyek szekrécióját az acetilkolin felszabadulásának gátlásával. Nagyon korlátozott esetsorozatok bizonyultak korrekt eredménynek a nyáladzás kezelésére adott botulinum toxin injekcióval. Az alanyok többsége azonban neurológiai rendellenességben szenvedő felnőtt beteg volt. A tanulmány célja a botulinum toxin injekció hatékonyságának értékelése agyi bénulásban szenvedő gyermekek nyálazásának kezelésében, valamint a legmegfelelőbb adagolás, a hatás időtartama és a mellékhatások meghatározása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agyi bénulás diagnózisa
  • súlyos nyáladzás
  • 6-21 éves korig
  • olyan alanyok (vagy gyámjuk), akik képesek megérteni a vizsgálat követelményeit és aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • 6 év alatti vagy 21 év feletti kor
  • ismert allergia vagy érzékenység a vizsgált gyógyszerrel vagy összetevőivel szemben
  • myasthenia gravis, amyotrophiás laterális szklerózis vagy bármely más olyan betegség diagnosztizálása, amely megzavarhatja a neuromuszkuláris funkciót
  • olyan alanyok, akiknél korábban már megműtötték a submandibularis mirigyet
  • olyan alanyok, akik nyáladzást befolyásoló gyógyszert kapnak, például antikolinerg gyógyszert
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
a botulinum toxin hatékonysága a nyáladzás kezelésében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
mellékhatások
a legmegfelelőbb kezelési adagot
hatás időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Együttműködők

National Science Council, Taiwan

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jeng Yi Shieh, MD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

A tanulmány befejezése

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2002. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9100012973
  • NSC93-2614-B-002-005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a botulinum toxin A injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel