Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af savlen med type A botulinumtoksin hos børn med cerebral parese

20. december 2005 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Behandling af savlen med type A botulinumtoksin A hos børn med cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​botulinumtoksin-injektion til behandling af savlen hos børn med cerebral parese, og at finde den mest passende dosering, varighed af virkning og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sialorrhea, eller savlen, er blevet rapporteret at være et betydeligt problem hos 10% til 37% af patienter med cerebral parese. Overdreven savlen kan forårsage maceration af huden, øget plejepersonalets byrde, påvirke artikulationen af ​​patienterne og øge risikoen for aspiration og dehydrering. Mange muligheder, herunder forskellige terapier, medicin, operationer og stråling, er blevet foreslået til behandling af savlen. Alligevel er ingen af ​​disse universelt vellykket, og mange har potentielle komplikationer. Nerveender af de parasympatiske postganglioniske neuroner hemmeligholder aceylcholin. Botulinumtoksin skulle være i stand til at hæmme spytkirtlesekretion ved at blokere frigivelsen af ​​acetylcholin. Meget begrænset case-serie havde vist sig at være et rimeligt resultat af botulinumtoksin-injektion til behandling af savlen. Imidlertid var de fleste af forsøgspersonerne voksne patienter med neurologiske lidelser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​botulinumtoksin-injektion til behandling af savlen hos børn med cerebral parese, og at finde den mest passende dosering, varighed af virkning og bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af cerebral parese
  • alvorlig savlen
  • i alderen 6-21 år
  • forsøgspersoner (eller deres værge), som er i stand til at forstå kravene til undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 6 år eller over 21 år
  • kendt allergi eller følsomhed over for undersøgelsesmedicinen eller dens komponent
  • diagnose af myasthenia gravis, amyotrofisk lateral sklerose eller enhver anden sygdom, der kan forstyrre neuromuskulær funktion
  • forsøgspersoner, der tidligere har fået foretaget en operation af den submandibulære kirtel
  • forsøgspersoner, der får medicin, der påvirker savlen, såsom antikolinerg medicin
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
effektiviteten af ​​botulinumtoksin til behandling af savlen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
bivirkninger
den mest passende behandlingsdosis
virkningsvarighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan

Efterforskere

  • Studieleder: Jeng Yi Shieh, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2005

Sidst verificeret

1. juli 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9100012973
  • NSC93-2614-B-002-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med botulinumtoksin A-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner