- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00183209
Interventions for HIV+ Mothers With Problem Drinking
2018년 1월 31일 업데이트: New York University
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a 14-session behavioral intervention for HIV-infected and uninfected mothers with problem drinking.
The intervention targets alcohol and drug problems, sexual risk behavior, and parenting.
We hypothesize that mothers in the 14-session intervention condition will show improvements in alcohol and drug use, sexual risk behavior, and parenting in comparison to the control condition, which receives a one session brief video intervention.
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a 14-session behavioral intervention for HIV-infected and uninfected mothers with problem drinking.
We targeted 118 mothers of adolescent children (aged 11-18).
The intervention is based on Social Action Theory (Ewart, 1991) and targets alcohol and drug problems, sexual risk behavior, and parenting.
Mothers are followed and interviewed at four intervals over 18 months.
Because we anticipate that the intervention will have effects on adolescent behavior, these youth are also enrolled and interviewed at three intervals over 12 months.
Adolescents do not attend intervention sessions.
We hypothesize that mothers in the 14-session intervention condition will show improvements in alcohol and drug use, sexual risk behavior, and parenting in comparison to the control condition, which receives a one session brief video intervention.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10010
- National Development and Research Institutes, Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria for adult participants (mothers):
- Age over 18
- Meets criteria for problem drinking on the AUDIT (score of 6 or greater)
- Has one biological/adopted child aged 11-18 who was in the home at least half the time in the past month
Exclusion Criteria:
- Injection drug use in the past three months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 14 session behavioral intervention
7 sessions addressing problem alcohol and drug use and 7 session addressing parenting challenges (monitoring, negotiation, etc) based on based on Social Action Theory (Ewart, 1991) and Motivational Interviewing
|
Family First = 14 sessions lasting 1.5 hours each based on Social Action Theory and Motivational Interviewing (7 sessions on reducing alcohol and drug use and 7 sessions on reducing parenting challenges).
Brief Video Intervention was a single session designed to increase motivation to reduce/eliminate problem drinking or drug use.
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활성 비교기: Brief Video Intervention
Single session brief video intervention to build motivation to reduce or eliminate problem drinking/drug use
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Family First = 14 sessions lasting 1.5 hours each based on Social Action Theory and Motivational Interviewing (7 sessions on reducing alcohol and drug use and 7 sessions on reducing parenting challenges).
Brief Video Intervention was a single session designed to increase motivation to reduce/eliminate problem drinking or drug use.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Reduction or elimination of alcohol and drug use
기간: 18 months
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18 months
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Reduction or elimination of alcohol/drug use problems
기간: 18 months
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18 months
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Improvement in parenting behaviors (monitoring, communication, etc)
기간: 18 months
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18 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Reduction or elimination of sexual risk behavior
기간: 18 months
|
18 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marya Gwadz, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leonard NR, Gwadz MV, Cleland CM, Rotko L, Gostnell K. Physical and mental health functioning of urban HIV-infected and uninfected mothers with problem drinking. Am J Drug Alcohol Abuse. 2007;33(3):419-27. doi: 10.1080/00952990701313652.
- de Guzman R, Leonard NR, Gwadz MV, Young R, Ritchie AS, Arredondo G, Riedel M. "I thought there was no hope for me": a behavioral intervention for urban mothers with problem drinking. Qual Health Res. 2006 Nov;16(9):1252-66. doi: 10.1177/1049732306294080.
- Gwadz, MV, Leonard, NL, Cleland, C, Riedel, M, Arredondo, G, Wolfe, H, Hardcastle, E, & Morris, J. Behavioral interventions for HIV infected and uninfected mothers with problem drinking. Addiction Research and Theory 16(1): 47-65, 2008.
- Leonard NR, Gwadz MV, Cleland CM, Vekaria PC, Ferns B. Maternal substance use and HIV status: adolescent risk and resilience. J Adolesc. 2008 Jun;31(3):389-405. doi: 10.1016/j.adolescence.2007.07.001. Epub 2007 Aug 20.
- Leonard, N. R., Gwadz, M. V., Arredondo, G. N., Riedel, M., Rotko, L., Hardcastle, E. J., Potere, J. C. (2007). Description of a behavioral intervention to reduce substance use and related risk and increase positive parenting among urban mothers with alcohol and other drug problems. Journal of Child and Family Studies, 16(4):531-544
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIAAAGWA12113
- R01AA012113 (미국 NIH 보조금/계약)
- NIH R01 AA12113
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